Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 63526
Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG

каптоприл та гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

  2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

  3. Як застосовувати Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

  4. Можливі побічні ефекти

  5. Зберігання Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG належить до групи антигіпертензивних засобів, що містять комбінацію інгібітора АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG містить дві діючі речовини — каптоприл і гідрохлоротіазид, які знижують артеріальний тиск різними механізмами. Каптоприл запобігає утворенню речовин, що підвищують тиск, в організмі, а гідрохлоротіазид знижує артеріальний тиск, збільшуючи виведення води та солей із організму.

Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG застосовується для лікування гіпертензії у випадках, коли бажаний ефект не досягається при застосуванні монотерапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Не приймайте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

  • якщо ви маєте алергію на каптоприл, інші інгібітори АПФ, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
  • якщо вас раніше лікували інгібіторами АПФ і під час цього лікування у вас виникали реакції гіперчутливості, що проявлялися, наприклад, набряком обличчя, губ, язика і/або гортані, які супроводжувалися труднощами ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), або якщо у вас виникали подібні реакції з інших причин,
  • якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок,
  • якщо ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати застосування Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»),
  • якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен,
  • якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у таких областях, як горло) є високим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і якщо до вас стосується будь-який з наступних випадків:

  • якщо ви приймаєте діуретики, ваш раціон містить мало або зовсім не містить солі, або якщо зараз у вас є або виникнуть серйозні діарея чи блювота під час лікування,
  • якщо у вас серцева недостатність,
  • якщо у вас захворювання коронарних або церебральних судин,
  • якщо у вас двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиного функціонуючого нирки,
  • якщо у вас стеноз мітрального клапана або аортальний стеноз,
  • якщо у вас ниркова недостатність, стеноз ниркової артерії або ви перебуваєте на діалізі,
  • якщо у вас підагра або порушена екскреція сечі (об’єм сечі за 24 години менше 100 мл),
  • якщо у вас цукровий діабет або захворювання судин колагенової природи,
  • якщо у вас печінкова недостатність або інше захворювання печінки,
  • якщо у вас гепатоенцефалопатія (порушення роботи мозку, пов’язане з цирозом печінки),
  • якщо ви отримуєте терапію десенсибілізації проти токсинів комах,
  • якщо у вас сухий кашель, що триває довгий час,
  • якщо у вас є набряк, спричинений порушенням нервово-судинної системи (ангіоневротичний набряк),
  • якщо у вас підвищений рівень калію,
  • якщо у вас виникає зниження гостроти зору — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний витік) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому цього препарату. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим,
  • якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:
    • антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
    • аліскірен,
  • якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у таких областях, як горло) зростає:
    • сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку),
    • ракецадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї,
    • вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету,
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.
  • якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм у вас виникла одишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм».

Спортсменам слід знати, що гідрохлоротіазид, що входить до складу цього препарату, може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти

Не застосовуйте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм дітям. Не існує показань для застосування Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм у дітей.

Хворі на нирки

Якщо у вас ниркова недостатність, важливо не застосовувати добавки калію або калійзберігаючі діуретики під час лікування каптоприлом/гідрохлоротіазидом, оскільки це може надмірно підвищити рівень калію в організмі.

Повідомте лікареві, що ви приймаєте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, якщо вам потрібна операція під час лікування, оскільки деякі анестетики, що використовуються під час операції, можуть спричинити надмірне зниження тиску в поєднанні з Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується застосування Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на ранніх етапах вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Інші лікарські засоби та Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Сумісне застосування інших препаратів може впливати на ефективність та безпеку цього лікарського засобу. З іншого боку, Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може впливати на безпеку та ефективність інших препаратів.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не забудьте сказати лікареві, що ви приймаєте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, якщо вам призначають інший препарат під час лікування або невдовзі після нього.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

  • добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів),
  • добавки кальцію або дієтичні добавки, що містять кальцій,
  • інші антигіпертензивні засоби (наприклад, бета-блокатори або блокатори кальцієвих каналів),
  • антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (протигіпертензивні препарати): лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, якщо ви приймаєте АРА або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм» та «Попередження та застереження»),
  • діуретики (препарати для контролю затримки води, наприклад, тіазиди або петльові діуретики),
  • алопуринол (від підагри), прокаїнамід (протиаритмічний препарат), оральну кортизону, цитостатики (протиракові препарати) або препарати, що впливають на імунну систему,
  • літій (препарат, що використовується при біполярному афективному розладі),
  • нейролептики та трициклічні антидепресанти,
  • симпатоміметики (використовуються для лікування гіпертензії, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій), такі як ефедрин, норадреналін або адреналін,
  • протизапальні препарати (НПЗП),
  • інсулін або пероральні антидіабетичні препарати,
  • смолу колестіраміну або колестипол (препарати, що зв’язують холестерин),
  • м’язові релаксанти (наприклад, хлорид тукурін),
  • амфотерцин В (протигрибковий препарат),
  • карбеноксолон (для лікування дванадцятипалої та шлункової виразки),
  • кортикостероїди (включаючи глюкокортикоїди, наприклад, АКТГ, преднізон),
  • стимулюючі проносні,
  • препарати для лікування захворювань серця, включаючи тромболітики, дигоксин, бета-блокатори та/або нітрати,
  • карбамазепін (для лікування епілепсії),
  • препарати, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
  • ракецадотрил (препарат, що використовується для лікування діареї).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить приймати інший препарат замість Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендується на ранніх етапах вагітності та не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати препарат після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендується для матерів, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм ви можете іноді відчувати запаморочення або втому, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Доза цього лікарського засобу залежатиме від того, як ви раніше реагували на прийом каптоприлу та/або гідрохлоротіазиду окремо.

Рекомендована доза — 25 мг каптоприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду один раз на добу.

Таблетки слід приймати вранці, приблизно за 1 годину до сніданку. Цю дозу може збільшити ваш лікар до 1 таблетки Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг один раз на добу.

Максимальна добова доза — 1 таблетка Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг.

Dоза при нирковій недостатності

Дозування залежить від ступеня ниркової недостатності. Дотримуйтесь інструкцій, які дав ваш лікар.

Літні пацієнти та пацієнти з цукровим діабетом

Початкова рекомендована доза для літніх пацієнтів — 25 мг каптоприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду один раз на добу, приймати вранці, приблизно за 1 годину до сніданку.

Якщо ви прийняли більше Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які вимагають негайного зв’язку з лікарем або надання першої допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів, негайно припиніть лікування Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG і зверніться за медичною допомогою:

  • набряк обличчя або кінцівок, губ, язика, рота або слизових оболонок, що може супроводжуватися задишшям або труднощами при ковтанні (ангіоневротичний набряк),
  • сильне запаморочення або втрату свідомості,
  • сильний біль у животі,
  • незвичайно швидке або нерегулярне серцебиття,
  • жовтяницю (жовте забарвлення очей або шкіри),
  • раптові та незрозумілі шкірні реакції, такі як висип, свербіж, шелушіння шкіри або почервоніння.

Інші побічні ефекти

Каптоприл

Часті ( можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

  • сухий, тривалий і подразливий кашель, див. розділ 2 «Попередження та застереження»,
  • порушення сну,
  • зміни смаку або сухість у роті,
  • запаморочення,
  • нудоту, блювоту, подразнення шлунка, біль у животі, діарею або запор,
  • шкірний висип із свербіжом, свербіж шкіри без висипу або випадання волосся,
  • задишшя (нестача повітря).

Нечасті ( можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

  • прискорене серцебиття або інші порушення ритму, серцебиття або біль у грудях,
  • аномально низький артеріальний тиск, див. розділ 2 «Попередження та застереження», погіршення синдрому Рейно (білі пальці), почервоніння або блідість,
  • втому, погане самопочуття,
  • пароксизмальний місцевий набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, кінцівок, губ, язика, гортані та/або голосових зв’язків (ангіоневротичний набряк), див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Рідкі ( можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

  • втрату апетиту,
  • сонливість, головний біль,
  • інфекцію рота або виразки в роті,
  • функціональні порушення нирок, збільшення або зменшення кількості сечі, часте бажання сечовиділення,
  • парестезію,
  • алергічні реакції в тонкому кишечнику (кишковий ангіоневротичний набряк).

Дуже рідкі ( можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

  • незрозумілу лихоманку,
  • анемію (зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призвести до зниження працездатності та втоми), зниження кількості певних типів білих кров’яних клітин, що може спричинити інфекцію, біль у горлі, лихоманку або кровотечу (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості всіх кров’яних клітин (панцитопенія), підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів або розвиток аутоімунних захворювань (коли імунна система атакує власний організм),
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може спричинити схильність до синців або носових кровотеч,
  • сплутаність свідомості або депресію,
  • порушення кровообігу в мозку через низький артеріальний тиск (втрати свідомості, параліч),
  • розмитість зору,
  • звуження дихальних шляхів і задишшя, сльозотеча, алергічний набряк альвеол легень або запалення легень,
  • набряк язика, виразки в шлунку, запалення підшлункової залози, порушення підшлункової залози (характеризується сильними болями в спині та животі),
  • порушення функції нирок, холестаз, включаючи жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей і свербіж шкіри), запалення печінки або гепатичну некрозу,
  • кропив’янку, набряк під шкірою, світлочутливість або реакції на слизових оболонках, що можуть спричинити проблеми зі шкірою, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, екзфоліативний дерматит, пемфігус,
  • біль у м’язах і суглобах,
  • імпотенцію або набряк грудей у чоловіків,
  • наявність білка в сечі,
  • зміни лабораторних показників: підвищення рівня калію в сироватці або зниження натрію в сироватці (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), підвищення рівнів креатиніну, білірубіну або печінкових ферментів, зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин,
  • незвичайні результати медичних тестів на аутоімунні захворювання,
  • серцевий напад, включаючи інсульт і втрату свідомості,
  • ниркові порушення (нефротичний синдром шкіри).

Гідрохлоротіазид

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

  • гостру задишшя (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • інфекції, такі як запалення слинних залоз (сіалоаденіт),
  • анемію (зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призвести до зниження працездатності та втоми), зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), зниження певного типу білих кров’яних клітин, що може спричинити інфекцію, біль у горлі, лихоманку або кровотечу (нейтропенія, агранулоцитоз), зниження здатності крові до згортання (тромбоцитопенія), що може спричинити схильність до синців або носових кровотеч,
  • депресію кісткового мозку,
  • втрату апетиту (анорексію); цукор у сечі; підвищений рівень цукру, сечової кислоти (що може призвести до подагри) у крові,
  • електролітний дисбаланс (зниження рівнів натрію та калію в сироватці), підвищення рівня холестерину та тригліцеридів,
  • нервозність, депресію, порушення сну,
  • поколювання, запаморочення,
  • жовтий колір зору, розмитість зору, втрату зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат або гострий закритокутовий глаукома),
  • запаморочення,
  • низький артеріальний тиск, проблеми з серцем, такі як нерегулярне серцебиття,
  • запалення кровоносних судин,
  • легеневі та дихальні проблеми, такі як дихальна недостатність,
  • подразнення шлунка, діарею, запор, панкреатит,
  • жовтяницю, що призводить до жовтого забарвлення шкіри та очей,
  • серйозні шкірні реакції: світлочутливість шкіри, висип, реакції, подібні до червоного вовчака, рецидив червоного вовчака, алергічні реакції, що викликають свербіж та почервоніння шкіри (крапив’янка), анафілактичні реакції, токсичну епідермальну некролізу,
  • рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри),
  • м’язові спазми,
  • ниркові проблеми,
  • лихоманку, слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки EFG

Діючими речовинами є каптоприл та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 50 мг каптоприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти (наповнювачі):

моногідрат лактози, магнію стеарат, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, опуклі, з рисками на одній стороні.

Каптоприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 50/25 мг таблетки доступні в упаковках по 10, 12, 20, 28, 30, 50, 60 або 100 таблеток, а також в упаковках із гвинтовими кришками, що містять 12, 20, 28, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, що в аптеках продаються лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрассе, 3

89143 – Блаубойрен – Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за таким інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63526/P_63526.html