Kapotrylow/hydrochlorotiazyd Teva-Ratiopharm 50/25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50 /25 mg comprimidos EFG

captopril e hidroclorotiazida

Przed zaczęciem stosowania leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

3. Jak stosować Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm i kiedy się go stosuje

Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm należy do grupy leków przeciwcieniowych zawierających kombinację inhibitora ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm zawiera dwie substancje czynne – captopril i hydrochlorothiazid – które obniżają ciśnienie krwi za pomocą różnych mechanizmów. Captopril zapobiega powstawaniu substancji zwiększających ciśnienie krwi w organizmie, natomiast hydrochlorothiazid obniża ciśnienie krwi zwiększając wydalanie wody i soli z organizmu.

Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy pożądana skuteczność nie została osiągnięta przy monoterapii.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na captopril, inne inhibitory ACE, hydrochlorothiazid, pochodne sulfonamidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli wcześniej był leczony inhibitorami ACE i wówczas wystąpiły u Ciebie reakcje nadwrażliwości objawiające się np. obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub krtani, towarzyszącym trudnościom w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), lub jeśli miałeś podobne reakcje z innych przyczyn,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub nerek,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać stosowania Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm w wczesnych etapach ciąży – patrz sekcja o ciąży),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren,
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarze np. gardła) jest wysokie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm oraz w przypadku, gdy któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• jeśli stosujesz diuretyki, Twoja dieta zawiera mało lub wcale soli, lub aktualnie doświadczasz ciężkich biegunki lub wymiotów podczas leczenia,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli cierpisz na chorobę tętnic wieńcowych lub mózgowych,
• jeśli cierpisz na dwubiegunową zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynego czynnego nerki,
• jeśli cierpisz na zwężenie zastawki mitralnej lub zwężenie aortalne,
• jeśli masz niewydolność nerek, zwężenie tętnicy nerkowej lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli cierpisz na podagrę lub masz zaburzoną wydzielanie moczu (ilość moczu w ciągu 24 godzin mniejsza niż 100 ml),
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub chorobę naczyniową tkanki łącznej,
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub inne zaburzenia wątroby,
• jeśli cierpisz na encefalopatię wątrobą (zaburzenie mózgu związane z marskością wątroby),
• jeśli otrzymujesz terapię odwrażania (desensytyzacji) na toksyny owadów,
• jeśli masz suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas,
• jeśli cierpisz na obrzęk spowodowany zaburzeniem naczyniowym układu nerwowego (angioedem),
• jeśli Twoje poziomy potasu są podwyższone,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku – może to być objaw gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu tego leku. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko jej wystąpienia,
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (także znane jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren,
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, co zwiększa ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło):
• sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów),
• racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
• wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
• jeśli miałeś raka skóry lub podczas leczenia pojawiła się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm.
• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm”.

Uwaga dla sportowców: hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Dzieci

Nie podawaj Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm dzieciom. Nie istnieje odpowiednie wskazanie do stosowania tego leku u dzieci.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Jeśli masz niewydolność nerek, ważne jest, aby nie stosować suplementów potasu ani diuretyków oszczędzających potas podczas leczenia captopril/hydrochlorothiazidem, ponieważ mogą one nadmiernie zwiększyć poziom potasu w Twoim organizmie.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm, jeśli konieczna jest operacja podczas leczenia, ponieważ niektóre środki znieczepiające stosowane podczas zabiegu mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego w połączeniu z Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm w wczesnych etapach ciąży i nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka (patrz sekcja o ciąży).

Inne leki i Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm

Jednoczesne stosowanie innych leków może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo tego leku. Z kolei Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność innych leków.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza, że przyjmujesz Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm, jeśli przepisze Ci inny lek podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol stosowane na infekcje bakteryjne; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę – lek rozrzedzający krew stosowany w zapobieganiu zakrzepom),
• suplementy wapnia lub suplementy diety zawierające wapń,
• inne leki przeciwhypertensyjne (np. beta-blokery, blokery kanałów wapniowych o długim działaniu),
• antagonisty receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (leki przeciwhypertensyjne): lekarz może konieczność modyfikacji dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• diuretyki (leki kontrolujące zatrzymanie wody, np. tiazydy lub diuretyki pętlowe),
• allopurinol (leki na podagry), procainamid (lek przeciwarytmiczny), kortyzon doustny, leki cytostatyczne (przeciwnowotworowe) lub leki wpływające na układ odpornościowy organizmu,
• lit (lek stosowany w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych),
• leki przeciwpsychotyczne i trójcykliczne antydepresanty,
• leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii), takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina,
• leki przeciwzapalne (NLPZ),
• insuliny lub doustne leki przeciwcukrzycowe,
• żywicę cholestyraminową lub kolestypol (leki wiążące cholesterol),
• rozkurczacze mięśni (np. chlorek tubokuraryny),
• amfoterycynę B (w leczeniu grzybiczym),
• karbenoksolonę (w leczeniu wrzodu dwunastnicy i żołądka),
• kortykosteroidy (w tym glikokortykosteroidy, np. ACTH, prednizolon),
• leki przeczyszczające pobudzające,
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym trombolytyki, digoksynę, beta-blokery i/lub nitraty,
• karbamazepinę (w leczeniu padaczki),
• leki stosowane częściej w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• racecadotryl (lek stosowany w leczeniu biegunki),

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj poradzi Ci, aby przerwać stosowanie Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm w wczesnych etapach ciąży i nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli przyjmujesz go po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm możesz okazjonalnie doświadczać zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn wymagających szczególnej uwagi.

Captopril/Hydrochlorothiazide Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie tego leku zależy od wcześniejszej odpowiedzi na przyjmowanie captoprilu i/lub hydrochlorothiazidu w formie pojedynczej.

Zalecana dawka to 25 mg captoprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu raz dziennie.

Tabletki należy przyjmować rano, około godziny przed śniadaniem. Dawka ta może być zwiększona przez lekarza do 1 tabletki Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm 50/25 mg raz dziennie.

Maksymalna dobową dawką jest 1 tabletka Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm 50/25 mg.

Dawkowanie w niewydolności nerek

Dawkowanie zależy od stopnia niewydolności nerek. Postępuj zgodnie z wskazaniami lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z cukrzycą

Zalecana początkowa dawka dla pacjentów w podeszłym wieku to 25 mg captoprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu raz dziennie, przyjmowane rano, około godziny przed śniadaniem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub udzielenia pierwszej pomocy

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Captopril/Hydrochlorothiazid Teva-ratiopharm i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk twarzy lub kończyn, warg, języka, jamy ustnej lub błon śluzowych, który może towarzyszyć duszności lub trudnościom z połykaniem (angioedema),
• silne zawroty głowy lub omdlenia,
• silny ból brzucha,
• nieprawidłowo szybkie lub nieregularne bicie serca,
• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu/skóry),
• nagłe i niepokojące reakcje skórne, takie jak wysypka, swędzenie, łuszczenie się lub zaczerwienienie skóry.

Inne działania niepożądane

Captopril

częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• suchy, uporczywy i drażniący kaszel – patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• zaburzenia snu,
• zaburzenia węchu lub suchość w ustach,
• zawroty głowy,
• nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka lub zaparcia,
• wysypka skórna z świądem, swędzenie skóry bez wysypki lub wypadanie włosów,
• duszność (brak powietrza).

nierzędkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• przyspieszone bicie serca lub inne zaburzenia rytmu, kołatanie serca lub ból w klatce piersiowej,
• nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi – patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, pogorszenie zespołu Raynauda (białe palce), zaczerwienienie lub bladość,
• zmęczenie, uczucie niedoboru samopoczucia,
• przemijające, lokalne zapalenie skóry i błon śluzowych twarzy, kończyn, warg, języka, krtani i/lub strun głosowych (angioedema) – patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• utrata apetytu,
• senność, ból głowy,
• infekcje jamy ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej,
• zaburzenia czynności nerek, zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu, częstsze pragnienie oddania moczu,
• parestezje,
• reakcje alergiczne w jelicie cienkim (angioedema jelitowe).

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• niepokojąca gorączka,
• anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może prowadzić do zmniejszenia sprawności i zmęczenia), zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek, które może powodować infekcje, ból gardła, gorączkę lub krwawienia (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia), wzrost liczby pewnych typów białych krwinek (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych lub rozwój chorób autoimmunologicznych (gdy układ odpornościowy atakuje własne ciało),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), które może powodować skłonność do siniaków lub krwawień z nosa,
• dezorientacja lub depresja,
• zaburzenia krążenia w mózgu spowodowane niskim ciśnieniem krwi (omdlenia, porażenie),
• zamazane widzenie,
• zwężenie dróg oddechowych i duszność, kapiące z nosa, zapalenie alergiczne pęcherzyków płucnych lub zapalenie płuc,
• zapalenie języka, owrzodzenia żołądka, zapalenie trzustki, zaburzenia trzustki (charakteryzujące się silnym bólem pleców i brzucha),
• niewydolność nerek, cholestaza w tym żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz świąd skóry), zapalenie wątroby lub martwicę wątroby,
• pokrzywka, obrzęk podskórny, nadwrażliwość na światło lub reakcje na błonach śluzowych, które mogą powodować problemy ze skórą, eritemę wielopostaciową, zespół Stevensa-Johnsona, odłuszczeniowe zapalenie skóry, trądzik,
• ból mięśni i stawów,
• impotencja lub obrzęk piersi u mężczyzn,
• pojawienie się białka w moczu,
• zaburzenia wyników badań laboratoryjnych: wzrost stężenia potasu w surowicy lub spadek sodu w surowicy (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), wzrost wartości kreatyniny, bilirubiny lub enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek,
• nietypowe wyniki badań medycznych w chorobach autoimmunologicznych,
• zawał serca, w tym udary mózgu i omdlenia,
• zaburzenia nerek (zespół nerczykowy skóry).

Hydrochlorothiazid

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• infekcje, takie jak zapalenie gruczołów ślinowych (sialoadenitis),
• anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może prowadzić do zmniejszenia sprawności i zmęczenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby pewnych typów białych krwinek, które może powodować infekcje, ból gardła, gorączkę lub krwawienia (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia (trombocytopenia), które może powodować skłonność do siniaków lub krwawień z nosa,
• depresja szpiku kostnego,
• utrata apetytu (anoreksja); cukier w moczu; podwyższone stężenie glukozy, kwasu moczowego (może prowadzić do podagu) we krwi,
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (zmniejszenie stężenia sodu i potasu w surowicy), wzrost cholesterolu i trójglicerydów,
• niepokój, depresja, zaburzenia snu,
• mrowienie, zawroty głowy,
• żółte widzenie, zamazane widzenie, utrata widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy lub zaostrzone zamkniętego kąta jaskry),
• zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, problemy serca, takie jak nieregularne bicie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych,
• problemy płucne i oddechowe, takie jak ostre niewydolność oddechowa,
• podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, zapalenie trzustki,
• żółtaczka powodująca żółte zabarwienie skóry i oczu,
• ciężkie reakcje skórne: nadwrażliwość skóry na światło, wysypka, reakcje takie jak tocze cutaneum, reaktywacja tocza cutaneum, reakcje alergiczne powodujące świąd i zaczerwienienie skóry (pokrzywka), reakcje anafilaktyczne, toksyczna martwica naskórka,
• nowotwory skóry i warg (naczyniakowate nowotwory skóry),
• skurcze mięśni,
• problemy nerkowe,
• gorączka, osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Captopril/Hydrochlorothiazidum Teva-ratiopharm po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Captopril/Hydrochlorothiazid Teva-ratiopharm 50/25 mg tabletek EFG

Substancjami czynnymi są captopril i hydrochlorothiazid.

Każda tabletka zawiera 50 mg captoprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

laktoza monohydrat, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, wypukłe, z rowkiem po jednej stronie.

Captopril/Hydrochlorothiazid Teva-ratiopharm 50/25 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 12, 20, 28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek oraz w opakowaniach z pokrywką śrubową zawierających 12, 20, 28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 - Blaubeuren - Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63526/P_63526.html