Captopril/idroclorotiazide Teva-Ratiopharm 50/25 mg compresse EFG

Spagna
Nome commerciale Captopril/idroclorotiazide Teva-Ratiopharm 50/25 mg compresse EFG
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 63526
Captopril/idroclorotiazide Teva-Ratiopharm 50/25 mg compresse EFG compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50 /25 mg compresse EFG

captopril e idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro dannoso.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm e a cosa serve

  2. Cosa deve sapere prima di prendere Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

  3. Come prendere Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

  4. Possibili effetti indesiderati

  5. Come conservare Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm e a cosa serve

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm appartiene al gruppo degli antiipertensivi che contengono una combinazione di un inibitore dell'ACE (enzima convertitrice dell'angiotensina). Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm contiene due principi attivi, captopril e idroclorotiazide, che riducono la pressione arteriosa attraverso meccanismi diversi. Il captopril impedisce la formazione di sostanze che aumentano la pressione nel corpo, mentre l'idroclorotiazide riduce la pressione sanguigna aumentando l'eliminazione di acqua e sali attraverso l'organismo.

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm è utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa quando il risultato desiderato non può essere ottenuto con un solo principio attivo in monoterapia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Non prenda Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

  • se è allergico al captopril, ad altri inibitori dell’ACE, all’idroclorotiazide, ai derivati delle sulfonamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
  • se in precedenza è stato trattato con inibitori dell’ACE e durante tale trattamento ha manifestato reazioni di ipersensibilità, ad esempio gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della laringe, accompagnato da difficoltà di deglutizione o respiratorie (angioedema), oppure se ha avuto reazioni simili per altre cause,
  • se ha gravi problemi al fegato o ai reni,
  • se è in gravidanza oltre il terzo mese (è meglio evitare Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm nelle fasi iniziali della gravidanza – vedere sezione gravidanza),
  • se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren,
  • se ha assunto o sta assumendo attualmente sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle in aree come la gola) è elevato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm e se ricorre una delle seguenti situazioni:

  • se sta assumendo diuretici, la sua dieta è povera o priva di sale oppure se attualmente soffre o sviluppa durante il trattamento gravi diarrea o vomito,
  • se soffre di insufficienza cardiaca,
  • se soffre di malattia delle arterie coronariche o cerebrovascolari,
  • se soffre di stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un unico rene funzionante,
  • se soffre di stenosi della valvola mitralica o stenosi aortica,
  • se soffre di insufficienza renale, stenosi dell’arteria renale o sta ricevendo dialisi,
  • se soffre di gotta o ha problemi nell’escrezione urinaria (quantità di urina nelle 24 ore inferiore a 100 ml),
  • se soffre di diabete o malattia vascolare del collagene,
  • se soffre di insufficienza epatica o altri disturbi del fegato,
  • se soffre di encefalopatia epatica (disturbo cerebrale associato a cirrosi epatica),
  • se sta ricevendo una terapia di desensibilizzazione contro le tossine degli insetti,
  • se ha una tosse secca persistente,
  • se soffre di gonfiore causato da un disturbo vascolare nervoso (angioedema),
  • se i suoi livelli di potassio sono elevati,
  • se nota una riduzione della vista, potrebbe trattarsi di sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di questo medicinale. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Se in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamide, il rischio di sviluppare tali effetti è maggiore,
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione arteriosa:
  • un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA) (noti anche come “sartani” – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete,
  • aliskiren,
  • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, aumenta il rischio di sviluppare angioedema (rapido gonfiore sotto la pelle in aree come la gola):
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali della classe degli inibitori di mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro),
  • racecadotrilo, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea,
  • vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete,
  • se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inattesa. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm.
  • se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm, si rivolga immediatamente al medico.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).

Consultare anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm”.

Si avverte gli sportivi che l’idroclorotiazide contenuta in questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Bambini

Non somministri Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm ai bambini. Non esiste un’indicazione rilevante per l’uso di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm nei bambini.

Pazienti con insufficienza renale

Se soffre di insufficienza renale, è importante che non utilizzi integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con captopril/idroclorotiazide, poiché potrebbero aumentare eccessivamente i livelli di potassio nel suo organismo.

Informi il medico che sta assumendo Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm se deve sottoporsi a un intervento chirurgico durante il trattamento, poiché alcuni anestetici utilizzati in chirurgia possono causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa in combinazione con Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm.

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. L’uso di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza oltre il terzo mese, poiché può causare gravi danni al feto (vedere sezione gravidanza).

Altri medicinali e Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

L’uso concomitante di altri medicinali può influenzare l’efficacia e la sicurezza di questo medicinale. D’altro canto, Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm può influenzare la sicurezza ed efficacia di altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ricordi di informare il medico che sta assumendo Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm se le viene prescritto un altro medicinale durante il trattamento o poco dopo.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti:

  • integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprima e co-trimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto di trapianti d’organo; eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli),
  • integratori di calcio o integratori dietetici contenenti calcio,
  • altri agenti antiipertensivi (ad esempio beta-bloccanti o calcio antagonisti a lunga durata d’azione),
  • antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ARA) o aliskiren (medicinali antiipertensivi): il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nei paragrafi “Non prenda Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm” e “Avvertenze e precauzioni”),
  • diuretici (medicinali per controllare la ritenzione idrica, ad esempio tiazidici o diuretici dell’ansa),
  • allopurinolo (medicinali per la gotta), procainamide (medicinale antiaritmico), cortisone orale, agenti citostatici (medicinali antitumorali) o medicinali che influenzano il sistema immunitario,
  • litio (medicinale utilizzato per il disturbo bipolare),
  • antipsicotici e antidepressivi triciclici,
  • medicinali simpaticomimetici (utilizzati per trattare ipertensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie) come ephedrina, noradrenalina o adrenalina,
  • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS),
  • insulina o medicinali antidiabetici orali,
  • resina colestiramina o colestipolo (medicinali che legano il colesterolo),
  • rilassanti muscolari (ad esempio cloruro di tubocurarina),
  • anfotericina B (per il trattamento antifungino),
  • carbenoxolone (per il trattamento di ulcera duodenale e gastrica),
  • corticosteroidi (inclusi glucocorticoidi, ad esempio ACTH, prednisone),
  • lassativi stimolanti,
  • medicinali per il trattamento di problemi cardiaci, inclusi trombolitici, digossina, beta-bloccanti e/o nitrati,
  • carbamazepina (per il trattamento dell’epilessia),
  • medicinali più comunemente utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali della classe degli inibitori di mTOR). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”,
  • racecadotrilo (un medicinale utilizzato per trattare la diarrea).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Il medico di norma le consiglierà di interrompere l’assunzione di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm prima di rimanere incinta o non appena saprà di essere in gravidanza e le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm. L’uso di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza oltre il terzo mese, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare l’allattamento. Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm non è raccomandato per le madri in allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm potrebbe occasionalmente manifestare capogiri o affaticamento che potrebbero compromettere la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari che richiedono particolare attenzione.

Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.

La dose di questo medicinale dipenderà dalla risposta che ha precedentemente mostrato all'assunzione di captopril e/o idroclorotiazide presi singolarmente.

La dose raccomandata è di 25 mg di captopril e 12,5 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.

I compresse devono essere assunte al mattino, circa 1 ora prima della colazione. La dose può essere aumentata dal medico fino a 1 compressa di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm 50/25 mg una volta al giorno.

La dose massima giornaliera è di 1 compressa di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm 50/25 mg.

Dosi in caso di insufficienza renale

La posologia dipende dal grado di insufficienza renale. Segua le indicazioni fornite dal suo medico.

Pazienti anziani e pazienti diabetici

La dose iniziale raccomandata per i pazienti anziani è di 25 mg di captopril e 12,5 mg di idroclorotiazide una volta al giorno, da assumere al mattino, circa 1 ora prima della colazione.

Se assume una quantità di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati che richiedono un contatto immediato con il medico o cure di primo soccorso

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti, interrompa immediatamente il trattamento con Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm e cerchi immediatamente assistenza medica:

  • gonfiore del viso o degli arti, labbra, lingua, bocca o membrane mucose, che può essere associato a dispnea o difficoltà a deglutire (angioedema),
  • capogiri intensi o svenimenti,
  • dolore addominale grave,
  • battito cardiaco insolitamente rapido o irregolare,
  • itterizia (occhi/pelle gialli),
  • reazioni cutanee improvvise e inspiegabili come eruzioni, bruciore, desquamazione o arrossamento della pelle.

Altri effetti indesiderati

Captopril

Frequenti ( possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • tosse secca, persistente e irritante, vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”,
  • disturbi del sonno,
  • alterazioni del gusto o secchezza della bocca,
  • capogiri,
  • nausea, vomito, irritazione gastrica, dolore addominale, diarrea o stitichezza,
  • eruzione cutanea con prurito, sensazione di bruciore della pelle senza eruzione o perdita dei capelli,
  • dispnea (mancanza di respiro).

Poco frequenti ( possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • battito cardiaco rapido o altri disturbi del ritmo, palpitazioni o dolore al petto,
  • pressione arteriosa anormalmente bassa, vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”, peggioramento del Sindrome di Raynaud (dita bianche), arrossamento o pallore,
  • stanchezza, sensazione di malessere,
  • infiammazione parossistica localizzata della pelle e delle mucose di viso, arti, labbra, lingua, laringe e/o corde vocali (angioedema), vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Rari ( possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • perdita di appetito,
  • sonnolenza, mal di testa,
  • infezione della bocca o ulcere orali,
  • disturbi funzionali renali, aumento o diminuzione della quantità di urina, aumento della frequenza urinaria,
  • parestesia,
  • reazioni allergiche nell’intestino tenue (angioedema intestinale).

Molto rari ( possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • febbre inspiegabile,
  • anemia (riduzione del numero di globuli rossi che può causare calo delle prestazioni e stanchezza), riduzione del numero di certi tipi di globuli bianchi che può causare infezioni, mal di gola, febbre o sanguinamento (neutropenia, agranulocitosi), riduzione del numero di tutte le cellule ematiche (pancitopenia), aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi o sviluppo di malattie autoimmuni (quando il sistema immunitario attacca l’organismo stesso),
  • riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) che può causare tendenza a lividi o sanguinamento nasale,
  • confusione o depressione,
  • disturbi della circolazione cerebrale dovuti a pressione arteriosa bassa (svenimenti, paralisi),
  • visione offuscata,
  • restringimento delle vie aeree e mancanza di respiro, rinite, infiammazione allergica degli alveoli polmonari o infiammazione polmonare,
  • infiammazione della lingua, ulcere gastriche, infiammazione del pancreas, disturbi pancreatici (caratterizzati da forti dolori alla schiena e all’addome),
  • insufficienza renale, colestasi con itterizia (colorazione gialla della pelle e della sclera, prurito cutaneo), infiammazione del fegato o necrosi epatica,
  • orticaria, gonfiore sottocutaneo, fotosensibilità o reazioni alle membrane mucose che possono causare problemi cutanei, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, pemfigo,
  • dolore muscolare e articolare,
  • impotenza o infiammazione del seno nei maschi,
  • comparsa di proteine nell’urina,
  • alterazioni dei valori ematici: aumento dei livelli sierici di potassio o diminuzione del sodio sierico (vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”), aumento dei valori di creatinina, bilirubina o enzimi epatici, riduzione o assenza di globuli bianchi,
  • risultati anomali nei test medici per malattie autoimmuni,
  • infarto cardiaco, inclusi ictus e svenimenti,
  • disturbi renali (sindrome nefrotica della pelle).

Idroclorotiazide

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • infezioni come infiammazione delle ghiandole salivari (sialoadenite),
  • anemia (riduzione del numero di globuli rossi che può causare calo delle prestazioni e stanchezza), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), riduzione di un certo tipo di globuli bianchi che può causare infezioni, mal di gola, febbre o sanguinamento (neutropenia, agranulocitosi), riduzione della capacità di coagulazione del sangue (trombocitopenia) che può causare tendenza a lividi o sanguinamento nasale,
  • depressione del midollo osseo,
  • perdita di appetito (anoressia); zuccheri nell’urina; alti livelli di zucchero, acido urico (può causare gotta) nel sangue,
  • squilibrio elettrolitico (diminuzione dei livelli sierici di sodio e potassio), aumento del colesterolo e dei trigliceridi,
  • irrequietezza, depressione, disturbi del sonno,
  • formicolio, capogiri,
  • visione gialla, visione offuscata, perdita della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea o glaucoma acuto ad angolo chiuso)),
  • capogiri,
  • bassa pressione arteriosa, problemi cardiaci come battito irregolare,
  • infiammazione dei vasi sanguigni,
  • problemi polmonari e respiratori come distress respiratorio,
  • irritazione gastrica, diarrea, stitichezza, pancreatite,
  • itterizia che causa colorazione gialla della pelle e degli occhi,
  • reazioni gravi della pelle: sensibilità della pelle alla luce, eruzioni, reazioni come lupus eritematoso cutaneo, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo, reazione allergica che causa prurito e arrossamento della pelle (orticaria), reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica,
  • cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma),
  • crampi muscolari,
  • problemi renali,
  • febbre, debolezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Captopril/Idroclorotiazide Teva-ratiopharm dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50/25 mg compresse EFG

I principi attivi sono captopril e idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 50 mg di captopril e 25 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina e acido stearico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, rotonde, bombate, con intagli su una faccia.

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50/25 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 12, 20, 28, 30, 50, 60 o 100 compresse e in contenitori con tappo a vite contenenti 12, 20, 28, 30, 50, 60 o 100 compresse.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 - Blaubeuren - Germania

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63526/P_63526.html