Каптоприл Альтер 25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Каптоприл Альтер 25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Каптоприл Альтер і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Каптоприлу Альтер
3. Як застосовувати Каптоприл Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Каптоприлу Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каптоприл Альтер і для чого його застосовують

Каптоприл Альтер — це лікарський засіб, що містить речовину під назвою каптоприл, яка належить до групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптоприл сприяє розслабленню кровоносних судин і знижує артеріальний тиск.

Каптоприл Альтер застосовують для лікування:

• Підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками та, за наявності показань, з серцевими глікозидами та бета-блокаторами.
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу).
• Ниркових уражень у пацієнтів із цукровим діабетом типу I.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Каптоприл Альтер

Не приймайте Каптоприл Альтер

• Якщо Ви маєте алергію на каптоприл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас були випадки ангіоедеми (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням), пов’язані з попереднім застосуванням препаратів з тієї ж групи, що й каптоприл.
• Якщо у Вас є ідіопатичний або спадковий ангіоедем.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте ниркову недостатність і Вам лікують підвищений артеріальний тиск препаратом, що містить аліскірен.
• Якщо Ви вагітні (особливо на другому або третьому триместрі вагітності).
• Якщо Ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик розвитку ангіоедеми (швидкого набряку підшкірних тканин, зокрема в області горла) є високим.
• Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоедеми може збільшитися:
• Рацикадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
• Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
• Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Зокрема, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-який із наступних препаратів:

• Супліменти калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, котримоксазол) — при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворення тромбів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Каптоприл Альтер

• якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів — ризик ангіоедеми (швидкого набряку підшкірних тканин, зокрема в області горла) зростає:

• силорімус, еверолімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів)

• якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

— антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові ускладнення, пов’язані з цукровим діабетом.

— аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Каптоприл Альтер».

Будьте особливо обережні при прийомі Каптоприл Альтер, якщо у Вас:

• Набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням (ангіоедем), або Ви маєте історію ангіоедеми. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Ризик розвитку цих симптомів під час лікування каптоприлом вищий у пацієнтів негроїдної раси.

• Біль у животі, з або без нудоти чи блювоти (можливі симптоми кишкового ангіоедеми).

• Будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі або підвищення температури), які не швидко зникають під дією звичайного лікування.

• Низький артеріальний тиск (це може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо при підйомі).

• Сильна або тривала блювота або діарея.

• Будь-яке захворювання серця, печінки, нирок або цукровий діабет.

• Ви проходите або будете проходити процедури десенсибілізації при алергії на укуси бджіл або ос.

• Ви проходите гемодіаліз або аферез (процедури розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, що використовується.

• Будь-яке захворювання сполучної тканини.

• Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.

• Кашель.

Необхідно уникати надмірного потовиділення та обезводнення, які можуть призвести до різкого падіння артеріального тиску.

Повідомте лікареві, що Ви приймаєте каптоприл, якщо Вам необхідна операція або Ви отримуєте знеболювальні засоби.

Як і інші препарати, що використовуються для зниження артеріального тиску, цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь виникала у Вас раніше.

Прийом Каптоприл Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші препарати.

Можливо, лікар змінить дозу або вживатиме інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Каптоприл Альтер» та «Попередження та застереження»).

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Каптоприл Альтер. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• препарати, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»

• супліменти калію або замінники солі, що містять калій, діуретики (таблетки для сечовиділення, особливо ті, що зберігають калій), інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин та котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол)

• препарати, що містять калій

• препарати, що знижують артеріальний тиск

• антидіабетичні засоби

• протизапальні препарати

• літій (препарат, що використовується при деяких формах депресії)

• трициклічні антидепресанти/антисучасні засоби

• симпатоміметики або засоби, що впливають на активність симпатичної нервової системи

• альфа-блокатори

• алопуринол (препарат, що використовується для лікування нападів подагри)

• прокаїнамід (препарат, що використовується при порушеннях серцевого ритму)

• цитостатики або імунодепресанти

• препарати для лікування гострого інфаркту міокарда

Прийом Каптоприл Альтер з їжею та напоями

Каптоприл можна приймати незалежно від прийому їжі.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте супліменти калію або дотримуєтесь дієти з високим вмістом калію.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування Каптоприл Альтер не рекомендоване на першому триместрі вагітності та є протипоказаним на другому та третьому триместрах вагітності.

Якщо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптоприл) застосовуються на другому та третьому триместрах вагітності, вони можуть спричинити шкоду плоду або його смерть.

Якщо вагітність виявлена, застосування цього препарату слід припинити якомога швидше.

Застосування Каптоприл Альтер під час годування груддю не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути знижена, особливо на початку лікування, під час зміни дози або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви помітили, що цей препарат погіршує Вашу здатність виконувати ці дії.

Каптоприл Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Каптоприл Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас та внесе корективи, якщо вони будуть необхідні.

Артеріальний тиск

Рекомендована початкова доза для лікування підвищеного артеріального тиску становить 25–50 мг на добу, які приймають у два прийоми. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до 100–150 мг на добу. Ваш лікар може порадити одночасне застосування інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск.

Хронічна серцева недостатність

Рекомендована початкова доза при хронічній серцевій недостатності (для допомоги серцю у вигнанні крові) становить 6,25–12,5 мг дві або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимальної 150 мг на добу та буде спостерігати за вами протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Зазвичай після перенесеного інфаркту міокарда застосовується пробна доза 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшити дозу до максимальної 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів із цукровим діабетом типу I становить 75–100 мг на добу, які приймають у кілька прийомів.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, їх можна приймати незалежно від прийому їжі.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Якщо, на вашу думку, дія каптоприлу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування каптоприлом визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки тільки ваш лікар знає, що найкраще підходить саме вам.

Застосування у дітей

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, яким потрібні спеціальні заходи обережності, початкова доза має бути 0,15 мг/кг маси тіла. Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків має починатися під суворим медичним контролем. Кількість прийомів на добу визначить ваш лікар.

Застосування у пацієнтів літнього віку

У пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам із порушеннями функції нирок слід застосовувати дози, нижчі від рекомендованих.

Якщо ви прийняли більше Каптоприлу Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Каптоприлу Альтер, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування включають тяжку гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (уповільнення серцевого ритму), електролітні порушення та ниркову недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Каптоприл Альтер

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть дозу, як тільки згадаєте в той самий день. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, зміна смаку, запаморочення, головний біль і відчуття поколювання, кашель і утруднене дихання, нудота, блювота, гастральна іритація, болі в животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипань (іноді з підвищеною температурою, болями в суглобах та еозинофілією), висипання на шкірі та випадіння волосся.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб): тахікардія або тахіаритмія (підвищення частоти серцевих скорочень), біль у грудях, серцебиття, гіпотензія, синдром Рейно (напади блідості, що супроводжуються ціанозом і почервонінням, які проявляються на пальцях рук), почервоніння, блідість, набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла, біль у грудях, слабкість, нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб): відчуття сонливості, ураження слизової оболонки рота, кишковий ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ниркову недієздатність та порушення виведення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб): порушення кількості клітин крові, ураження лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з рівнем калію та глюкози, сплутаність свідомості, депресія, інсульт, розмитість зору, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, набряк язика, запалення підшлункової залози, порушення функції печінки та жовте забарвлення шкіри, гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну, виникнення пухирів, що супроводжуються свербіжем, синдром Стівена-Джонсона, світлочутливість, почервоніння шкіри, шелушіння шкіри, м’язовий біль, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірне збільшення молочних залоз у чоловіків, лихоманка, порушення кількості клітин крові та зміни в результатах аналізу крові.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): порушення гормонів, що регулюють рівень глюкози в крові, що призводить до різкого зниження рівня цукру в крові (синдром аутоімунної інсулінової резистентності).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каптоприлу Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптоприл Альтер

• Діюча речовина — каптоприл. Кожна таблетка містить 25 мг каптоприлу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат та стеаринова кислота

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, із хрестоподібним нанесенням риск.

Таблетки постачаються в блистерах, упаковки містять 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень 2026

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.