Каптоприл Альтер 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптоприл Альтер 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Каптоприл Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Каптоприла Альтер
Как принимать Каптоприл Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Каптоприла Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Каптоприл Альтер и для чего он применяется

Каптоприл Альтер — это лекарственное средство, содержащее вещество, называемое каптоприл, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Альтер применяется для лечения:

Повышенного артериального давления (гипертонии).
Хронической сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает кровь должным образом), в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
После инфаркта миокарда (инфаркта сердца).
Поражений почек у пациентов с сахарным диабетом типа I.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Каптоприл Альтер

Не принимайте Каптоприл Альтер

Если у Вас аллергия на каптоприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у Вас в анамнезе имеется ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанный с предыдущим лечением препаратами той же группы, что и каптоприл.
Если у Вас идиопатический или наследственный ангионевротический отёк.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если Вы беременны (особенно во втором или третьем триместре беременности).
Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое развитие отёка под кожей, в том числе в области горла) при этом повышен.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться:
Ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

Препараты калия (включая заменители соли, содержащие калий), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол) — при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Каптоприл Альтер

если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка (быстрое развитие отёка под кожей, в том числе в области горла) увеличивается:
сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов)
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

— антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии у Вас заболеваний почек, связанных с диабетом.

— алискирен.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Каптоприл Альтер».

Особую осторожность при применении Каптоприл Альтер следует соблюдать при наличии у Вас:

Отёка рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк), или в случае наличия у Вас в анамнезе ангионевротического отёка. Это может возникнуть в любой момент во время лечения. Риск развития этих симптомов при лечении каптоприлом выше у пациентов негроидной расы.
Боли в животе с тошнотой или рвотой (возможные симптомы кишечного ангионевротического отёка).
Любых признаков инфекции (например, боли в горле или повышения температуры), которые не проходят после обычного лечения.
Низкого артериального давления (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
Сильной или продолжительной рвоты или диареи.
Заболеваний сердца, печени, почек или сахарного диабета.
Курса десенсибилизации при аллергии на укусы пчёл или ос.
Гемодиализа или афереза (процедур очистки крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
Заболеваний соединительной ткани.
Низкосолевой диеты.
Кашля.

Следует избегать чрезмерного потоотделения и обезвоживания, которые могут привести к резкому падению артериального давления.

Сообщите врачу о приёме каптоприла, если Вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков.

Как и при применении других препаратов для снижения артериального давления, эффективность этого лекарственного средства может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если у Вас ранее имели место какие-либо из вышеуказанных состояний.

Применение Каптоприл Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Каптоприл Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Каптоприл Альтер. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
препараты калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (мочегонные таблетки, особенно так называемые калийсберегающие), другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
препараты, содержащие калий
лекарства, снижающие артериальное давление
антидиабетические средства
противовоспалительные препараты
литий (препарат, применяемый при некоторых формах депрессии)
трициклические антидепрессанты/антипсихотики
симпатомиметики или препараты, влияющие на активность симпатической нервной системы
альфа-блокаторы
аллопуринол (препарат, применяемый при лечении приступов подагры)
прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма)
цитостатики или иммунодепрессанты
препараты для лечения острого инфаркта миокарда

Применение Каптоприл Альтер с пищей и напитками

Каптоприл можно принимать независимо от приёма пищи.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты калия или придерживаетесь диеты, богатой калием.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Каптоприл Альтер не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Препараты, ингибирующие ангиотензин-превращающий фермент (к которым относится каптоприл), могут вызывать повреждение плода и его гибель при применении во втором и третьем триместрах беременности.

При наступлении беременности приём этого лекарственного средства следует прекратить как можно скорее.

Применение Каптоприл Альтер во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении повышенного артериального давления Ваша способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может снижаться, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы заметили, что этот препарат снижает Вашу способность выполнять эти действия.

Каптоприл Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Каптоприл Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка должна подбираться индивидуально, поэтому ваш врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости внесёт соответствующие корректировки.

Артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза для лечения повышенного артериального давления составляет 25–50 мг в сутки, разделённых на два приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100–150 мг в сутки. Вашему врачу может быть рекомендовано одновременное назначение других препаратов, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза при хронической сердечной недостаточности (для улучшения способности сердца перекачивать кровь) составляет 6,25–12,5 мг два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной величины 150 мг в сутки и будет наблюдать вас в течение первых недель лечения или при изменении дозы.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после перенесённого инфаркта миокарда — пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной величины 150 мг в сутки.

Почки

Рекомендуемая начальная доза для лечения почечных нарушений у пациентов с сахарным диабетом типа I составляет 75–100 мг в сутки, разделённых на несколько приёмов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать их можно независимо от приёма пищи.

Не забывайте принимать свой препарат.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Применение у детей

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг массы тела. У детей, требующих особой осторожности, начальную дозу следует снизить до 0,15 мг/кг массы тела. Применение этого препарата у детей и подростков должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением. Число приёмов в день вам укажет врач.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Если вы приняли Каптоприл Альтер в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Каптоприла Альтер, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки включают тяжёлую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), нарушения электролитного баланса и почечную недостаточность.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Альтер

Если вы забыли принять препарат, примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день. Если вы пропустили приём таблетки в течение всего дня, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль и ощущение покалывания, кашель и затруднённое дыхание, тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда с лихорадкой, болями в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тахикардия или тахиаритмия (учащённое сердцебиение), боль в груди, сердцебиение, гипотензия, синдром Рейно (приступы побледнения, сменяющиеся цианозом и покраснением, проявляющиеся обычно на пальцах рук), покраснение, бледность, отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боли в груди, усталость, общее недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, поражения полости рта, кишечный ангионевротический отёк, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, почечную недееспособность и нарушения выделения мочи.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): нарушения в количестве клеток крови, поражения лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в анализах крови, связанные с уровнем калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, нечёткость зрения, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, отёк языка, воспаление поджелудочной железы, нарушения функции печени и желтушность кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, появление волдырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, боли в мышцах, боли в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное увеличение молочных желёз у мужчин, лихорадка, нарушения в количестве клеток крови и изменения в анализах крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушение гормонов, регулирующих уровень глюкозы в крови, приводящее к резкому снижению уровня сахара в крови (синдром аутоиммунной инсулиновой чувствительности).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Каптоприла Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Альтер

Действующее вещество: каптоприл. Каждая таблетка содержит 25 мг каптоприла.
Прочие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со сквозной насечкой в виде креста.

Таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.