Капсідол 0,25 мг/г крем

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Капсідол 0,25 мг/г крем

Олеорезина капсику

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Капсідол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Капсідол
3. Як застосовувати Капсідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Капсідолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Капсідол і для чого його застосовують

Капсідол — це знеболювальний засіб місцевої дії.

Містить олеорезин капсикуму, який отримують із плодів гострих сортів капсикуму або перцю чилі. Його місцеве застосування спричиняє тимчасове відчуття печіння (дія розжарювання), після чого поступово зменшується біль у шкірі та підлеглих тканинах у місці нанесення.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення м’язового або суглобового болю в певних ділянках тіла.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Капсідолу

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування, його не слід наносити на подразнену, опечінену або пошкоджену шкіру, а також на очі та слизові оболонки. Не застосовуйте Капсідол

• Якщо Ви алергічно реагуєте на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не наносити на відкриті рани, запалені ділянки, інфіковані ділянки або ділянки з екземою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Капсідолу.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками.
• Рекомендується не чухати ділянку, на яку нанесено засіб, щоб уникнути пошкодження шкіри.
• Не застосовуйте зовнішні джерела тепла та не накладайте тісних пов’язок.
• Якщо лікарський засіб потрапив на очі або слизові оболонки, промийте ділянку великою кількістю холодної води.
• Не застосовуйте тривалий час та не наносіть на великі ділянки шкіри.

Діти та підлітки

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Капсідол

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Капсідол містить пропіленгліколь, цетиловий спирт, бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216)

Цей лікарський засіб містить 70 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 12 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та помірне місцеве подразнення. Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

3. Як застосовувати Капсідол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Капсідол є кремом для виключно місцевого застосування на шкіру.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: наносити тонкий шар засобу 3 або 4 рази на добу на уражену ділянку, рівномірно розподіляючи його.

Рекомендується негайно помити руки холодною водою з милом після кожної обробки, а також уникати потрапляння засобу в очі та на слизові оболонки.

Якщо біль не зникає, не поліпшується або погіршується, або виникає подразнення чи почервоніння після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Капсідолу, ніж потрібно

Гостра інтоксикація практично неможлива при правильному застосуванні лікарського засобу.

У разі передозування, випадкового прийому внутрішньо або потрапляння в очі негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Капсідол

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені застосування. Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої добової дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Основним описаним побічним ефектом є відчуття спочатку печіння, яке виникає після нанесення препарату. Ця реакція зазвичай зменшується з часом у міру продовження лікування в рекомендованій дозі.

У деяких людей можуть виникати алергічні реакції (подразнення, почервоніння, свербіж). У цьому випадку слід припинити лікування.

Нижче перелічені побічні ефекти, класифіковані за частотою їх виникнення та за органами і системами. Категорії частоти визначаються наступним чином: дуже часто (уражає більше 1 з 10 осіб); часто (уражає до 1 з 100 осіб); нечасто (уражає до 1 з 1000 осіб); рідко (уражає від 1 до 10 з 10 000 осіб); дуже рідко (уражає менше 1 з 10 000 осіб); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Дуже часто:

Відчуття печіння або пощипування шкіри, подразнення або сухість шкіри в місці нанесення.

Часто:

Чхання або кашель, сльозотеча.

Часті побічні реакції виникають внаслідок вдихання залишків висохлої крему. Тому важливо наносити мінімальну необхідну кількість крему, уникати залишків на шкірі, а також мити руки холодною водою з милом після застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Капсідолу

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи смітник. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Капсідолу

• Діючою речовиною є олеорезина капсикуму. Кожен грам крему містить 0,25 мг олеорезини капсикуму (у перерахунку на капсаїцин).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ізопропілміристат, стеаринова кислота, пропіленгліколь, гліцерину мономіристат, діетаноламін цетилфосфат, цетиловий спирт, бензиловий спирт, діазолідинілсечовина, метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсідол випускається у вигляді крему для зовнішнього застосування, від слонової кістки до рожевого кольору, у тюбиках по 30 г та 60 г.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorios Viñas, S.A.

Продаж, 386

08025 Барселона — Іспанія

Виробник

Laboratorios Viñas, S.A.

Торенте Відалет, 29

08012 Барселона — Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2013

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/