Capsidol 0,25 mg/g crema
SpagnaIndice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Capsidol 0,25 mg/g crema
Oleoresina di capsico
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Capsidol e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Capsidol
- Come usare Capsidol
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Capsidol
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Capsidol e a cosa serve
Capsidol è un medicinale analgesico ad azione locale.
Contiene oleoresina di capsico, ottenuta dai frutti delle varietà piccanti di capsico o peperoncino. L'applicazione topica provoca una sensazione transitoria di bruciore (azione rubefacente), seguita da una progressiva riduzione del dolore localizzato nella pelle e nei tessuti sottostanti al punto di applicazione.
È indicato per il sollievo sintomatico dei dolori muscolari o articolari localizzati.
Deve consultare il medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Capsidol
Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno e si deve evitare di applicarlo sulla pelle irritata, scottata o lesa, così come sugli occhi e sulle mucose. Non usi Capsidol
- Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Non applicare su ferite aperte, zone infiammate, infette o con eczema.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Capsidol.
- Questo medicinale è esclusivamente per uso cutaneo.
- Evitare il contatto con occhi e mucose.
- Si raccomanda di non grattare la zona di applicazione per evitare lesioni della pelle.
- Non applicare fonti di calore esterne né bendaggi stretti.
- In caso di contatto del medicinale con occhi o membrane, lavare abbondantemente con acqua fredda.
- Non utilizzare per periodi prolungati né su aree estese.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e Capsidol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati riportati effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Capsidol contiene propilenglicole, alcol cetilico, alcol benzilico, metilparaidrossibenzoato, sale di sodio (E-219) e propilparaidrossibenzoato (E-216)
Questo medicinale contiene 70 mg di propilenglicole in ogni grammo di crema.
Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico.
Questo medicinale contiene 12 mg di alcol benzilico in ogni grammo di crema. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e irritazione locale moderata. Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene metilparaidrossibenzoato, sale di sodio (E-219) e propilparaidrossibenzoato (E-216).
3. Come usare Capsidol
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Capsidol è una crema per uso esclusivamente locale, sulla pelle.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: applicare uno strato sottile di prodotto 3 o 4 volte al giorno sulla zona interessata, spalmandolo delicatamente.
È consigliabile lavarsi immediatamente le mani con acqua fredda e sapone dopo ogni applicazione, e in ogni caso evitare il contatto del prodotto con gli occhi e le mucose.
Se il dolore dovesse persistere, non migliorare o peggiorare, o se si verificassero irritazione o arrossamento dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
Se usa più Capsidol di quanto deve
L’intossicazione acuta è praticamente impossibile con l’uso corretto del medicinale.
In caso di sovradosaggio, ingestione accidentale o contatto con gli occhi, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.
Se ha dimenticato di applicare Capsidol
Non applichi una doppia dose per compensare le applicazioni dimenticate. Prosegua il trattamento con la posologia raccomandata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
L’effetto indesiderato principale descritto è la reazione di bruciore iniziale che si verifica dopo l’applicazione del prodotto. Questa reazione tende a diminuire nel tempo proseguendo il trattamento, alla dose raccomandata.
In alcune persone può causare reazioni allergiche (irritazione, arrossamento, prurito). In tal caso, interrompere il trattamento.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati in base alla loro frequenza e alla classificazione per organi e sistemi. Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto frequenti (interessano più di 1 persona su 10); frequenti (interessano fino a 1 persona su 100); poco frequenti (interessano fino a 1 persona su 1000); rari (interessano da 1 a 10 persone su 10000); molto rari (interessano meno di 1 persona su 10000); frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Molto frequenti:
Sensazione di bruciore o pizzicore cutaneo, irritazione o secchezza della pelle nell’area di applicazione.
Frequenti:
Starnuti o tosse, lacrimazione.
Le reazioni avverse frequenti si verificano come conseguenza dell’inalazione di residui di crema secca. Per questo motivo, è importante applicare la quantità minima necessaria di crema ed evitare di lasciare residui sulla pelle, nonché lavare le mani con acqua fredda e sapone dopo l’uso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es.
Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Capsidol
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nel rifiuto domestico. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Capsidol
- Il principio attivo è la oleoresina di capsico. Ogni grammo di crema contiene 0,25 mg di oleoresina di capsico (espressa in capsaicina).
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: isopropil miristato, acido stearico, propilenglicole, gliceril monomiristato, fosfato cetil dietanolammina, alcol cetilico, alcol benzilico, diazolidinil urea, paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219), paraidrossibenzoato di propile (E-216) e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Capsidol si presenta in forma farmaceutica di crema per uso cutaneo, di colore avorio a salmone, in tubi da 30 grammi e da 60 grammi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025 Barcellona - Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Viñas, S.A.
Torrente Vidalet, 29
08012 Barcellona - Spagna
Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2013
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/