Capsidol 0,25 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Capsidol 0,25 mg/g krem

Oleoresina capsici

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Capsidol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Capsidol
3. Jak stosować lek Capsidol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Capsidol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Capsidol i do czego służy

Capsidol to lek przeciwbólowy o działaniu miejscowym.

Zawiera oleoresinę z papryki, uzyskiwaną z owoców ostrych odmian papryki lub papryczki chili. Nakładanie go na skórę powoduje przejściowe uczucie pieczenia (działanie rumiejące), po którym stopniowo następuje zmniejszenie się bólu lokalizowanego w skórze i tkankach podskórnym w miejscu aplikacji.

Wskazany jest do objawowego łagodzenia lokalizowanych bóli mięśniowych lub stawowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Capsidol

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Należy unikać jego stosowania na podrażnionej, oparzonej lub uszkodzonej skórze, a także w okolicach oczu i błon śluzowych. Nie stosować Capsidol

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosować na ranach otwartych, w obrzękłych, zainfekowanych miejscach lub przy zmianach egzematycznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Capsidol.

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Zaleca się nie drapać obszaru, na którym lek został zastosowany, aby nie uszkodzić skóry.
• Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła ani zaciśniętych opatrunków.
• W przypadku kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, obszar należy przemyć dużą ilością zimnej wody.
• Nie stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach ciała.

Dzieci i młodzież

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Capsidol

Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków tego leku wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Capsidol zawiera propylenoglikol, alkohol cetylowy, alkohol benzylowy, metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-219) oraz propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216)

Ten lek zawiera 70 mg propylenoglikolu w każdym gramie kremu.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Ten lek zawiera 12 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i umiarkowane podrażnienia lokalne. Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-219) oraz propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216).

3. Jak stosować Capsidol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Capsidol to krem do stosowania wyłącznie miejscowego, na skórze.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: nałożyć cienką warstwę produktu 3 lub 4 razy dziennie na obszar dotknięty dolegliwością, rozprowadzając delikatnie.

Należy natychmiast umyć ręce zimną wodą i mydłem po każdym zastosowaniu, a także unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.

Jeśli ból utrzymuje się, nie ustępuje lub nasila, albo pojawia się podrażnienie lub zaczerwienienie po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Capsidolu niż należy

Ostra zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy odpowiednim stosowaniu leku.

W przypadku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub kontaktu z oczami należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Capsidol

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Głównym opisanym działaniem niepożądany jest uczucie palenia, które pojawia się bezpośrednio po zastosowaniu produktu. Reakcja ta zazwyczaj zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia w zalecanym dawce.

U niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna (podrażnienie, zaczerwienienie, świąd). W takim przypadku należy przerwać leczenie.

Wymienione poniżej działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania i według układów narządów. Kategorie częstości określone są według następującej konwencji: bardzo często (dotyka więcej niż 1 na 10 osób); często (dotyka do 1 na 100 osób); rzadko (dotyka do 1 na 1000 osób); bardzo rzadko (dotyka od 1 do 10 na 10 000 osób); bardzo rzadko (dotyka mniej niż 1 na 10 000 osób); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Bardzo często:

Odczucie pieczenia lub swędzenia skóry, podrażnienie lub suchość skóry w miejscu aplikacji.

Często:

Kichanie lub kaszel, łzawienie.

Częste działania niepożądane są spowodowane wdychaniem pozostałości wyschniętego kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej koniecznej ilości kremu, unikanie pozostawiania jego resztek na skórze oraz mycie rąk zimną wodą i mydłem po zastosowaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, pomagają Państwo w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Capsidol

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Capsidolu

• Substancją czynną jest olejowa żywica z papryki. Każdy gram kremu zawiera 0,25 mg oleistej żywicy z papryki (wyrażonej jako kapsaicyna).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izoprylowy mirystan, kwas stearynowy, glikol propylenowy, glicerynowy monomirystan, dietanolamina fosforanu cetylu, alkohol cetylowy, alkohol benzylowy, diazolidynilo mocznik, metyloparaben (E-219), propyloparaben (E-216) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Capsidol jest dostępny w postaci farmaceutycznej kremu do użytku zewnętrznego, o barwie od kości słoniowej do lekko różowawej, w tubkach 30 g i 60 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Viñas, S.A.

Torrente Vidalet, 29

08012 Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2013 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/