Капсидол 0,25 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Капсидол 0,25 мг/г крем

Олеорезин капсикума

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания, данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Капсидол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Капсидола
3. Как применять Капсидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Капсидола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Капсидол и для чего он применяется

Капсидол — это анальгетическое лекарственное средство с местным действием.

Оно содержит маслянистую смолу красного перца, получаемую из плодов острых сортов перца или стручкового перца. При местном применении вызывает кратковременное ощущение жжения (раздражающее действие), за которым постепенно следует уменьшение локальной боли в коже и подлежащих тканях в месте нанесения.

Препарат показан для симптоматического облегчения локализованных мышечных или суставных болей.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Капсидол

Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения. Необходимо избегать его нанесения на раздражённую, обожжённую или повреждённую кожу, а также на глаза и слизистые оболочки. Не применяйте Капсидол

• если Вы аллергик к действующему веществу или любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• при нанесении на открытые раны, воспалённые участки, инфицированные зоны или участки с экземой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Капсидол.

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Рекомендуется не чесать область нанесения, чтобы избежать повреждения кожи.
• Не применяйте внешние источники тепла и не используйте плотные повязки.
• В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, промойте поражённый участок большим количеством холодной воды.
• Не используйте препарат длительное время и на обширных участках кожи.

Дети и подростки

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Капсидол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не описано побочных эффектов, которые могли бы повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капсидол содержит пропиленгликоль, цетиловый спирт, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216)

Данный препарат содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Препарат содержит 12 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как применять Капсидол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Капсидол — это крем исключительно для местного применения на кожу.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет: наносить тонкий слой препарата 3 или 4 раза в день на поражённый участок, слегка втирая.

Рекомендуется немедленно тщательно вымыть руки холодной водой с мылом после каждого нанесения, а также избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Если боли сохраняются, не уменьшаются или усиливаются, или появляются раздражение или покраснение после 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили больше Капсидола, чем следовало

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании препарата.

В случае передозировки, случайного проглатывания или попадания в глаза немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести Капсидол

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Основным описанным побочным эффектом является ощущение жжения сразу после нанесения препарата. Обычно это ощущение со временем уменьшается по мере продолжения лечения в рекомендованной дозе.

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции (раздражение, покраснение, зуд). В таком случае необходимо прекратить лечение.

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения и по системам органов. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (поражает более 1 из 10 человек); часто (поражает до 1 из 100 человек); нечасто (поражает до 1 из 1000 человек); редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 человек); очень редко (поражает менее 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто:

Ощущение жжения или покалывания на коже, раздражение или сухость кожи в месте нанесения.

Часто:

Чихание или кашель, слезотечение.

Часто возникающие побочные эффекты обусловлены вдыханием остатков высохшего крема. Поэтому важно наносить минимальное количество крема, необходимое для терапии, избегать остатков на коже, а также мыть руки холодной водой с мылом после применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Капсидол

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Капсидол

• Действующее вещество: олеорезин капсикума. Каждый грамм крема содержит 0,25 мг олеорезина капсикума (в пересчёте на капсаицин).
• Вспомогательные вещества (наполнители): изопропилмиристат, стеариновая кислота, пропиленгликоль, глицерилмономиристат, цетилфосфат диэтаноламина, цетиловый спирт, бензиловый спирт, диазолидинилмочевина, метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсидол выпускается в виде крема для наружного применения, от белого до слабо-розового цвета, в тюбиках по 30 г и 60 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.

Провенса, 386

08025 Барселона — Испания

Производитель

Laboratorios Viñas, S.A.

Торренте Видалет, 29

08012 Барселона — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/