Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

капсофунгін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як ви або ваша дитина розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Канцідас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Канцідасу
3. Як застосовувати Канцідас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Канцідасу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Канцідас і для чого він призначений

Що таке Канцідас

Канцідас містить лікарський засіб під назвою капсофунгін. Він належить до групи ліків, відомих як протигрибкові засоби.

Для чого застосовують Канцідас

Канцідас застосовують для лікування таких інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

• важкі грибкові інфекції тканин або органів (так звана «інвазивна кандидозна інфекція»). Ця інфекція спричинена грибковими клітинами (дріжджами) під назвою Кандида.

До групи осіб, які можуть мати такий тип інфекції, належать ті, хто нещодавно переніс операцію, або ті, у кого імунна система ослаблена. Найпоширенішими симптомами цього типу інфекції є підвищення температури та озноб, які не піддаються лікуванню антибіотиками.

• грибкові інфекції носа, навколоносових пазух або легень (так звана «інвазивна аспергільозна інфекція»), якщо інші протигрибкові засоби не дали ефекту або спричинили побічні реакції. Ця інфекція спричинена цвілевими грибами під назвою Аспергілус.

До групи осіб, які можуть мати такий тип інфекції, належать ті, хто проходить хіміотерапію, ті, хто переніс трансплантацію, або ті, у кого імунна система ослаблена.

• підозра на грибкову інфекцію у разі підвищення температури та низького рівня лейкоцитів, коли стан не поліпшується після лікування антибіотиком. До групи осіб, які мають ризик розвитку грибкової інфекції, належать ті, хто нещодавно переніс операцію, або ті, у кого імунна система ослаблена.

Як діє Канцідас

Канцідас робить грибкові клітини крихкими та перешкоджає нормальному росту грибка. Це зупиняє поширення інфекції та дає природній імунній системі організму можливість повністю позбутися інфекції.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канцідаса

Не застосовуйте Канцідас

• якщо Ви алергічні на капсофунгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канцідаса, якщо:

• Ви алергічні на будь-який інший лікарський засіб
• у Вас раніше були захворювання печінки; можливо, Вам знадобиться інша доза цього лікарського засобу
• Ви вже приймаєте циклоспорин (який використовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу або для пригнічення імунної системи), оскільки, ймовірно, Ваш лікар буде здійснювати додаткові аналізи крові під час лікування
• у Вас раніше були будь-які інші медичні проблеми.

Якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канцідаса.

Канцідас також може спричиняти серйозні шкірні побічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичний епідермальний некроліз (ТЕН).

Інші лікарські засоби та Канцідас

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта, включаючи рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Канцідас може впливати на дію інших лікарських засобів, а також інші лікарські засоби можуть впливати на дію Канцідаса.

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• циклоспорин або такролімус (які використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу або для пригнічення імунної системи), оскільки, ймовірно, Ваш лікар буде здійснювати додаткові аналізи крові під час лікування
• деякі ліки проти ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін
• фенітоїн або карбамазепін (які використовуються для лікування нападів судом)
• дексаметазон (стероїд)
• рифампіцин (антибіотик).

Якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канцідаса.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Дослідження Канцідаса у вагітних жінок не проводилися. Застосовувати його можна лише тоді, коли потенційна користь виправдовує можливі ризики для розвиваючогося дитини.
• Жінкам, які застосовують Канцідас, заборонено годувати дітей грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, які б свідчили про те, що Канцідас впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Канцідас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Канцідас

Канцідас завжди готуватиме та вводитиме вам кваліфікований медичний персонал.

Вам застосовують Канцідас:

• один раз на добу
• у вигляді повільного введення у вену (інфузія внутрішньовенно)
• протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добову дозу Канцідасу визначатиме ваш лікар. Ваш лікар також контролюватиме, чи дія лікарського засобу є належною. Якщо ваша вага перевищує 80 кг, можливо, вам знадобиться інша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Доза для дітей та підлітків може відрізнятися від дози для дорослих.

Якщо застосувати більше Канцідасу, ніж потрібно

Ваш лікар визначить, скільки Канцідасу вам потрібно та як довго його застосовувати щодня. Якщо ви стурбовані тим, що вам могли ввести надто багато Канцідасу, негайно повідомте лікареві або медсестрі.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

• висип, свербіж, відчуття спеки, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням: можливо, у вас виникла гістамінова реакція на препарат;
• труднощі з диханням із хрипотою або погіршенням наявного висипу: можливо, у вас алергійна реакція на препарат;
• кашель, серйозні труднощі з диханням: якщо ви дорослий і маєте інвазивний аспергільоз, можливо, у вас виникне серйозна проблема з диханням, яка може призвести до дихальної недостатності;
• висип, відшарування шкіри, виразки на слизовій оболонці, кропив’янку, великі ділянки відшарування шкіри.

Як і при застосуванні будь-якого рецептурного лікарського засобу, деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Додаткову інформацію отримайте у свого лікаря.

Інші побічні ефекти у дорослих включають:

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 людей:

• зниження гемоглобіну (зниження речовини, що переносить кисень у крові), зниження лейкоцитів;
• зниження альбуміну (одного з видів білка) у крові, зниження рівня калію або низький рівень калію у крові;
• головний біль;
• запалення вени;
• задишка;
• діарея, нудота або блювота;
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові (наприклад, підвищені показники деяких печеневих проб);
• свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищена пітливість;
• біль у суглобах;
• озноб, лихоманка;
• свербіж у місці ін’єкції.

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 людей:

• зміни в деяких лабораторних аналізах крові (включаючи порушення згортання крові, тромбоцити, еритроцити та лейкоцити);
• втрата апетиту, збільшення кількості рідини в організмі, порушення сольового балансу в організмі, підвищений рівень цукру в крові, низький рівень кальцію в крові, підвищений рівень кальцію в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня кислот у крові;
• дезорієнтація, почуття нервозності, неможливість заснути;
• відчуття запаморочення, зниження чутливості або відчуттів (особливо в шкірі), тривожність, сонливість, зміна смаку, поколювання або оніміння;
• розмите зору, підвищене сльозовиділення, набряк повік, жовте забарвлення білка очей;
• відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця, серцева недостатність;
• почервоніння, приливи гарячого повітря, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, почервоніння вздовж вени, яка стає дуже чутливою на дотик;
• напруження м’язових пасок навколо дихальних шляхів, що призводить до хрипоти або кашлю, прискорене дихання, задишка, що викликає прокидання, нестача кисню в крові, аномальні дихальні шуми, крепітація в легенях, хрипота, нежить, кашель, біль у горлі;
• біль у животі, біль у верхній частині живота, вздуття живота, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, нездужання, виділення газів, гастрит, набряк через накопичення рідини навколо живота;
• зниження відтоку жовчі, збільшення розміру печінки, жовте забарвлення шкіри та/або білка очей, ураження печінки, спричинене лікарським засобом або хімічною речовиною, захворювання печінки;
• патологія шкіри, загальний свербіж, кропив’янка, висип із різноманітним виглядом, аномальна шкіра, червоні плями, часто зі свербіжом, на руках і ногах і іноді — на обличчі та інших частинах тіла;
• біль у спині, біль у руці або нозі, кістковий біль, м’язовий біль, м’язова слабкість;
• втрата функції нирок, раптова втрата функції нирок;
• біль у місці катетера, симптоми в місці ін’єкції (посилення, твердий вузол, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканину), запалення вени в місці ін’єкції;
• підвищення артеріального тиску та зміни в деяких лабораторних аналізах крові (наприклад, електроліти нирок і аналізи згортання), підвищення рівня ліків, які ви приймаєте і які послаблюють імунну систему;
• дискомфорт у грудях, біль у грудях, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальний біль, набряк обличчя, набряк щиколоток, рук або ніг, набряк, біль при пальпації, відчуття втоми.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Дуже часті: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей:

• лихоманка.

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 людей:

• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• почервоніння, знижений артеріальний тиск;
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові (підвищені значення деяких печеневих проб);
• свербіж, висип;
• біль у місці катетера;
• озноб;
• зміни в деяких лабораторних аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канцідасу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі (перші дві цифри позначають місяць, наступні чотири цифри — рік). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C).

Після підготовки Канцідасу його слід використовувати негайно. Це пов’язано з тим, що засіб не містить жодних компонентів, які запобігають росту бактерій. Підготовку лікарського засобу повинен здійснювати лише кваліфікований медичний працівник, який ознайомився з повним текстом інструкцій (див. нижче «Інструкції щодо відновлення та розведення Канцідасу»).

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канцідасу

• Діючою речовиною є капсофунгін.

Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Кожен флакон Канцідасу містить 50 мг капсофунгіну.

Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

Кожен флакон Канцідасу містить 70 мг капсофунгіну.

• Інші складові: сахароза, манітол (Е-421), оцтова кислота льодяна та натрію гідроксид (див. розділ 2 «Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Канцідас»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Канцідас — це стерильний білий або майже білий порошок у вигляді гранул.

Кожна упаковка містить один флакон з порошком.

Тримач ліцензії на впровадження в обіг та виробник

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника держави, яка видала дозвіл на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Інструкції щодо відновлення та розведення Канцідасу:

Відновлення Канцідасу

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ РОЗЧИННИКИ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки Канцідас нестійкий у розчинниках, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУЙТЕ І НЕ ІНФУНДУЙТЕ Канцідас одночасно з іншими лікарськими засобами, оскільки відсутні дані щодо сумісності Канцідасу з іншими речовинами, добавками чи внутрішньовенними лікарськими засобами. Розчин для інфузії необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору.

Канцідас 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ (ампула 50 мг)

Крок 1. Відновлення ампул

Для відновлення порошку доведіть ампулу до кімнатної температури та асептично додайте 10,5 мл води для ін’єкцій. Концентрація відновленого розчину в ампулі становитиме 5,2 мг/мл.

Білий або майже білий порошок у вигляді компактної лиофілізованої маси повністю розчиниться. Обережно перемішайте до отримання прозорого розчину. Відновлені розчини необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C.

Крок 2. Додавання відновленого Канцідасу до розчину для інфузії пацієнту

Розчинники для кінцевого розчину для інфузії: розчин натрію хлориду для ін’єкцій або розчин Рінгер-лактат. Розчин для інфузії готують, асептично додаючи відповідну кількість відновленого концентрату (як показано в таблиці нижче) до пакета або флакона для інфузії об’ємом 250 мл. У разі медичної необхідності можуть використовуватися інфузії меншого об’єму — 100 мл — для добових доз 50 мг або 35 мг. Не використовувати, якщо розчин мутний або в ньому утворилися осади.

АМПУЛА 50 мг: ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів слід використовувати 10,5 мл.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ У ДІТЕЙ (флакон 50 мг)

Розрахунок площі поверхні тіла (ПТ) для дозування у дітей

Перш ніж готувати інфузію, розрахуйте площу поверхні тіла (ПТ) пацієнта, використовуючи наступну формулу: (формула Мостеллера[1])

Приготування інфузії 70 мг/м² для дітей старше 3 місяців (використовуючи флакон 50 мг)

1. Визначте фактичну навантажувальну дозу для дитини, використовуючи ПТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:

ПТ (м²) × 70 мг/м² = навантажувальна доза

Максимальна навантажувальна доза в день 1 не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, щоб охолоджений флакон Канцідас досяг кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкційних розчинів.а Відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °С.b Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну у флаконі 5,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакону об’єм препарату, що відповідає розрахованій навантажувальній дозі (крок 1). Перенесіть асептично цей об’єм (мл)с відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакону) IV, що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера з лактатом. Або ж об’єм (мл)с відновленого Канцідасу можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25 °С, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при температурі від 2 до 8 °С.

Приготування інфузії 50 мг/м² для дітей старше 3 місяців (використовуючи флакон 50 мг)

1. Визначте фактичну щоденну підтримуючу дозу для дитини, використовуючи ПТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:

ПТ (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримуюча доза

Щоденна підтримуюча доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, щоб охолоджений флакон Канцідас досяг кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкційних розчинів.а Відновлений розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °С.b Це призведе до кінцевої концентрації каспофунгіну у флаконі 5,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакону об’єм препарату, що відповідає розрахованій щоденній підтримуючій дозі (крок 1). Перенесіть асептично цей об’єм (мл)с відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакону) IV, що містить 250 мл 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера з лактатом. Або ж об’єм (мл)с відновленого Канцідасу можна додати до меншого об’єму 0,9 %, 0,45 % або 0,225 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі не вище 25 °С, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при температурі від 2 до 8 °С.

Канцідас 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузій

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ (флакон 70 мг)

Крок 1. Відновлення розчину в флаконах

Для відновлення розчину доведіть флакон до кімнатної температури та асептично додайте 10,5 мл води для ін’єкцій. Концентрація відновленого розчину в флаконі становитиме 7,2 мг/мл.

Білий або майже білий компактний ліофілізований порошок повністю розчиниться. Акуратно перемішайте до отримання прозорого розчину. Відновлені розчини необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору. Відновлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C.

Крок 2. Додавання відновленого Канцідасу до розчину для інфузії пацієнту

Розчинники для кінцевого розчину для інфузії: розчин натрію хлориду для ін’єкцій або лактатний розчин Рінгера. Розчин для інфузії готують шляхом асептичного додавання відповідної кількості відновленого концентрату (як показано в таблиці нижче) до пакета або флакона з інфузійним розчином об’ємом 250 мл. У разі медичної необхідності для добових доз 50 мг або 35 мг можна використовувати інфузії зі зменшеним об’ємом — 100 мл. Не використовувати, якщо розчин мутний або у ньому є осад.

ФЛАКОН 70 мг: ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

*Для відновлення всіх флаконів слід використовувати 10,5 мл

**Якщо флакон 70 мг недоступний, дозу 70 мг можна підготувати з двох флаконів по 50 мг

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ (флакон 70 мг)

Розрахунок площі поверхні тіла (ППТ) для дозування у дітей

Перш ніж готувати інфузію, розрахуйте площу поверхні тіла (ППТ) пацієнта, використовуючи наступну формулу: (формула Мостеллера[2])

Підготовка інфузії 70 мг/м² для дітей віком >3 місяців (використовуючи флакон 70 мг)

1. Визначте фактичну навантажувальну дозу для дитини, використовуючи ППТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:

ППТ (м²) × 70 мг/м² = навантажувальна доза

Максимальна навантажувальна доза в день 1 не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, поки охолоджений флакон Канцідасу досягне кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкційних засобів.а Отриманий розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °C.b Це призведе до кінцевої концентрації капсофунгіну в флаконі 7,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакону об’єм лікарського засобу, що дорівнює розрахованій навантажувальній дозі (крок 1). Асептично перенесіть цей об’єм (мл)с відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакону), що містить 250 мл ін'єкційного розчину натрію хлориду 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину лактату Рінгера. Альтернативно, цей об’єм (мл)с відновленого Канцідасу можна додати до зменшеного об’єму ін'єкційного розчину натрію хлориду 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину лактату Рінгера, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо зберігається при температурі не вище 25 °C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при 2–8 °C.

Підготовка інфузії 50 мг/м² для дітей віком >3 місяців (використовуючи флакон 70 мг)

1. Визначте фактичну щоденну підтримувальну дозу для дитини, використовуючи ППТ пацієнта (як розраховано вище) та наступне рівняння:

ППТ (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримувальна доза

Щоденна підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для пацієнта.

1. Дочекайтеся, поки охолоджений флакон Канцідасу досягне кімнатної температури.
2. Асептично додайте 10,5 мл води для ін'єкційних засобів.а Отриманий розчин можна зберігати до 24 годин при температурі не вище 25 °C.b Це призведе до кінцевої концентрації капсофунгіну в флаконі 7,2 мг/мл.
3. Відберіть із флакону об’єм лікарського засобу, що дорівнює розрахованій щоденній підтримувальній дозі (крок 1). Асептично перенесіть цей об’єм (мл)с відновленого Канцідасу до інфузійного мішка (або флакону), що містить 250 мл ін'єкційного розчину натрію хлориду 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину лактату Рінгера. Альтернативно, цей об’єм (мл)с відновленого Канцідасу можна додати до зменшеного об’єму ін'єкційного розчину натрію хлориду 0,9 %, 0,45 % або 0,225 %, або розчину лактату Рінгера, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Цей розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо зберігається при температурі

не вище 25 °C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в охолодженому стані при 2–8 °C.

[1] Mosteller RD: Спрощений розрахунок площі поверхні тіла*. N Engl J Med* 1987 жовтня 22;317(17):1098 (листо)

[2] Mosteller RD: Спрощений розрахунок площі поверхні тіла*. N Engl J Med* 1987 жовтня 22;317(17):1098 (листо)