Канестен 10 мг/г порошок для зовнішнього застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Канестен 10 мг/г порошок для зовнішнього застосування

Клотримазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції:

1. Що таке Канестен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Канестен
3. Як застосовувати Канестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Канестену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канестен і для чого його застосовують

Клотримазол — це протигрибковий засіб (лікарський препарат, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій шкіри: стопи спортсмена (трихофітія стоп), трихофітія кистей, трихофітію тіла, пахвинного грибка (епідермофітія) та разіючого стригучого лишаю (пітириазису верзікольорис).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канестену

Не застосовуйте Канестен

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канестену.

Лише для зовнішнього застосування. Необхідно уникати контакту зі слизовими оболонками та очима, оскільки це може викликати печіння. Якщо випадково відбувся контакт із очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та за необхідності зверніться до офтальмолога. Не ковтати.

У разі появи алергічної реакції під час застосування препарату слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Застосування Канестену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, які ліки Ви зараз приймаєте, приймали нещодавно або можливо зможете приймати у майбутньому.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності ризик для матері та дитини не очікується. Проте лікар оцінить користь від застосування препарату перед його призначенням.

Годування груддю

Клотримазол можна застосовувати під час годування груддю. Якщо препарат застосовується місцево на ділянці соска, слід добре промити цю ділянку перед годуванням дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Канестену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Канестен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Наносити порошок шляхом посипання на уражену ділянку та навколишні ділянки шкіри 2–3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від локалізації та поширення процесу. Загалом рекомендується:

Інфекції, спричинені дерматофітами — 3–4 тижні

Пітириаз вельверс — 1–3 тижні

Якщо ви застосували більше Канестену, ніж слід

Випадкове вживання внутрішньо може спричинити неприємні відчуття в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкове потрапляння у очі може викликати почуття печіння та подразнення очей, що не є серйозними.

У разі передозування або випадкового вживання внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було вжито.

Якщо ви забули застосувати Канестен

Якщо ви пропустили застосування однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Канестеном

Якщо ви перервете лікування, грибки можуть залишитися. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канестен може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних) такі:

Порушення імунної системи:

Ангіоедема (набряк підшкірних тканин), алергічна реакція, гіперчутливість.

Порушення судинної системи:

Синкопе (раптове втрати свідомості, непритомність), гіпотензія (низький кров’яний тиск).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Утруднення дихання.

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

Пухирі, контактний дерматит (покрасніння шкіри після безпосереднього контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, свербіж, кропив’янка (червонуваті висипання, що піднімаються і сверблять), відчуття печіння/свербіння шкіри, шелушіння (злущення шкіри) та висипання.

Загальні порушення та порушення у місці застосування:

Подразнення у місці застосування, реакція у місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування і зустрічаються частіше на початку лікування.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канестену

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте Канестен після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт прийому упаковок Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канестену

• Діючою речовиною є клотримазол. Кожен грам порошку містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль рисовий.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є тонким білим порошком. Випускається у флаконі-порошковці місткістю 30 грамів порошку для зовнішнього застосування.

Власник дозволу на обіг

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,

Projensdorfer Straße 324,

24106 Kiel,

Німеччина

або

Sigmar Italia S.p.A

Vía Sombreno, 11

24011 Almè (BG)

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/