Канестен 10 мг/г порошок для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Канестен 10 мг/г порошок для наружного применения

Клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции :

1. Что такое Канестен и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Канестен
3. Как применять Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Канестен
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канестен и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (лекарственный препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан для лечения поверхностных инфекций кожи: микоз стопы (стригущий лишай стопы), микоз кистей, микоз тела, паховый микоз (стрептодермия паха) и разноцветный лишай (микоз versicolor).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Канестена

Не применяйте Канестен

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Канестена.

Только для наружного применения. Следует избегать контакта слизистых оболочек и глаз, поскольку это может вызвать жжение. В случае случайного попадания в глаза — промыть большим количеством воды и, при необходимости, обратиться к офтальмологу. Не принимать внутрь.

При возникновении реакции гиперчувствительности во время применения необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Применение Канестена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или возможно, Вам потребуется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

После наружного применения клотримазола во время беременности ожидается отсутствие риска для матери и ребёнка; тем не менее врач оценит целесообразность применения препарата перед его назначением.

Лактация

Клотримазол можно применять во время лактации. При наружном применении на область соска необходимо тщательно промыть эту зону перед кормлением ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Канестена на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Канестен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза:

Наносить порошок на поражённый участок и окружающую его область 2–3 раза в день.

Длительность лечения зависит от локализации и степени поражения. Как правило, рекомендуется:

• Грибковые поражения (дерматофитии) — 3–4 недели
• Отрубевидный лишай — 1–3 недели

Если вы применили Канестен в большей дозе, чем нужно

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Случайное попадание в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз, не имеющие серьёзных последствий.

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Канестен

Если вы пропустили применение очередной дозы, дождитесь следующего назначенного времени. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили лечение Канестеном

Если вы прервёте лечение, грибковая инфекция может не исчезнуть. При наличии любых других вопросов о применении этого лекарственного средства проконсультируйтесь со своим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отек (отек под кожей), аллергическая реакция, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Обморок (внезапная потеря сознания, синкопе), артериальная гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Затрудненное дыхание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Волдыри, контактный дерматит (покраснение кожи после прямого контакта с веществом), эритема, ощущение покалывания, зуд, крапивница (возвышающиеся красные пятна, вызывающие зуд), ощущение жжения/зуда кожи, эксфолиация (шелушение кожи) и кожная сыпь.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идет о возможных побочных эффектах, не описанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Канестена

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не используйте Канестен после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункт Sigre аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Канестена

• Действующее вещество: клотримазол. Каждый грамм порошка содержит 10 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал рисовый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данное лекарственное средство представляет собой тонкий белый порошок. Препарат выпускается в распылителе, содержащем 30 граммов порошка для наружного применения.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Ответственный за производство

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Straße 324,
24106 Киль,
Германия

или

Sigmar Italia S.p.A
Vía Sombreno, 11
24011 Альме (BG)
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/