Canesten 10 mg/g polvere cutanea
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Canestén 10 mg/g polvere cutanea
Clotrimazolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo (vedere sezione 4).
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Canestén e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Canestén
- Come usare Canestén
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Canestén
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Canesten e a cosa serve
Il clotrimazolo è un antimicotico (farmaco utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi).
Questo medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni superficiali della pelle: tigna del piede (piede d'atleta), tigna delle mani, tigna del corpo, tigna inguinale (inguine) e pitiriasi versicolor (tigna versicolor).
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Canestén
Non usi Canestén
- Se è allergico (ipersensibile) al clotrimazolo, agli imidazoli in generale o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Canestén.
Solo per uso esterno. È necessario evitare il contatto con le mucose e gli occhi, poiché potrebbe causare bruciore. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo, se necessario. Non ingerire.
In caso di reazione di ipersensibilità durante l'uso del prodotto, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi subito al medico.
Uso di Canestén con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Non sono previsti rischi per la madre e per il bambino dopo l'uso topico di clotrimazolo durante la gravidanza; tuttavia, il medico valuterà il beneficio dell'uso del medicinale prima di prescriverlo.
Allattamento
Il clotrimazolo può essere utilizzato durante l'allattamento. Se viene applicato in modo topico sulla zona del capezzolo, lavare accuratamente la zona prima di allattare il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di Canestén sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
3. Come usare Canesten
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Il dosaggio raccomandato è:
Spolverare la polvere sulla zona interessata e circostante da 2 a 3 volte al giorno.
La durata del trattamento dipende dalla localizzazione e dall'estensione della lesione. In generale si raccomanda:
Infezioni da dermatofiti 3-4 settimane
Pitiriasi versicolor 1-3 settimane
Se usa più Canesten del necessario
Un'ingestione accidentale può provocare disturbi gastrointestinali e/o vomito. L'applicazione accidentale negli occhi può causare bruciore e irritazione oculare senza gravità.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Antiveleni. Telefono (91) 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di usare Canesten
In caso di dimenticanza di una dose, attenda la successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Canesten
Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati. Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Canesten può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Le reazioni avverse con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:
Disturbi del sistema immunitario:
Angioedema (gonfiore sotto la pelle), reazione allergica, ipersensibilità.
Disturbi vascolari:
Sincope (perdita improvvisa di coscienza, svenimento), ipotensione (pressione sanguigna bassa).
Disturbi del sistema respiratorio, toracico e mediastinico:
Difficoltà respiratoria.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:
Vesciche, dermatite da contatto (arrossamento della pelle dopo il contatto diretto con una sostanza), eritema, sensazione di formicolio, prurito, orticaria (eruzioni cutanee rilevate di colore rosso che provocano prurito), sensazione di bruciore/prurito della pelle, esfoliazione (desquamazione della pelle) ed eruzione cutanea.
Disturbi generali e nel sito di applicazione:
Irritazione nel sito di applicazione, reazione nel sito di applicazione, edema, dolore.
Tali sintomi di solito non richiedono l’interruzione del trattamento e sono più frequenti nei primi giorni dello stesso.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Canestén
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Tenere al riparo dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Canestén dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Canesten
- Il principio attivo è il clotrimazolo. Ogni grammo di polvere contiene 10 mg di clotrimazolo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: Amido di riso.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Questo medicinale è una polvere fine di colore bianco. È presentato in un contenitore con applicatore a spruzzo contenente 30 grammi di polvere cutanea.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Straße 324,
24106 Kiel,
Germania
oppure
Sigmar Italia S.p.A
Via Sombreno, 11
24011 Almè (BG)
Italia
Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Luglio 2021
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/