Canesten 10 mg/g proszek do stosowania miejscowego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Canestén 10 mg/g proszek do stosowania zewnętrznego
Klotrymazol
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce (patrz punkt 4).
Zawartość ulotki:
- Co to jest Canestén i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canestén
- Jak stosować Canestén
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Canestén
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Canestén i do czego jest stosowany
Klotrimazol to lek przeciwdrożdżycowy (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby).
Lek ten jest wskazany w leczeniu powierzchownych infekcji skóry: pleśniawki stóp (opaski), pleśniawki rąk, pleśniawki ciała, pleśniawki pachwin (łupież pachwinowy) oraz różnorodniaka (łupież różnorodniakowy).
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canestén
Nie stosować Canestén
- Jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na klotrymazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Canestén należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami, ponieważ może to powodować pieczenie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą. Nie połykać.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwościowej podczas stosowania leku należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie Canestén z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie stosuje się, stosowało niedawno lub które mogą być konieczne do zastosowania.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu klotrymazolu w formie miejscowej podczas ciąży; niemniej jednak lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku.
Karmienie piersią
Klotrymazol może być stosowany podczas karmienia piersią. W przypadku stosowania miejscowego na okolicy brodawki należy dokładnie przemyć miejsce przed karmieniem dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub pomijalny.
3. Jak stosować Canestén
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zalecana dawka to:
Posypywanie proszku na obszar dotknięty i otaczające miejsce 2–3 razy dziennie.
Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i rozległości procesu. Ogólnie zaleca się:
Zakażenia grzybicze wywołane dermatofitami – 3 do 4 tygodni
Pitiriasis versicolor – 1 do 3 tygodni
Jeśli zastosujesz więcej Canestén niż należy
Przypadkowe połknięcie może spowodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i/lub wymioty. Przypadkowe zastosowanie w oczach może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie oczu bez poważnych skutków.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji. Telefon (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.
Jeśli zapomnisz zastosować Canestén
W przypadku pominięcia dawki, zaczekaj na następną. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Canestén
Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zniknąć. W przypadku wszelkich innych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Canestén może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia układu immunologicznego:
Angioobrzęk (opuchlizna pod powierzchnią skóry), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.
Zaburzenia układu naczyniowego:
Omdlenie (nagła utrata przytomności), hipotensja (niskie ciśnienie krwi).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Trudności w oddychaniu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Pęcherze, zapalenie skóry kontaktowe (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (wysięki, czerwone wykwity powodujące świąd), uczucie pieczenia/swędzenia skóry, odłamywanie się (łuszczenie się skóry) oraz wysypka skórna.
Zaburzenia ogólne i w miejscu stosowania:
Podrażnienie w miejscu stosowania, reakcja w miejscu stosowania, obrzęk, ból.
Objawy te zazwyczaj nie powodują konieczności przerwania leczenia i pojawiają się najczęściej w pierwszych dniach terapii.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Canestén
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować Canestén po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Canestén
- Substancją czynną jest klotrimazol. Każdy gram proszku zawiera 10 mg klotrimazolu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia ryżowa.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ten lek ma postać drobnoziarnistego, białego proszku. Dostarczany jest w pojemniku z opryskiwaczem zawierającym 30 gramów proszku do stosowania miejscowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Straße 324,
24106 Kiel,
Niemcy
lub
Sigmar Italia S.p.A
Vía Sombreno, 11
24011 Almè (BG)
Włochy
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/