Канестен 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Канестен 10 мг/г крем

Клотримазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. (Див. розділ 4)

Зміст інструкції:

1. Що таке Канестен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Канестен
3. Як застосовувати Канестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Канестену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канестен і для чого його застосовують

Клотримазол є протигрибковим засобом (засобом, який застосовують для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій шкіри: стопа атлета, грибок кистей, грибок тіла, пахова трихомікоз (англійська хвороба), пітириаз вульгарний (різноманітна трихомікоз), кандидозний баланіт (запалення головки статевого члена) та вульвовагінальний кандидоз (супроводжується свербінням, як правило, разом із підвищеним виділенням із піхви, запаленням слизової оболонки піхви та зовнішніх статевих органів, печінням та відчуттям спалювання під час сечовипускання).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канестену

Не застосовуйте Канестен

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Канестену.

Необхідно уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити печіння. Якщо випадково препарат потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та за потреби зверніться до офтальмолога. Не проковтувати.

У разі виникнення алергічної реакції під час застосування препарату слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Під час лікування рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції, окрім презерватива та діафрагми, оскільки цей препарат може впливати на латекс. Цей вплив на латекс є тимчасовим і виникає лише під час лікування.

Лікар визначить найбільш підходящу схему лікування залежно від типу інфекції, а також у разі наявності у Вас певних захворювань, таких як пригнічення імунної системи або цукровий діабет.

Застосування Канестену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності ризики для матері та дитини не очікуються. Однак лікар оцінить користь від застосування препарату перед його призначенням.

Годування грудьми

Клотримазол можна застосовувати під час годування грудьми. Якщо препарат використовується місцево в області соска, слід ретельно промити цю ділянку перед годуванням дитини.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Канестену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Канестен містить кето-стеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кето-стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Бензиловий спирт може спричиняти помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Канестен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар, фармацевт або медсестра. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Тщітно очистіть і висушіть уражені ділянки перед нанесенням лікарського засобу.

Рекомендована доза:

Наносити тонкий шар крему на уражену ділянку та навколишні зони, слабко масажуючи до повного вбивання, 2–3 рази на добу.

Стричка крему довжиною приблизно 2 см достатня для обробки ділянки розміром із долоню (тыл і підметку). Для орієнтування: 2 см — це приблизна довжина останньої фаланги вказівного пальця.

Тривалість лікування залежить від локалізації та поширення інфекції. Загалом рекомендується:

Інфекції, спричинені дерматофітами — 3–4 тижні

Пітириаз виглядний — 1–3 тижні

Кандидозний вагініт або кандидозний баланіт — 1–2 тижні

У разі кандидозного вагініту наносити цей лікарський засіб на зовнішні статеві органи або суміжні ділянки.

На ринку є інші лікарські форми для внутрішньовагінального лікування вульвовагініту — вагінальні таблетки та вагінальний крем із апплікатором, які вибирають залежно від локалізації інфекції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Канестену, ніж слід

Випадкове проковтування може спричинити розлади шлунково-кишкового тракту і/або блювоту. Випадкове потрапляння в очі може викликати печіння та подразнення очей, що не є серйозним.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Канестен

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного призначеного часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Канестеном

Якщо ви припините лікування, грибки можуть не зникнути. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канестен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити на основі наявних даних):

Порушення імунної системи:

Ангіоедема (набряк підшкірних тканин), алергічна реакція, гіперчутливість.

Порушення з боку судинної системи: Синкопе (раптове втрати свідомості, непритомність), гіпотензія (низький артеріальний тиск).

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Утруднення дихання.

Порушення шкіри та підшкірних тканин:

Пузири, контактний дерматит (покрасніння шкіри після безпосереднього контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, свербіж, кропив’янка (підвищені червоні плями, що сверблять), відчуття печіння/сверблячки шкіри, ексфоліація (шелушіння шкіри) та висипання на шкірі.

Загальні порушення та порушення у місці застосування:

Подразнення у місці застосування, реакція у місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не вимагають припинення лікування і найчастіше виникають у перші дні терапії.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канестену

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте Канестен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте у пункт збору Пункт Сігре у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канестену

• Діюча речовина: клотримазол. Кожен грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): стеарат сорбітану, полісорбат 60, цетиловий пальмітат, спирт кетостеаріловий, октилдодецанол, бензиловий спирт, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб є білим кремом. Випускається в тюбиках з алюмінію із гвинтовою кришкою, що містять 30 грамів крему.

Власник реєстраційного посвідчення

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2021

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/