Canesten 10 mg/g krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Canestén 10 mg/g krem
Klotrymazol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. (Zobacz punkt 4)
Spis treści ulotki:
- Co to jest Canestén i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canestén
- Jak stosować Canestén
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Canestén
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Canestén i do czego służy
Klotrymazol to lek przeciwdrożdżycowy (lek stosowany do leczenia infekcji wywołanych przez grzyby).
Lek ten wskazany jest w leczeniu powierzchownych infekcji skóry: strzypany stóp (tzw. choroba atlety), strzypany rąk, strzypany ciała, strzypany pachwin (tzw. grzybnica pachwin), pityriazysu różnorodnego (tzw. strzypany różnorodny), zapalenia grzybicy kandydostatnej (zapalenie główki) oraz kandydozy pochwowo-śródmiążdżowej (objawiającej się świądem, zazwyczaj towarzyszącym zwiększeniu wydzieliny pochwy, zapaleniu błony śluzowej pochwy i okolic sromu, pieczeniu i uczuciu oparzenia podczas oddawania moczu).
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canestén
Nie stosować Canestén
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klotrimazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Canestén.
Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może to powodować pieczenie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą. Nie poływać.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwościowej podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych oprócz prezerwatywy i diafragmy podczas leczenia, ponieważ ten lek może wpływać na lateks. Ten efekt na lateks jest tymczasowy i występuje tylko podczas trwania leczenia.
Twój lekarz oceni najodpowiedniejsze leczenie w zależności od rodzaju infekcji, jeśli cierpisz na pewne choroby, takie jak osłabiony układ odpornościowy lub cukrzyca.
Stosowanie Canestén z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu klotrimazolu w formie miejscowej podczas ciąży; niemniej jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.
Karmienie piersią
Klotrimazol może być stosowany podczas karmienia piersią. Jeśli stosuje się go miejscowo w okolicy brodawki, należy dokładnie wypłukać tę część przed karmieniem dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn jest zerowy lub pomijalny.
Canestén zawiera alkohol ketostearylowy i alkohol benzylowy
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol ketostearylowy.
Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.
3. Jak stosować Canestén
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przed nałożeniem leku dokładnie wyczyść i osusz obszar dotknięty chorobą.
Zalecana dawka to:
Nałóż cienką warstwę kremu na obszar dotknięty chorobą i przylegające obszary, delikatnie masując aż do całkowitego wchłonięcia, 2–3 razy dziennie.
Pasek kremu o długości około 2 cm wystarcza do leczenia obszaru wielkości dłoni (tylna i palmarowa część ręki). Jako orientacja: 2 cm odpowiada długości ostatniego członu palca wskazującego.
Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i rozległości zmian. Ogólnie zaleca się:
– Zakażenia grzybicze wywołane dermatofitami: 3–4 tygodnie
– Łupież różnowsponiasty (pityriasis versicolor): 1–3 tygodnie
– Kandydoza pochwy lub kandydoidalne zapalenie jąder: 1–2 tygodnie
W przypadku kandydozy pochwy stosuj ten lek na wargi sromowe lub przylegające obszary.
Na rynku dostępne są inne formy leku przeznaczone do leczenia wewnątrzpochwowego zapalenia pochwy i sromu, takie jak tabletki dopochwowe i krem dopochwowy z aplikatorem, w zależności od lokalizacji infekcji. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Canestén niż należy
Przypadkowe przyjęcie doustne może spowodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i/lub wymioty. Przypadkowe zastosowanie w okolicy oczu może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie oka bez poważnych skutków.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Canestén
Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Canestén
Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane. W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Canestén może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Reakcje niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:
Zaburzenia układu immunologicznego:
Angioobrzęk (opuchlizna pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.
Zaburzenia naczyniowe:
Omdlenie (nagła utrata przytomności), hipotensja (niskie ciśnienie krwi).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Trudności w oddychaniu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Pęcherze, kontaktowe zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (podniesione czerwone plamy powodujące świąd), uczucie pieczenia/świądu skóry, odłamywanie się (łuszczenie się) skóry oraz wysypka.
Zaburzenia ogólne i w miejscu aplikacji:
Podrażnienie w miejscu aplikacji, reakcja w miejscu aplikacji, obrzęk, ból.
Objawy te zazwyczaj nie powodują przerwania leczenia i pojawiają się najczęściej w pierwszych dniach terapii.
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Canestén
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Canestén po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek należy stosować w ciągu 3 miesięcy od momentu otwarcia.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Canestén
- Substancją czynną jest klotrymazol. Każdy gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitan sterynowian, polisorbat 60, cetylopalmitynian, alkohol cetostearylowy, octyldodekanol, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Ten lek ma postać białej mazidła. Dostępny jest w tubkach aluminiowych z pokrywką śrubową, zawierających 30 gramów mazidła.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2021 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/