Canesten 10 mg/g crema
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Canestén 10 mg/g crema
Clotrimazolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. (Vedere sezione 4)
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos’è Canestén e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Canestén
- Come usare Canestén
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Canestén
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Canesten e a cosa serve
Il clotrimazolo è un antimicotico (farmaco utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi).
Questo medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni superficiali della pelle: tigna del piede (piede d'atleta), tigna delle mani, tigna del corpo, tigna dell'inguine (inguine), pitiriasi versicolor (tigna versicolor), balanite da Candida (infiammazione del glande) e candidosi vulvovaginale (caratterizzata da prurito accompagnato generalmente da aumento del flusso vaginale, infiammazione della mucosa vaginale e della zona vulvare, bruciore e sensazione di scottatura durante la minzione).
2. Cosa deve sapere prima di usare Canestén
Non usi Canestén
- Se è allergico (ipersensibile) al clotrimazolo, agli imidazoli in generale o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Canestén.
È necessario evitare il contatto con gli occhi, poiché potrebbe causare bruciore. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo, se necessario. Non ingerire.
In caso di reazione di ipersensibilità durante l'uso, il trattamento deve essere interrotto e deve rivolgersi immediatamente al medico.
Si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi rispetto al preservativo e al diaframma durante il trattamento, poiché questo medicinale può danneggiare il lattice. Tale effetto sul lattice è temporaneo e si verifica soltanto durante il trattamento.
Il suo medico valuterà il trattamento più appropriato in base all'infezione, qualora soffrisse di determinate malattie, come un sistema immunitario depresso o diabete.
Uso di Canestén con altri medicinali
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non si prevedono rischi per la madre e il bambino dopo l'uso topico di clotrimazolo durante la gravidanza; tuttavia, il medico valuterà il beneficio dell'uso del medicinale prima di prescriverlo.
Allattamento
Il clotrimazolo può essere usato durante l'allattamento. Se viene applicato in modo topico sulla zona del capezzolo, lavare bene la zona prima di allattare il bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'influenza di Canestén sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
Canestén contiene alcol cetoestearilico e alcol benzilico
Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetoestearilico.
Questo medicinale contiene 20 mg di alcol benzilico per ogni grammo.
L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
L'alcol benzilico può causare irritazione locale moderata.
3. Come usare Canestén
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Pulire e asciugare accuratamente le zone interessate prima dell'applicazione del medicinale.
La dose raccomandata è la seguente:
Applicare uno strato sottile di crema sulla zona interessata e quelle circostanti, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento, 2-3 volte al giorno.
Una striscia di crema di circa 2 cm è sufficiente per trattare un'area grande quanto il palmo della mano (dorso e palmo). Come riferimento, 2 cm corrispondono alla lunghezza dell'ultima falange del dito indice.
La durata del trattamento dipende dalla localizzazione e dall'estensione dell'infezione. In generale si raccomanda:
- Infezioni da dermatofiti: 3-4 settimane
- Pitiriasi versicolor: 1-3 settimane
- Candidiasi vaginale o balanite da candida: 1-2 settimane
Nel caso di candidiasi vaginale, applicare questo medicinale sulle labbra o sulle zone adiacenti.
Sul mercato sono disponibili altre formulazioni per il trattamento intravaginale della vulvovaginite, come compresse vaginali e crema vaginale con applicatore, a seconda della localizzazione dell'infezione. Seguire le raccomandazioni del medico.
Se usa una quantità di Canestén superiore a quella indicata
Un'ingestione accidentale può causare disturbi gastrointestinali e/o vomito. L'applicazione accidentale negli occhi può provocare bruciore e irritazione oculare di lieve entità.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero (91) 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di applicare Canestén
In caso di dimenticanza di una dose, attendere la successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Canestén
Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati. Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Canestén può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Le reazioni avverse con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:
Disturbi del sistema immunitario:
Angioedema (gonfiore sotto la pelle), reazione allergica, ipersensibilità.
Disturbi vascolari: Síncope (perdita improvvisa di coscienza, svenimento), ipotensione (pressione sanguigna bassa).
Disturbi del sistema respiratorio, toracico e mediastinico:
Difficoltà respiratorie.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:
Vesciche, dermatite da contatto (arrossamento della pelle dopo contatto diretto con una sostanza), eritema, sensazione di formicolio, prurito, orticaria (eruzioni cutanee rilevate di colore rosso che provocano prurito), sensazione di bruciore/prurito della pelle, esfoliazione (desquamazione della pelle) ed eruzione cutanea.
Disturbi generali e nel sito di applicazione:
Irritazione nel sito di applicazione, reazione nel sito di applicazione, edema, dolore.
Questi sintomi di solito non determinano l’interruzione del trattamento e sono più frequenti nei primi giorni dello stesso.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Canestén
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Canestén dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi dall’apertura.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Canesten
- Il principio attivo è il clotrimazolo. Ogni grammo di crema contiene 10 mg di clotrimazolo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: stearato di sorbitano, polisorbato 60, palmitato di cetile, alcool cetostearilico, octildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Questo medicinale è una crema di colore bianco. È disponibile in tubi di alluminio con tappo a vite contenenti 30 grammi di crema.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/