Канестен 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Канестен 10 мг/г крем

Клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. (См. раздел 4)

Содержание инструкции :

1. Что такое Канестен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Канестена
3. Способ применения Канестена
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Канестена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канестен и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Данный препарат показан при лечении поверхностных инфекций кожи: стригущего лишая стоп («спортивная стопа»), стригущего лишая кистей, стригущего лишая туловища, пахового стригущего лишая («паховый лишай»), разноцветного лишая (отрубевидный лишай), кандидозного баланита (воспаление головки полового члена) и вульвовагинального кандидоза (проявляется зудом, обычно сопровождающимся увеличением вагинальных выделений, воспалением слизистой оболочки влагалища и области вульвы, жжением и ощущением жара при мочеиспускании).

2. Что нужно знать перед началом применения Канестена

Не применяйте Канестен

• При повышенной чувствительности (аллергии) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Канестена.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как это может вызвать жжение. В случае случайного попадания в глаза — тщательно промыть водой и, при необходимости, обратиться к офтальмологу. Не принимать внутрь.

При возникновении реакции гиперчувствительности во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции помимо презерватива и диафрагмы, поскольку это лекарственное средство может повлиять на латекс. Это воздействие на латекс является временным и проявляется только во время лечения.

Ваш врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от типа инфекции, а также при наличии у вас определённых заболеваний, таких как иммунодефицит или сахарный диабет.

Применение Канестена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время, принимали ли недавно или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

При местном применении клотримазола в период беременности ожидается отсутствие риска для матери и ребёнка. Тем не менее врач оценит соотношение пользы и возможного риска перед назначением препарата.

Лактация

Клотримазол можно применять в период лактации. При местном применении на область сосков необходимо тщательно промыть эту область перед кормлением ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Канестена на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами отсутствует или незначительно.

Канестен содержит цетеариловый спирт и бензиловый спирт

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетеариловый спирт.

Данное лекарственное средство содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Канестен

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного средства, указанные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Перед нанесением препарата тщательно очистите и высушите поражённые участки кожи.

Рекомендуемая доза:

Наносите тонкий слой крема на поражённый участок и окружающую кожу, слегка втирая до полного впитывания, 2–3 раза в день.

Полоска крема длиной около 2 см достаточна для обработки области размером с ладонь (тыльная и внутренняя поверхность). В качестве ориентира: 2 см соответствуют длине последней фаланги указательного пальца.

Продолжительность лечения зависит от локализации и степени распространения инфекции. Обычно рекомендуется:

• При инфекциях, вызванных дерматофитами — 3–4 недели
• При разноцветном лишае — 1–3 недели
• При вагинальном кандидозе или кандидозном баланите — 1–2 недели

При вагинальном кандидозе наносите этот препарат на половые губы или прилегающие участки.

На рынке также доступны другие лекарственные формы для интравагинального лечения вульвовагинита: вагинальные таблетки и вагинальный крем с аппликатором — выбор зависит от локализации инфекции. Следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы применили Канестен в дозе больше, чем нужно

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Попадание препарата в глаза случайно может вызвать ощущение жжения и раздражение глаз, не представляющие серьёзной опасности.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Центр токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Канестен

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего запланированного времени. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Канестеном

Прерывание лечения может привести к тому, что грибковая инфекция не будет полностью устранена. При любых дополнительных вопросах о применении этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отёк (отёк под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднение дыхания.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Волдыри, контактный дерматит (покраснение кожи после прямого контакта с веществом), эритема, ощущение покалывания, зуд, крапивница (возвышающиеся красные пятна, вызывающие зуд), ощущение жжения/зуда кожи, шелушение (облущивание кожи) и кожная сыпь.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отёк, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Канестена

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте и подальше от их глаз.

Не используйте Канестен после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункте Сигре аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Канестена

• Действующее вещество: клотримазол. Каждый грамм крема содержит 10 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитанстеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Данный лекарственный препарат представляет собой белую мазь. Выпускается в тюбиках из алюминия с винтовой крышкой, содержащих 30 граммов крема.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/