Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій анотації або даних вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 10 днів застосування.

У цій анотації :

1. Що таке Канесп'є клотримазол і для чого використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Канесп'є клотримазол

3. Як застосовувати Канесп'є клотримазол

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Канесп'є клотримазол

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем і для чого його застосовують

Клотримазол — це протигрибковий засіб (лікарський препарат, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Він показаний для лікування «літнього грибка», тобто поверхневої інфекції шкіри, спричиненої грибками, яка локалізується у складках між пальцями ніг.

Основними симптомами літнього грибка є свербіж, почервоніння (еритема), тріщини між пальцями, шелушіння, яке може призводити до запалення або утворення пустуль. Зустрічається виключно на ногах. Зазвичай починається між пальцями, але може поширюватися на підошву та бокові сторони стоп.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канесп'є клотримазол

Не застосовуйте Канесп'є клотримазол

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Канесп'є клотримазол

• Не накладайте непроникні пов’язки на уражену ділянку.

• Зверніться до лікаря, якщо з’явиться подразнення у місці обробки, та припиніть лікування.

• Не проковтувати.

• Застосовуйте лікарський засіб виключно на шкіру та виключно для лікування грибка стопи.

• Припиніть лікування, якщо симптоми не покращуються протягом 10 днів після початку лікування.

• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Якщо випадково відбувся контакт з очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та зверніться до офтальмолога, якщо це необхідно.

• Рекомендується носити добре провітрюване взуття, уникати взуття та підошов з гуми, уникати шкарпеток із синтетичних волокон та міняти шкарпетки щоразу під час кожного нанесення.

• Слід дотримуватися відповідних заходів гігієни, щоб уникнути зараження: не користуватися спільними рушниками, шкарпетками чи взуттям, не ходити босоніж у басейнах, роздягальнях та спільних туалетах.

Діти та підлітки

Застосовувати у дітей молодше 12 років лише під медичним контролем.

Застосування Канесп'є клотримазол разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності не очікується ризик для матері та дитини, проте лікар оцінить можливу користь від застосування препарату перед його призначенням.

Годування груддю

Клотримазол можна застосовувати під час годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Канесп'є клотримазол на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

Канесп'є клотримазол містить кетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування зовнішнє.

Рекомендована доза:

Нанесення на уражену ділянку стопи 2–3 рази на добу. Лікування має тривати від 3 до 4 тижнів.

Нанесіть і розтеріть невелику кількість засобу, щоб повністю покрити уражену ділянку та навколишню зону, особливо уважно між складками пальців ніг. Розтирайте до повного вбирання.

Стрічка крему довжиною приблизно 2 см достатня для обробки ділянки розміром із долоню (тыльну і ліктьову поверхні). Для орієнтування: 2 см — це приблизно довжина останньої фаланги вказівного пальця.

Для запобігання рецидиву цих інфекцій рекомендується продовжувати лікування ще протягом 2 тижнів після повного зникнення симптомів.

Рекомендації щодо застосування крему:

Для правильного нанесення дотримуйтесь таких кроків:

1. Перед нанесенням засобу вимийте ноги водою і милом, щоб видалити шкірні лусочки та можливі залишки попереднього лікування. Після миття добре висушіть ноги, особливо між пальцями.
2. Нанесіть невелику кількість засобу і розтеріть її, щоб повністю покрити уражену ділянку та навколишню зону до повного вбирання, особливо між складками пальців ніг.
3. Після використання добре закрийте тюбик.
4. Після кожного застосування вимийте руки.

Рекомендується носити добре провітрюване взуття, уникати взуття та підошов з гуми, уникати шкарпеток із синтетичних волокон і міняти шкарпетки під час кожного застосування через можливість повторного зараження. Щоб уникнути поширення інфекції, не слід користуватися спільно рушниками, шкарпетками чи взуттям з іншими особами, а також не слід ходити босоніж у басейнах, роздягальнях та громадських туалетах. Рекомендується мити руки після кожного застосування.

Якщо через 10 днів після початку застосування ви не помітили поліпшення симптомів, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Застосовувати у дітей молодше 12 років лише під медичним контролем. Коригування дози не потрібно.

Якщо ви застосували більше Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем, ніж потрібно

Якщо ви нанесли надто багато крему, його можна видалити, промивши уражену ділянку теплою водою або просто зітерши зайве.

З огляду на концентрацію діючої речовини та спосіб застосування, передозування неможливе, навіть у разі випадкового проковтування.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб у призначений час, нанесіть крем якомога швидше, коли згадаєте, і продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

Порушення імунної системи:

Ангіоедема (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіперчутливість.

Порушення судинної системи:

Синкопе (раптова втрата свідомості, непритомність), гіпотензія (низький кров’яний тиск).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Утруднення дихання.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Пухирі, контактний дерматит (покрасніння шкіри після безпосереднього контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, кропив’янка (червонуваті підвищені плями, що сверблять), ексфоліація (шелушіння шкіри) та висипання, свербіж, відчуття свербіння/пекучості шкіри.

Загальні порушення та порушення у місці застосування:

Подразнення у місці застосування, реакція у місці застосування, набряк, біль.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців з моменту відкриття.

Не застосовуйте Канесп'є клотримазол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канесп'є клотримазол 10 мг/г крем

• Діюча речовина — клотримазол. Кожен грам крему містить 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): стеарат сорбітану, полісорбат 60, цетилпальмітат, спирт кетостеаріловий, октилдодеканол, бензиловий спирт, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є білим кремом. Випускається у тюбиках з алюмінію із гвинтовою кришкою, що містять 30 грамів крему, упакованих у картонну коробку.

Власник дозволу на реалізацію

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2021 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/