Canespie clotrimazolo 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

CANESPIE CLOTRIMAZOLO 10 mg/g crema

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 10 giorni.

In questo foglio illustrativo :

1. Che cos'è Canespie Clotrimazolo e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Canespie Clotrimazolo

3. Come usare Canespie Clotrimazolo

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Canespie Clotrimazolo

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Canespie Clotrimazolo e a cosa serve

Clotrimazolo è un antimicotico (un medicinale utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi).

È indicato per il trattamento del “piede d'atleta”, un'infezione superficiale della pelle causata da funghi e localizzata nelle pieghe tra le dita dei piedi.

I sintomi principali del piede d'atleta sono: prurito, arrossamento (eritema), screpolature tra le dita, desquamazione, fino a infiammazione o formazione di pustole. Compare esclusivamente nei piedi. Di solito inizia tra le dita, ma può estendersi alla pianta e ai lati dei piedi.

Deve consultare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 10 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Canespie Clotrimazolo

Non usi Canespie Clotrimazolo

• Se è allergico (ipersensibile) al clotrimazolo, agli imidazoli in generale o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Canespie Clotrimazolo

• Non applichi bendaggi occlusivi sulla zona interessata.

• Consulti il medico in caso di irritazione nella zona trattata e interrompa il trattamento.

• Non ingerire

• Applicare il medicinale esclusivamente sulla cute e unicamente per il trattamento del piede d’atleta.

• Deve interrompere il trattamento se i sintomi non migliorano dopo 10 giorni di terapia.

• Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.

• Si consiglia di utilizzare calzature ben aerate, evitare scarpe e suole di gomma, evitare calzini in fibra sintetica e cambiare i calzini a ogni applicazione.

• Devono essere adottate adeguate misure igieniche per prevenire il contagio: non condividere asciugamani, calzini o calzature e non camminare scalzi in piscine, spogliatoi e bagni pubblici.

Bambini e adolescenti

L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni deve avvenire sotto controllo medico.

Uso di Canespie Clotrimazolo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non si prevedono rischi per la madre e per il bambino dopo l’uso topico di clotrimazolo durante la gravidanza; tuttavia, il medico valuterà il beneficio dell’uso del medicinale prima di prescriverlo.

Allattamento

Il clotrimazolo può essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Canespie Clotrimazolo sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Canespie Clotrimazolo contiene alcool cetostearyl e alcool benzilico

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcool cetostearyl.

Questo medicinale contiene 20 mg di alcool benzilico in ogni grammo di crema.

L’alcool benzilico può provocare reazioni allergiche.

L’alcool benzilico può causare irritazione locale moderata.

3. Come utilizzare Canespie Clotrimazolo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso cutaneo.

La dose raccomandata è la seguente:

Applicare il prodotto sulla zona interessata dei piedi da 2 a 3 volte al giorno. Il trattamento deve durare da 3 a 4 settimane.

Applicare e spalmare una piccola quantità di prodotto fino a coprire completamente l'area interessata e la zona circostante, prestando particolare attenzione alle pieghe tra le dita dei piedi. Massaggiare fino a completa assorbimento.

Una striscia di crema di circa 2 cm è sufficiente per trattare un'area della grandezza di una mano (dorso e palmo). Come riferimento, 2 cm corrispondono alla lunghezza dell'ultima falange del dito indice.

Per evitare recidive di queste infezioni, si raccomanda di continuare il trattamento per altre 2 settimane dopo la scomparsa di tutti i sintomi.

Raccomandazioni per l'utilizzo della crema:

Per un'applicazione corretta, seguire i seguenti passaggi:

1. Prima dell'applicazione del prodotto, lavare i piedi con acqua e sapone per rimuovere le squame cutanee e eventuali residui del precedente trattamento. Dopo il lavaggio, asciugarli accuratamente, in particolare gli spazi interdigitali.
2. Applicare una piccola quantità di prodotto e spalmarla fino a coprire completamente la zona interessata e l'area circostante, fino a completo assorbimento, prestando particolare attenzione alle pieghe tra le dita dei piedi.
3. Chiudere bene il tubo dopo l'uso.
4. Lavarsi le mani dopo ogni applicazione.

Si consiglia di utilizzare scarpe ben ventilate, di evitare scarpe e suole di gomma, di evitare calzini in fibre sintetiche e di cambiare i calzini a ogni applicazione per prevenire il rischio di reinfezione. Per evitare il contagio, non si devono condividere asciugamani, calzini o calzature con altre persone e non si deve camminare a piedi nudi in piscine, spogliatoi e bagni collettivi. Si raccomanda di lavare le mani dopo ogni applicazione.

Se dopo 10 giorni di utilizzo non si osserva un miglioramento dei sintomi, consultare il medico.

Per qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, chiedere al medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni solo sotto controllo medico. Non è necessario un aggiustamento della dose.

Se usa più Canespie Clotrimazolo di quanto deve

Nel caso in cui sia stata applicata una quantità eccessiva, è possibile rimuoverla lavando la zona interessata con acqua tiepida o semplicemente eliminando l'eccesso.

Data la concentrazione del principio attivo e la via di somministrazione, non è possibile alcun avvelenamento, neppure in caso di ingestione accidentale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista oppure recarsi presso un centro medico o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al personale sanitario.

Per qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, chiedere al medico o al farmacista.

Se ha dimenticato di usare Canespie Clotrimazolo

Se ha dimenticato di applicare il medicinale nel momento previsto, applichi la crema non appena se ne accorge e prosegua con il normale regime di trattamento. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Canespie Clotrimazolo può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:

Disturbi del sistema immunitario:

Angioedema (gonfiore sotto la pelle), reazione allergica, ipersensibilità.

Disturbi vascolari:

Sincope (perdita improvvisa di coscienza, svenimento), ipotensione (pressione sanguigna bassa).

Disturbi del sistema respiratorio, toracico e mediastinico:

Difficoltà respiratoria.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Vesciche, dermatite da contatto (arrossamento della pelle dopo contatto diretto con una sostanza), eritema, sensazione di formicolio, orticaria (eruzioni cutanee rilevate, rosse e pruriginose), esfoliazione (desquamazione della pelle) ed eruzione cutanea, prurito, sensazione di prurito/bruciore della pelle.

Disturbi generali e nel sito di applicazione:

Irritazione nel sito di applicazione, reazione nel sito di applic游戏副本

5. Conservazione di Canespie Clotrimazolo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Questo medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla sua apertura.

Non usi Canespie Clotrimazolo dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Canespie Clotrimazolo

• Il principio attivo è il clotrimazolo. Ogni grammo di crema contiene 10 mg di clotrimazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetostearilico, octildodecanolo, alcool benzilico, acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è una crema di colore bianco. È presentato in tubi di alluminio con tappo a vite contenenti 30 grammi di crema, confezionati in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/