Canespie klotrymazol 10 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g krem

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

W niniejszej ulotce :

1. Co to jest Canespie Clotrimazol i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Canespie Clotrimazol

3. Jak stosować Canespie Clotrimazol

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Canespie Clotrimazol

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Canespie Clotrimazol i do czego jest stosowany

Klotrimazol to lek przeciwdrożdżycowy (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby).

Wskazany jest w leczeniu „stawki u sportowców”, która jest powierzchowną infekcją skóry spowodowaną przez grzyby i pojawiającą się w skórznych fałdach między palcami stóp.

Główne objawy stawki u sportowców to: świąd, zaczerwienienie (erytem), rysy między palcami, łuszczenie, aż po stan zapalny lub pęcherzyki. Pojawia się wyłącznie na stopach. Zazwyczaj zaczyna się między palcami, ale może się rozprzestrzenić na podeszwy i boczne części stóp.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Canespie Clotrimazol

Nie stosować Canespie Clotrimazol

• Jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na clotrimazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Canespie Clotrimazol

• Nie nakładać nieprzepuszczalnych opatrunków na obszar leczony.

• Skonsultuj się z lekarzem w przypadku wystąpienia podrażnienia w miejscu leczenia i przerwij leczenie.

• Nie poływać

• Lekarstwo należy stosować wyłącznie na skórę i wyłącznie w celu leczenia grzybicy stóp.

• Należy przerwać leczenie, jeśli objawy nie poprawią się po 10 dniach terapii.

• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy przemyć je dużą ilością wody i skonsultować się z okulistą, jeśli będzie to konieczne.

• Zaleca się stosowanie dobrze wentylowanych butów, unikanie obuwia i podeszew gumowych, unikanie skarpet z włókien syntetycznych oraz zmienianie skarpet przy każdej aplikacji.

• Należy stosować odpowiednie środki higieny, aby uniknąć zakażeń: nie dzielić się ręcznikami, skarpetami ani obuwiem oraz nie chodzić boso w basenach, szatniach i wspólnych łazienkach.

Dzieci i młodzież

Stosować u dzieci poniżej 12. roku życia wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Stosowanie Canespie Clotrimazol z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, przyjmowane niedawno lub które możesz potrzebować w przyszłości.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu clotrimazolu w formie miejscowej w czasie ciąży; niemniej jednak lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku.

Laktacja

Clotrimazol może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Canespie Clotrimazol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Canespie Clotrimazol zawiera alkohol ketylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol ketylowy.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Canespie Clotrimazol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe.

Zalecana dawka to:

Jedna aplikacja na obszar zajęty 2–3 razy dziennie. Leczenie powinno trwać od 3 do 4 tygodni.

Nanieść i rozprowadzić niewielką ilość produktu, aby całkowicie pokryć obszar zajęty oraz otaczający go obszar, szczególnie starannie między fałdami palców stóp. Wmasować do całkowitego wchłonięcia.

Pasek kremu o długości około 2 cm wystarcza do leczenia obszaru wielkości dłoni (strony grzbietowej i palcowej). Dla orientacji: 2 cm odpowiada długości ostatniego członu palca wskazującego.

Aby zapobiec nawrotom tych infekcji, zaleca się kontynuowanie leczenia przez dodatkowe 2 tygodnie po całkowitym ustąpieniu objawów.

Zalecenia dotyczące stosowania kremu:

Aby poprawnie zastosować produkt, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1. Przed nałożeniem produktu umyć stopy wodą i mydłem, aby usunąć złuszone naskórkowanie i ewentualne pozostałości po poprzednim zabiegu. Po myciu dokładnie osuszyć stopy, szczególnie przestrzenie między palcami.
2. Nanieść niewielką ilość produktu i rozprowadzić, aby całkowicie pokryć obszar zajęty i otaczający go obszar, aż do całkowitego wchłonięcia, szczególnie starannie między fałdami palców stóp.
3. Po użyciu dokładnie zamknąć tubę.
4. Po każdej aplikacji umyć ręce.

Zaleca się stosowanie dobrze wentylowanych butów, unikanie butów i podeszew gumowych, unikanie skarpet z włókien syntetycznych oraz zmienianie skarpet przy każdej aplikacji ze względu na możliwość ponownego zakażenia. Aby uniknąć zakażeń, nie należy dzielić ręczników, skarpet ani obuwia z innymi osobami, a także nie powinno się chodzić boso w basenach, szatniach i wspólnych łazienkach. Zaleca się mycie rąk po każdej aplikacji.

Jeśli po 10 dniach stosowania nie zauważysz poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosować u dzieci poniżej 12. roku życia wyłącznie pod kontrolą lekarską. Nie wymaga się dostosowania dawki.

Jeśli zastosujesz więcej Canespie Clotrimazol niż powinieneś

Jeśli zastosowano zbyt dużą ilość, nadmiar można usunąć, myjąc obszar wodą ciepłą lub po prostu usuwając część środka.

Ze względu na stężenie substancji czynnej i sposób aplikacji, zatrucie nie jest możliwe, nawet w przypadku przypadkowego połknięcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomniałeś zastosować Canespie Clotrimazol

Jeśli zapomniałeś zastosować ten lek w odpowiednim czasie, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Canespie Clotrimazol może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu odpornościowego:

Nadżeranie naczyniowe (opuchlizna pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia układu naczyniowego:

Omdlenie (nagła utrata przytomności, omdlenie), hipotensja (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, zapalenie skóry kontaktowe (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, pokrzywka (wysiękowe, czerwone wykwity powodujące swędzenie), złuszczanie (łuszczenie się skóry) i wysypka skórna, świąd, uczucie swędzenia/palenia skóry.

Zaburzenia ogólne oraz w miejscu stosowania:

Podrażnienie w miejscu stosowania, reakcja w miejscu stosowania, obrzęk, ból.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Canespie Clotrimazol

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ten lek należy stosować w ciągu 3 miesięcy od momentu otwarcia opakowania.

Nie należy stosować Canespie Clotrimazol po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujemy, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Canespie Clotrimazol

• Substancją czynną jest klotrymazol. Każdy gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitan stearytan, polisorbat 60, cetylestearynian palmitynian, alkohol cetostearylowy, oktylododekanol, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać białej mazidła. Dostępny jest w tubkach aluminiowych z pokrywką śrubową, zawierających 30 gramów kremu, umieszczonych w tekturowym opakowaniu kartonowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/