Канесмікоспор 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Канесмікоспор 10 мг/г крем

Біфоназол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Канесмікоспор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Канесмікоспор
3. Як застосовувати Канесмікоспор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Канесмікоспор
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канесмікоспор і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими (засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками та дріжджами).

Він призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри у дорослих: мікрозу стопи або грибкове ураження ніг, грибкове ураження долонь, грибкове ураження тулуба, грибкове ураження пахви, разношерстистий лишай (захворювання, яке характеризується виникненням плям, розташованих по шкірі) та кандидоз шкіри (інфекції, які зазвичай уражають вологі та теплі ділянки шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Канесмікоспор

Не застосовуйте Канесмікоспор:

• якщо Ви маєте алергію на біфоназол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Канесмікоспор.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками; у разі потрапляння промийте їх холодною водою.
• Не проковтувати.
• Якщо під час лікування виникнуть реакції гіперчутливості або алергічні реакції, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується закривати уражену ділянку після нанесення лікарського засобу бинтами, оскільки це сприяє системній абсорбції.
• Деякі допоміжні речовини цього лікарського засобу можуть знижувати ефективність виробів із латексу, таких як презервативи та діафрагми, коли застосовуються у ділянці статевих органів. Цей ефект є тимчасовим і виникає лише під час лікування.

Діти

Безпека та ефективність застосування цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Застосування Канесмікоспор разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби.

Якщо Ви проходите лікування варфарином (пероральний антикоагулянт), може знадобитися корекція дози, оскільки дія цього лікарського засобу може бути змінена під впливом біфоназолу.

Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно на тих самих ділянках шкіри, куди наноситься цей препарат.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та у жінок фертильного віку, які не використовують засоби контрацепції, не рекомендоване.

Годування груддю

Під час годування груддю слід бути обережним, оскільки біфоназол може виділятися з материнським молоком. У разі застосування препарату природне годування груддю слід припинити та замінити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Канесмікоспор містить кетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Канесмікоспор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

1 нанесення на уражену ділянку 1 раз на добу, бажано перед сном.

Нанесіть і рівномірно розподіліть невелику кількість крему, щоб повністю покрити уражену ділянку, і втирайте до повного вбивання. Рекомендується мити руки після кожного нанесення.

Не рекомендується закривати ділянку мазі бинтами — див. розділ Попередження та застереження.

Тривалість лікування залежить від показань:

Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря. Лікування слід продовжувати щонайменше кілька днів після зникнення всіх симптомів.

Якщо ви застосували більше Канесмікоспору, ніж потрібно

Якщо застосувати більше крему, ніж призначив ваш лікар, може виникнути відчуття печіння, почервоніння або набряк, які зникнуть після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не призначений для прийому всередину. Якщо він був випадково прийнятий внутрішньо, негайно зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Канесмікоспор

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб у відповідний час, нанесіть крем, як тільки згадаєте, і продовжуйте звичайний режим лікування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Канесмікоспором

Не припиняйте лікування раніше, ніж це рекомендував ваш лікар, оскільки нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до ризику рецидиву.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Описано такі побічні ефекти, частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних (частота невідома).

Дерматит контактний, алергічний дерматит, еритема (запалення та почервоніння шкіри), свербіж, ексудативна висипка, кропив’янка (висип зі свербіжом), пухирі, шкірне шелушіння (лущення шкіри), екзема, сухість шкіри, подразнення шкіри, макерація шкіри, відчуття печіння на шкірі, біль у місці застосування та периферичний набряк (затримка рідини) у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людей: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канесмікоспор

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.

Зберігати у вихідній упаковці. Особливих умов зберігання не потрібно.

Після першого відкриття крем стабільний протягом 6 місяців. Після відкриття упаковки не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому «Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канесмікоспор

• Діючою речовиною є біфоназол. Кожен грам крему містить 10 мг біфоназолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензиловий спирт, цетостеариловий спирт, цетилпальмітат, октилдодецанол, полісорбат 60, сорбітан моностеарат та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Канесмікоспор 10 мг/г крем — це білий без запаху крем. Препарат постачається у картонній коробці, що містить алюмінієвий тюбик з лакованим покриттям і сліпою горловиною, закритий гвинтовою кришкою з високомолекулярного поліетилену (HDPE), що містить 20 г крему.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Промисловий парк Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

або

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/