Canesmycospor 10 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

CanesMycospor 10 mg/g krem

Bifonazol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest CanesMycospor i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CanesMycospor
3. Jak stosować CanesMycospor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CanesMycospor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CanesMycospor i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki).

Wskazany jest w leczeniu następujących powierzchownych infekcji skóry u dorosłych: grzybicy stóp (tzw. choroby sportowca), grzybicy rąk, grzybicy ciała, grzybicy pachwin, pitryjazy wersykolor (choroba charakteryzująca się występowaniem plam na skórze) oraz kandydozy skóry (infekcje objawiające się zwykle w wilgotnych i ciepłych miejscach skóry).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CanesMycospor

Nie stosować CanesMycospor:

• jeśli jest nadwrażliwy na bifonazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania CanesMycospor.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi; w przypadku kontaktu należy przemyć zimną wodą,

• nie połykać,

• jeśli podczas leczenia pojawi się reakcja nadwrażliwości lub uczulenie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem,

• nie zaleca się zakrywania obszaru leczonego opatrunkami po nałożeniu leku, ponieważ może to sprzyjać wchłanianiu ogólnoustrojowemu.

• Niektóre substancje pomocnicze tego leku mogą zmniejszać skuteczność wyrobów z lateksu, takich jak prezerwatywy i wkładki przeciwciążowe, gdy są stosowane w okolicy narządów płciowych. Działa to tymczasowo i tylko podczas trwania leczenia.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.

Stosowanie CanesMycospor z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Jeśli jesteś w trakcie leczenia warfaryną (doustnym lekiem przeciwpłytkowym), może być konieczna modyfikacja dawki, ponieważ działanie tego leku może być wpływać na stosowanie bifonazolu.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków w tych samych obszarach, gdzie aplikuje się ten lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących metod antykoncepcyjnych.

Laktacja

Należy zachować ostrożność w czasie karmienia piersią, ponieważ bifonazol może być wydzielany w mleku matki. W przypadku podania leku należy przerwać karmienie naturalne i zastąpić je innym sposobem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

CanesMycospor zawiera alkohol ketylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol ketylowy.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować CanesMycospor

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

1 aplikacja na obszar dotknięty 1 raz dziennie, najlepiej przed pójściem spać.

Nanieść i rozprowadzić niewielką ilość kremu, aby całkowicie pokryć obszar dotknięty i wmasować do całkowitego wchłonięcia. Zaleca się umycie rąk po każdej aplikacji.

Nie zaleca się okluzji za pomocą opatrunków, zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Czas trwania leczenia zależy od wskazania terapeutycznego:

Jeśli objawy nie poprawią się po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie powinno być kontynuowane przynajmniej przez kilka dni po zniknięciu wszystkich objawów.

Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę CanesMycospor

Jeśli zastosuje się większą ilość kremu niż zalecił lekarz, może pojawić się uczucie pieczenia, zaczerwienienie lub obrzęk, które ustąpią po przerwaniu leczenia.

Lek ten nie powinien być połykany. W przypadku przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomni się zastosować CanesMycospor

Jeśli zapomni się zastosować leku w odpowiednim czasie, należy zrobić to jak najszybciej po zażyciu i kontynuować normalny tryb leczenia. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie się leczenie CanesMycospor

Nie należy przerywać leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia wiąże się z ryzykiem nawrotu choroby.

Jeśli pojawią się inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).

Dermatyt kontaktowy (zapalenie skóry), zapalenie alergiczne skóry, rumień (zapalenie i zaczerwienienie skóry), świąd, wysypka, pokrzywka (wysypka towarzysząca świądowi), pęcherze, odłamywanie się skóry, egzema, suchość skóry, podrażnienie skóry, mokrawica skóry, uczucie pieczenia skóry, ból w miejscu podania oraz obrzęk obwodowy (zatrzymanie płynu) w miejscu podania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania CanesMycospor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po pierwszym otwarciu, krem jest stabilny przez 6 miesięcy. Po otwarciu opakowania nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład CanesMycospor

• Substancją czynną jest bifonazol. Każdy gram kremu zawiera 10 mg bifonazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, palmitynian cetylowy, octyldodekanol, polisorbat 60, sorbitanu monoesterynian stearynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CanesMycospor to biały, bezwonny krem. Dostępny jest w tekturowym opakowaniu zawierającym tubę aluminiową z lakierowanym wylotem i pokrywką śrubową z HDPE, zawierającą 20 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Polígono Industrial Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

lub

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/