Канесмикоспор 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Канесмикоспор 10 мг/г крем

Бифоназол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Канесмикоспор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Канесмикоспора
3. Как применять Канесмикоспор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Канесмикоспора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канесмикоспор и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами).

Он показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи у взрослых: микоз стопы (стригущий лишай стопы), микоз кистей, микоз тела, стригущий лишай паховой области, разноцветный лишай (заболевание, характеризующееся появлением пятен, распространяющихся по коже) и кандидоз кожи (инфекции, как правило, поражающие влажные и тёплые участки кожи).

2. Что нужно знать перед применением Канесмикоспор

Не применяйте Канесмикоспор:

• если у вас аллергия на бифоназол, имидазолы в целом или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Канесмикоспор.

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае попадания промойте их холодной водой.

• Не принимать внутрь.

• При возникновении во время лечения реакции гиперчувствительности или аллергической реакции необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Не рекомендуется закрывать обработанный участок повязкой после нанесения препарата, так как это способствует системному всасыванию.

• Некоторые вспомогательные вещества этого лекарственного средства могут снизить эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы, при их применении в области половых органов. Это действие является временным и проявляется только во время лечения.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детской популяции не установлены.

Применение Канесмикоспор вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, или если вам может понадобиться применение других препаратов.

Если вы проходите лечение варфарином (оральный антикоагулянт), может потребоваться коррекция дозы, поскольку действие этого препарата может быть изменено при одновременном применении бифоназола.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств на тех же участках кожи, куда наносится данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, а также женщинам детородного возраста, которые не используют контрацептивные методы.

Лактация

Следует соблюдать осторожность во время лактации, поскольку бифоназол может выделяться с грудным молоком. В случае применения препарата естественное грудное вскармливание должно быть прекращено и заменено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Канесмикоспор содержит цетеариловый спирт и бензиловый спирт

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетеариловый спирт.

Данное лекарственное средство содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Способ применения Канесмикоспор

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

1 нанесение на поражённый участок 1 раз в день, предпочтительно перед сном.

Нанесите и равномерно распределите небольшое количество крема, полностью покрыв им поражённую область, и втирайте до полного впитывания. Рекомендуется мыть руки после каждого нанесения.

Окклюзионная повязка не рекомендуется, см. раздел Предупреждения и меры предосторожности.

Продолжительность лечения зависит от показаний к применению:

Если симптомы не улучшаются спустя 4 недели после начала лечения, необходимо обратиться к врачу. Лечение следует продолжать как минимум несколько дней после исчезновения всех симптомов.

Если вы применили Канесмикоспор в большем количестве, чем следует

Если нанести большее количество крема, чем было рекомендовано вашим врачом, возможно появление ощущения жжения, покраснения или отека, которые исчезнут после прекращения применения препарата.

Этот препарат не предназначен для приема внутрь. В случае случайного проглатывания необходимо немедленно связаться с врачом.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Канесмикоспор

Если вы забыли применить препарат в назначенное время, нанесите крем сразу, как только вспомните, и продолжайте лечение в соответствии с установленным режимом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Канесмикоспором

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного врачом, поскольку нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения могут привести к риску рецидива.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных (частота неизвестна):

дерматит (воспаление кожи) контактный, аллергический дерматит, эритема (воспаление и покраснение кожи), зуд, экзантема (высыпание), крапивница (папулы с зудом), волдыри, кожная эксфолиация (шелушение кожи), экзема, сухость кожи, раздражение кожи, макерация кожи, ощущение жжения на коже, боль в месте применения и периферические отёки (задержка жидкости) в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Канесмикоспор

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке. Особые условия хранения не требуются.

После первого вскрытия крем сохраняет стабильность в течение 6 месяцев. После открытия тюбика не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Канесмикоспор

• Действующее вещество: бифоназол. Каждый грамм крема содержит 10 мг бифоназола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензиловый спирт, кето-стеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан моноолеат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Канесмикоспор представляет собой белую, без запаха, кремообразную массу. Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей алюминиевую тубу с лакированным горлышком и винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), наполненную 20 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Colón II
улица Venus, 72
08228 Терраса (Барселона)
Испания

или

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
D-79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/