Кандесартан Цінфа 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Цінфа 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартану Цінфа
3. Як застосовувати Кандесартан Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кандесартан Цінфа і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кандесартан Цінфа 32 мг таблетки EFG. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також це полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків у віці від 6 років до 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, коли функція серцевого м’язу знижена, у випадках, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можуть бути застосовані антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (Інгібітори АПФ та АРМ — це групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Цінфа

Не приймайте Кандесартан Цінфа

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6);
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також бажано уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема, пов’язана з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнтові менше одного року;
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують підвищення артеріального тиску лікарським засобом, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до Вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Цінфа:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі;

• якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо Ви страждаєте на блювоту, нещодавно перенесли сильну блювоту або маєте діарею;

• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен.

  • якщо Ви приймаєте ІАПФ разом із лікарським засобом із групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші лікарські засоби та Кандесартан Цінфа»);
  • Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Цей лікарський засіб не рекомендовано приймати на початку вагітності, і Ви не повинні приймати його, якщо вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Ваш лікар може бажати спостерігати за Вами частіше та проводити деякі дослідження, якщо у Вас є одне із цих захворювань.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Цінфа у Вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Цінфа.

Можливо, Ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Цінфа».

Якщо Ви плануєте операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан Цінфа. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб у поєднанні з певними анестетиками може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Застосування кандесартану цилексетилу досліджувалося у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтесь із лікарем. Кандесартан Цінфа не слід застосовувати дітям молодше одного року через потенційний ризик розвитку ниркових порушень.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Кандесартан Цінфа може впливати на дію інших ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо Ви приймаєте певні ліки, Ваш лікар може періодично замовляти аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (антикоагулянт);
• діуретики;
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• ко-тримоксазол (антибіотик, відомий як триметоприм/сульфаметоксазол).

Можливо, Ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Цінфа» та «Попередження та застереження»);
• якщо Вам лікують ІАПФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Цінфа разом із їжею та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Цінфа з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Кандесартан Цінфа, проконсультуйтесь із лікарем, чи можна Вам вживати алкоголь. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан Цінфа до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить Вам інший лікарський засіб замість Кандесартан Цінфа.

Цей лікарський засіб не рекомендовано приймати на початку вагітності, і Ви не повинні приймати його, якщо вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Застосування Кандесартан Цінфа матерями, які годують грудьми, не рекомендовано, і Ваш лікар може обрати інший лікувальний засіб, якщо Ви плануєте годувати грудьми, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Цінфа містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня.

Кандесартан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Рекомендована доза:

Підвищений артеріальний тиск:

• Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як реагує ваш тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або застосування діуретиків), лікар може призначити менші початкові дози.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків при застосуванні їх окремо, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до менше ніж 18 років:

Початкова рекомендована доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: якщо у деяких пацієнтів тиск не контролюється належним чином, ваш лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: якщо у деяких пацієнтів тиск не контролюється належним чином, ваш лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до 8 мг один раз на добу або до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• Початкова рекомендована доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу вдвічі з інтервалом не менше ніж 2 тижні, аж до досягнення 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна застосовувати разом з іншими ліками при серцевій недостатності; лікар визначить, який спосіб лікування є найбільш доцільним саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Цінфа

Якщо ви припините лікування кандесартаном, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Цінфа 32 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з утворенням висипань).

Цей лікарський засіб може знижувати кількість білих кров’яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря. Лікар може час від часу направляти вас на аналізи крові, щоб перевірити, чи кандесартан вплинув на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

• почуття запаморочення;

• головний біль;

• респіраторна інфекція;

• низький артеріальний тиск. Це може спричинити слабкість або запаморочення;

• зміни в результатах аналізів крові:

• підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;

  • зміни в роботі нирок, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)

• набряк обличчя, губ, язика та/або горла;
• зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Може виникати втому, інфекції або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка;
• свербіж;
• болі в спині, м’язах та суглобах;
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, можуть виникати втому, відчуття виснаження або м’язові судоми;
• кашель;
• кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, схоже, такі самі, як і у дорослих, але вони виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але зазвичай не виникає у дорослих. Насичення носа, підвищення температури тіла або прискорення частоти серцевих скорочень також є поширеними у дітей, але не у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання кандесартану Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Цінфа

• Діюча речовина — кандесартан-цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартан-цилексетилу.

• Інші складові: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol) та червоний залізний оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки 32 мг мають циліндричну форму, рожевий колір, з рискою з одного боку та логотипом «32» — з іншого.

Кандесартан Цінфа 32 мг таблетки випускаються у блистерних упаковках із ПВХ/АЛЮ, які доступні в розмірах 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 300 таблеток.

Можливо, що на ринку доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

або

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) — 19200 — Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Кандесартан Цінфа 32 мг таблетки EFG
Португалія: candesartan cinfa 32 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) за адресою: www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, що міститься в інструкції та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75657/P_75657.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75657/P_75657.html