Кандесартан Цинфа 32 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Цинфа 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кандесартан Цинфа
Как принимать Кандесартан Цинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартан Цинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Цинфа. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это помогает снизить артериальное давление. Также это облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, при которой нарушена функция сердечной мышцы, когда не могут применяться ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это группы лекарственных средств, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Цинфа

Не принимайте Кандесартан Цинфа

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем на 3 месяца (также рекомендуется избегать применения этого препарата в начале беременности; см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациенту менее одного года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Цинфа:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас очень низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен.
- если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Цинфа»);
- сообщите врачу, если подозреваете, что вы беременны (или можете забеременеть). Применение этого препарата не рекомендуется в начале беременности, и вы не должны его принимать, если беременны более чем на 3 месяца, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Ваш врач может решить проводить более частые осмотры и лабораторные исследования, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Обратитесь к врачу, если после приёма Кандесартан Цинфа у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач определит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан Цинфа самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Цинфа».

Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Цинфа. Это связано с тем, что данный препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Применение кандесартана цилексетила изучалось у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Цинфа не следует назначать детям младше одного года из-за потенциального риска развития почечных нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кандесартан Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Цинфа может влиять на действие других препаратов, и некоторые лекарства могут изменять действие кандесартана. Если вы принимаете определённые препараты, врач может периодически назначать вам анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
калиевые добавки или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (антикоагулянт);
диуретики;
литий (препарат для лечения психических расстройств);
ко-тримоксазол (антибиотик, известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Цинфа с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан Цинфа независимо от приёма пищи.
Когда вам назначают Кандесартан Цинфа, проконсультируйтесь с врачом о возможности употребления алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас слабость или головокружение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан Цинфа до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом.

Применение этого препарата не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

Не рекомендуется применение Кандесартан Цинфа кормящим матерям. Ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме этого препарата. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Цинфа содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Цинфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Важно принимать это лекарство каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетку, запивая водой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.

Рекомендуемая доза:

Повышенное артериальное давление :

Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от того, как реагирует ваше артериальное давление.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет :

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность :

Рекомендуемая начальная доза кандесартана — 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу в два раза с минимальным интервалом в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Цинфа, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Кандесартан Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Цинфа

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим лекарственным средством без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, в чём могут проявляться эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Цинфа и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Данный препарат может снижать количество лейкоцитов в крови. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к появлению усталости, инфекций или повышения температуры тела. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли кандесартан на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

ощущение головокружения;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение;
изменения в результатах анализов крови:
повышение уровня калия в крови, особенно при наличии заболеваний почек или сердечной недостаточности. При тяжёлой степени этого состояния могут наблюдаться усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
- нарушения функции почек, особенно при наличии заболеваний почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Возможны усталость, инфекции или повышение температуры;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боли в спине, мышцах и суставах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Возможны усталость, пожелтение кожи и белков глаз, симптомы, напоминающие грипп;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении могут наблюдаться усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги;
кашель;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как правило, схожи с таковыми у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но редко встречается у взрослых. Кроме того, у детей часто наблюдаются насморк, повышение температуры и учащение сердцебиения, что нехарактерно для взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кандесартан Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кандесартан цинфа

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 32 мг — цилиндрические, розового цвета, с фаской на одной стороне и логотипом «32» на другой.

Кандесартан цинфа 32 мг таблетки выпускается в блистерах из ПВХ/АЛЮ, в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

или

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) - 19200 - España

Препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Кандесартан цинфа 32 мг таблетки ЕФГ

Португалия: кандесартан цинфа 32 мг таблетки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75657/P_75657.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75657/P_75657.html