Кандесартан Цінфа 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Цінфа 16 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кандесартан Цінфа
3. Як застосовувати Кандесартан Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кандесартан Цінфа і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — кандесартан Цінфа. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також це полегшує роботу серця, забезпечуючи краще перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків віком від 6 років до 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, у яких порушена функція серцевого м’язу, коли не можуть застосовуватися інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в поєднанні з ІАПФ у випадках, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можуть застосовуватися антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (Інгібітори АПФ та АРМ — це групи лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Цінфа

Не приймайте Кандесартан Цінфа

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не рекомендується приймати цей лікарський засіб на початку вагітності; див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема, пов’язана з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнту менше одного року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Цінфа:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас є блювота, ви нещодавно перенесли тяжку блювоту або маєте діарею;

• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен;

  • якщо ви приймаєте ІЕАП разом із лікарським засобом, що належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші лікарські засоби та Кандесартан Цінфа»);
  • ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Ваш лікар може бажати зустрітися з вами частіше та провести певні дослідження, якщо у вас є один із цих станів.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо після прийому Кандесартан Цінфа у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Цінфа.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Цінфа».

Якщо ви плануєте операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Цінфа. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб у поєднанні з певними знеболювальними може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Застосування кандесартану цилексетилу досліджувалося у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Цінфа не слід застосовувати дітям віком до одного року через потенційний ризик розвитку ниркових порушень.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Кандесартан Цінфа може впливати на дію інших лікарських засобів, а певні лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (лікарські засоби для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (лікарський засіб для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (лікарські засоби, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (антикоагулянт);
• діуретики;
• літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів);
• котримоксазол (антибіотик, відомий як триметоприм/сульфаметоксазол).

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Цінфа» та «Попередження та застереження»).
• Якщо вас лікують ІЕАП разом із іншими специфічними лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Цінфа разом із їжею та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Цінфа з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Цінфа, проконсультуйтесь із лікарем щодо можливості вживання алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Кандесартан Цінфа перед зачаттям або якнайшвидше після підтвердження вагітності та порадить інший лікарський засіб замість Кандесартан Цінфа.

Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Не рекомендується застосовувати Кандесартан Цінфа матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інший лікувальний засіб, якщо ви плануєте годувати груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це трапиться, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Цінфа містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати кандесартан Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня.

Кандесартан можна приймати як натще, так і під час їди.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Рекомендована доза:

Підвищений артеріальний тиск:

• Рекомендована доза кандесартану — 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від того, як реагує ваш артеріальний тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або застосування діуретиків), лікар може призначити нижчі початкові дози.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків при застосуванні їх окремо, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до менше ніж 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану — 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалом не менше ніж 2 тижні до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності; лікар визначить найбільш відповідне лікування саме для вас.

Якщо ви прийняли більше кандесартану Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти кандесартан Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування кандесартаном Цінфа

Якщо ви припините лікування кандесартаном, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть прийом Кандесартану Цінфа та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням вузликових утворень).

Цей лікарський засіб може зменшувати кількість білих кров'яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або мати підвищену температуру. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може іноді запропонувати вам здати аналізи крові, щоб перевірити, чи кандесартан вплинув на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• почуття запаморочення;

• головний біль;

• респіраторна інфекція;

• низький кров'яний тиск. Це може спричинити слабкість або запаморочення;

• зміни в результатах аналізів крові:

• підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;

  • порушення функції нирок, особливо при наявних захворюваннях нирок або серцевій недостатності. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Може виникати втому, інфекції або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка;
• свербіж;
• болі в спині, м’язах та суглобах;
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, може виникати втому, відчуття виснаження або м’язові спазми;
• кашель;
• кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, схоже, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але зазвичай не виникає у дорослих. Також у дітей поширеними є ринорея, підвищення температури та прискорення серцевого ритму, що не характерно для дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Цінфа

• Активна речовина: кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol) та червоний оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 16 мг мають циліндричну форму, рожевого кольору, з розтрубом на одній стороні та логотипом «16» на іншій.

Кандесартан Цінфа 16 мг таблетки надаються в блистерах із ПВХ/АЛЮ, у упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 300 таблеток.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) - 19200 - Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Кандесартан Цінфа 16 мг таблетки EFG

Португалія: candesartan cinfa 16 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html