Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан Цинфа
3. Как принимать Кандесартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартан Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Цинфа. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также это облегчает работу сердца при перекачивании крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, при которой нарушена функция сердечной мышцы, в случаях, когда не могут применяться ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (Ингибиторы АПФ и АРМ — это группы лекарственных средств, применяемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Цинфа

Не принимайте Кандесартан Цинфа

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (также желательно избегать применения этого препарата в начале беременности; см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациенту менее одного года;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Цинфа:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;

• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас очень низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен.
  • если вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Цинфа»);
  • сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Приём этого препарата не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его принимать нельзя, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Ваш врач может захотеть осматривать вас чаще и проводить определённые анализы, если у вас есть одно из этих заболеваний.

Обратитесь к врачу, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Цинфа».

Если у вас запланирована операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан. Это связано с тем, что данный препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Применение кандесартана цилексетила изучалось у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять у детей младше одного года из-за потенциального риска развития нарушений функции почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Кандесартан может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие кандесартана. Если вы принимаете определённые препараты, ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (антикоагулянт);
• мочегонные препараты;
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• ко-тримоксазол (антибиотик, известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы лечитесь ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Цинфа с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан с пищей или натощак.
• Когда вам назначают Кандесартан, проконсультируйтесь с врачом, можно ли употреблять алкоголь. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Кандесартана до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и назначит вам другое лекарство вместо Кандесартана.

Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его принимать нельзя, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если используется после третьего месяца беременности.

Применение Кандесартана у кормящих матерей не рекомендуется, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме этого препарата. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Цинфа содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Важно принимать этот препарат каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив водой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда её нужно принимать.

Рекомендуемая доза:

Повышенное артериальное давление:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от того, как будет реагировать ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, либо при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.

• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа препаратов при монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу в два раза с минимальным интервалом в 2 недели, пока не будет достигнута доза 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Цинфа в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Цинфа

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, в чём могут проявляться эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Цинфа и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением высыпаний).

Данный препарат может снижать количество лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете испытывать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В случае возникновения таких симптомов обратитесь к врачу. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан влияние на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения;

• головная боль;

• респираторная инфекция;

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение;

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;

  • нарушения функции почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру;
• кожная сыпь, крапивница;
• зуд;
• боли в спине, мышцах и суставах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
• тошнота;
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении могут наблюдаться усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги;
• кашель;
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как правило, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но редко встречается у взрослых. Также у детей часто наблюдаются насморк, лихорадка и учащёнённое сердцебиение, чего обычно не отмечается у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение кандесартана цинфа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Цинфа

• Действующее вещество: кандесартан-цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартан-цилексетила.

• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля (Transcutol) и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Таблетки 16 мг имеют цилиндрическую форму, розового цвета, с риской на одной стороне и логотипом «16» на другой.

Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/АЛЮ, в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

или

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) - 19200 - España

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Кандесартан Цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

Португалия: кандесартан цинфа 16 мг таблетки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html