Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Тарбіс
3. Як застосовувати Кандесартан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Кандесартан Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого його застосовують

Назва Вашого лікарського засобу — Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG. Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Цей препарат належить до групи ліків, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє, сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск. Це також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG може застосовуватися для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою скоротливою здатністю міокарда, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або як додаток до ІАПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли не можна застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан Тарбіс

Не приймайте Кандесартан Тарбіс:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цілексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування цього лікарського засобу на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із цих ситуацій до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Кандесартан Тарбіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кандесартан Тарбіс:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо вам недавно пересадили нирку;

• якщо у вас є блювота, нещодавно були тяжкі випадки блювоти або діарея;

• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас низький артеріальний тиск;

• якщо у вас коли-небудь був інсульт;

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не можна застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, починаючи з цього терміну (див. розділ «Вагітність»);

• якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із лікарським засобом із групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки призначаються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Застосування Кандесартан Тарбіс разом із іншими лікарськими засобами»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Тарбіс».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Тарбіс. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Тарбіс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому кандесартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Діти та підлітки

Кандесартан Тарбіс досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Тарбіс не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Застосування Кандесартан Тарбіс разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Тарбіс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Тарбіс. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (ліки, що розріджують кров);

• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Тарбіс» та «Попередження та застереження»).

• Якщо вас лікують ІАПФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Тарбіс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Тарбіс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте це). Лікар, як правило, порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартан Тарбіс перед зачаттям або відразу після встановлення вагітності. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності, і у жодному разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся це робити. Застосування Кандесартан Тарбіс під час лактації не рекомендується, і лікар вибере інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Тарбіс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Тарбіс містить лактозу

Лактоза — це різновид цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Тарбіс кожного дня.

Кандесартан Тарбіс можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Кандесартану Тарбіс становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки або нирок, або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена ефективність цього типу ліків при застосуванні їх окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких не вдається достатньо контролювати артеріальний тиск, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної кількості 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла = 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких не вдається достатньо контролювати артеріальний тиск, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Звичайна початкова доза Кандесартану Тарбіс становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення дози 32 мг один раз на добу.

Кандесартан Тарбіс може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, а ваш лікар визначить, який саме режим лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіс, ніж передбачено призначенням вашого лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Тарбіс

Якщо ви припините прийом Кандесартану Тарбіс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартану Тарбіс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднене дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб переконатися, що Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• почуття запаморочення;
• головний біль;
• респіраторна інфекція;
• зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості;
• зміни в результатах аналізів крові:
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;
• порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
• зниження червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка;
• свербіж;
• біль у спині, у суглобах і м’язах;
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми;
• кашель;
• кишковий ангіоневроз (набряк кишечника), що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тарбіс

Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Кожна таблетка Кандесартан Тарбіс 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol), червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 8 мг — зіскосовані, круглі, рожевого кольору, з рискою на одній стороні.

Кандесартан Тарбіс 8 мг таблетки EFG постачається у: прозорих блістерах ALU/PVC по 28 таблеток та клінічних упаковках по 300 таблеток.

Можливо, що в аптечній мережі доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es