Кандесартан Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Кандесартана Тарбиса
Как принимать Кандесартан Тарбис
Возможные побочные эффекты
Хранение Кандесартана Тарбиса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он применяется

Название вашего лекарственного средства — Кандесартан Тарбис. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Тарбис может применяться для:

лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан Тарбис

Не принимайте Кандесартан Тарбис:

если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами (желательно избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблемы с выведением желчи из желчного пузыря);
если пациенту менее 1 года;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Тарбис.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Тарбис.

если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе;
если Вам недавно пересадили почку;
если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у Вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известный как первичный гиперальдостеронизм);
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас когда-либо был инсульт;
если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае нельзя применять при беременности более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.
если Вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Совместное применение Кандесартан Тарбис с другими лекарственными средствами»).

Во время приёма Кандесартан Тарбис Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Тарбис».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и проведение некоторых анализов.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Тарбис. Это связано с тем, что Кандесартан Тарбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если у Вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан Тарбис изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Тарбис не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Совместное применение Кандесартан Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Тарбис может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан Тарбис. При приёме определённых препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Тарбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если Вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Тарбис проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам принимать другой препарат вместо Кандесартан Тарбис до наступления беременности или сразу после её наступления. Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется во время грудного вскармливания, и Ваш врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Тарбис. Если это происходит с Вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Тарбис содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы ежедневно продолжали принимать Кандесартан Тарбис.

Кандесартан Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что нужно её принять.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Кандесартана Тарбис составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела = 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Обычная начальная доза Кандесартана Тарбис составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день.

Кандесартан Тарбис можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Тарбис в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартана Тарбис, чем прописал вам врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Тарбис

Если вы прекратите приём Кандесартана Тарбис, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана Тарбис без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Тарбис и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Тарбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Тарбис негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

ощущение головокружения;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
изменения в результатах анализов крови:
- повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
кашель;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

диарея.

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Тарбис

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Тарбис 8 мг содержит 8 мг кандесартан цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 8 мг — круглые, скошенные края, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Тарбис 8 мг таблетки ЕФГ выпускаются в прозрачных блистерах ALU/PVC по 28 таблеток и в клинической упаковке по 300 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 — Барселона

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Авда. Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es