Кандесартан Тарбіс 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Тарбіс 32 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кандесартан Тарбіс
3. Як застосовувати Кандесартан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого його застосовують

Назва Вашого лікарського засобу — Кандесартан Тарбіс. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Кандесартан Тарбіс може застосовуватися для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додатку до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати блокатори рецепторів мінералокортикоїдів (БРМ). (ІАПФ та БРМ — це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Тарбіс

Не приймайте Кандесартан Тарбіс:

• якщо Ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 1 року;
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують підвищений кров’яний тиск за допомогою ліків, що містять аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи підпадаєте під одну з цих категорій, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Тарбіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Тарбіс:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі;

• якщо Вам нещодавно пересадили нирку;

• якщо у Вас були блювота, нещодавно були тяжкі напади блювоти або діарея;

• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у Вас низький кров’яний тиск;

• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід застосовувати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині після цього терміну (див. розділ «Вагітність»);

• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії):

  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

• якщо Ви приймаєте ІЕАП разом із ліками, що належать до групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Кандесартан Тарбіс разом з іншими ліками»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, рівень кров’яного тиску та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Тарбіс».

Якщо Ви підпадаєте під одну з цих категорій, Ваш лікар може запросити Вас на частіші прийоми та провести додаткові обстеження.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан Тарбіс. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Тарбіс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження кров’яного тиску.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому кандесартану у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Діти та підлітки

Кандесартан Тарбіс досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до лікаря. Кандесартан Тарбіс не слід застосовувати дітям віком молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Прийом Кандесартан Тарбіс разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Тарбіс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки — на дію Кандесартан Тарбіс. Якщо Ви приймаєте певні ліки, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

• інші ліки для зниження кров’яного тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (ліки, що розріджують кров);

• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо Ви приймаєте інгібітор перетворюючого ферменту ангіотензину (ІЕАП) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Тарбіс» та «Попередження та застереження»).

• Якщо Вам лікують ІЕАП разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Тарбіс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Кандесартан Тарбіс, проконсультуйтесь із лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить Вам приймати інший лік замість Кандесартан Тарбіс до настання вагітності або відразу після її виявлення. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності, а в жодному разі — після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс під час лактації, і Ваш лікар обере інший засіб для лікування, якщо Ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Тарбіс. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Тарбіс містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Тарбіс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Тарбіс кожного дня.

Кандесартан Тарбіс можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від нього.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Кандесартану Тарбіс становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, у яких нещодавно відбувся втрата рідини організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цих лікарських засобів при застосуванні їх окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла = 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Зазвичай початкова доза Кандесартану Тарбіс становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами принаймні 2 тижні до максимальної дози 32 мг один раз на добу.

Кандесартан Тарбіс можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар вирішить, який саме спосіб лікування є для вас найбільш підходящим.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тарбіс, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тарбіс

Якщо ви припините прийом Кандесартану Тарбіс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартану Тарбіс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Тарбіс 32 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Тарбіс 32 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров'яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб переконатися, що Кандесартан Тарбіс 32 мг таблетки EFG не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, можуть виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Вплив на функцію нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження червоних або білих кров'яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.
• Висип на шкірі, кропив’янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Зміни у функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, може виникнути слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми.
• Кашель.
• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але вони виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцебиття є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Тарбіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НАД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Кандесартану Тарбіс

Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Тарбіс 32 мг містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Транскутол), оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 32 мг — круглі, рожевого кольору, з насічкою на одній стороні.

Кандесартан Тарбіс 32 мг таблетки EFG постачається в прозорих блистерних упаковках ALU/PVC по 28 таблеток та клінічних упаковках по 300 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es