Кандесартан Тарбис 32 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Тарбис 32 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кандесартан Тарбис
Как принимать Кандесартан Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартан Тарбис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он применяется

Название вашего лекарственного препарата — Кандесартан Тарбис. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Тарбис может применяться для:

лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Тарбис

Не принимайте Кандесартан Тарбис:

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если вы беременны более 3 месяцев (в течение первых месяцев беременности лучше избегать применения этого препарата — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребёнок младше 1 года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Тарбис.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Тарбис:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были тяжёлые приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться при беременности свыше трёх месяцев, поскольку он может серьёзно навредить вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.
если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Тарбис с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Тарбис».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Тарбис. Это связано с тем, что Кандесартан Тарбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан Тарбис изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Тарбис не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Применение Кандесартан Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Тарбис может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Тарбис. При приёме определённых препаратов ваш врач может периодически назначать анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Тарбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы проходите лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Кандесартан Тарбис можно независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Тарбис проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует вам принимать другой препарат вместо Кандесартан Тарбис до наступления беременности или сразу после её подтверждения. Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Тарбис. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Тарбис содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Тарбис каждый день.

Кандесартан Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетку, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Кандесартана Тарбис составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, а также при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела = 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Обычная начальная доза Кандесартана Тарбис составляет 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в сутки.

Кандесартан Тарбис можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Тарбис в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартана Тарбис, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартана Тарбис

Если вы прекратите приём Кандесартана Тарбис, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана Тарбис без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите прием Кандесартан Тарбис и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Тарбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь признаки инфекции или повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Тарбис не оказывает влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у от 1 до 10 пациентов из 100)

ощущение головокружения;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
изменения в результатах анализов крови:
- повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь признаки инфекции или повышенную температуру;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, кожа и белки глаз станут желтоватыми, появятся симптомы, схожие с симптомами гриппа;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
кашель;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

диарея.

У детей, получающих лечение по поводу гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Кандесартан Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Тарбис

Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Тарбис 32 мг содержит 32 мг кандесартан цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 32 мг — круглые, розового цвета, с риской на одной стороне.

Кандесартан Тарбис 32 мг таблетки ЕФГ выпускаются в прозрачных блистерах ALU/PVC по 28 таблеток и в клинической упаковке по 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 — Барселона

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Авда. Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es