Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG

Кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Стада і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Кандесартан Стада.
3. Як застосовувати Кандесартан Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кандесартан Стада.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан Стада і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Стада. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Також полегшує роботу серця, забезпечуючи краще перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей препарат застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років.

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю із зниженою функцією серцевого м’язу у випадках, коли неможливо застосувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Стада

НЕ приймайте Кандесартан Стада

• якщо ви алергіки на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (в будь-якому разі, краще уникати прийому Кандесартан Стада на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтеся ви якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Стада.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Кандесартан Стада.

• якщо у вас були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви перебуваєте на діалізі,

• якщо вам нещодавно пересадили нирку,

• якщо у вас були блювота, нещодавно були тяжкі випадки блювоти або діарея,

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм),

• якщо у вас низький артеріальний тиск,

• якщо у вас коли-небудь був інсульт,

• якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні), повідомте лікареві. Використання Кандесартан Стада на початку вагітності не рекомендовано, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

  • аліскірен

• якщо ви приймаєте ІЕПА разом із препаратом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Кандесартан Стада з іншими ліками»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Також див. інформацію у розділі «НЕ приймайте Кандесартан Стада».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Стада. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Стада в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Стада не повинен застосовуватися у дітей молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Інші ліки та Кандесартан Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан Стада може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Стада. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для зняття болю та запалення).
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (препарати, що підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (препарат, що збільшує рідкість крові).
• Ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «НЕ приймайте Кандесартан Стада» та «Попередження та застереження»)
• Якщо вас лікують ІЕПА разом із іншими специфічними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Стада з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Стада, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан Стада до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший препарат замість Кандесартан Стада. Використання Кандесартан Стада на початку вагітності не рекомендовано, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю. Кандесартан Стада не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або недоношений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Стада. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Важливо приймати Кандесартан Стада кожного дня. Кандесартан Стада можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Проковтніть таблетку цілою, запиваючи склянкою води. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Зниження артеріального тиску:

• Рекомендована доза Кандесартану Стада становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції на тиск крові.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, у яких нещодавно відбувся втрати рідини організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск крові недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск крові недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартану Стада становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Стада може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який саме спосіб лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Стада, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або провізором. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припинили застосування Кандесартану Стада

Якщо ви припините прийом Кандесартану Стада, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування Кандесартану Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб переконатися, що Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• відчуття запаморочення/головокружіння;
• головний біль;
• респіраторна інфекція;
• зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або слабкість;
• зміни в результатах аналізів крові;
• підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;
• порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Може виникати відчуття втоми, інфекція або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка (уртикарія);
• свербіж;
• біль у спині, у суглобах та м’язах;
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та склери очей) та симптоми, схожі на грип;
• кашель;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми;
• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертензії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але його не спостерігали у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей, але не спостерігалися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не викидати лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG

• Діюча речовина: кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, цитрат триетилу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Стада 8 мг таблетки EFG — це білі двоопуклі таблетки з рисками на одному боці та маркуванням C8 у вигляді рельєфу на тому ж боці. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Розміри упаковки:

7, 7x1 (одинична доза), 10, 10x1 (одинична доза), 14, 14x1 (одинична доза), 28, 28x1 (одинична доза), 30, 30x1 (одинична доза), 50, 50x1 (одинична доза), 56, 56x1 (одинична доза), 90, 90x1 (одинична доза), 98, 98x1 (одинична доза), 100, 100x1 (одинична доза), 112, 112x1 (одинична доза), 126, 126x1 (одинична доза), 140, 140x1 (одинична доза), 154, 154x1 (одинична доза), 168, 168x1 (одинична доза), 182, 182x1 (одинична доза), 196, 196x1 (одинична доза) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона), Іспанія
[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien, Австрія

або

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brussels, Бельгія

або

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena), Італія

або

Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG3000
Мальта

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/