Кандесартан Стада 8 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан Стада 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан Стада.
Как принимать Кандесартан Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кандесартан Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кандесартан Стада и для чего его применяют

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Стада. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, облегчается работа сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если вы беременны более чем на 3 месяца (в любом случае, лучше избегать приёма Кандесартан Стада с самого начала беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
если пациент — ребёнок в возрасте младше 1 года,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Стада.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Кандесартан Стада:

если у вас были проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
если вам недавно пересадили почку,
если у вас была рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
если у вас низкое артериальное давление,
если у вас когда-либо был инсульт,
если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Кандесартан Стада не рекомендуется в начале беременности и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку на этом этапе (см. раздел «Беременность»),
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом,
- алискирен,
если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём Кандесартан Стада с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Стада. Это важно, поскольку Кандесартан Стада в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если после приёма кандесартана у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Стада не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Кандесартан Стада может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Стада. При приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления),
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления),
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
гепарин (препарат, разжижающий кровь),
ко-тримоксазол (антибактериальный препарат), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
литий (препарат для лечения психических расстройств),
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
если вы проходите лечение ингибитором АПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности — антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Стада с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Кандесартан Стада можно независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Стада проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан Стада до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо Кандесартан Стада. Приём Кандесартан Стада не рекомендуется в начале беременности и запрещён с третьего месяца беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении после третьего месяца.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или уже кормите грудью. Кандесартан Стада не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может назначить вам другое лечение, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать слабость или головокружение при приёме Кандесартан Стада. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кандесартан Стада содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно принимать Кандесартан Стада каждый день. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о приёме препарата.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Кандесартан Стада составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем — до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почечной недостаточности или недавней потере жидкости организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа препаратов при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Стада — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Стада можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Стада в большем количестве, чем следует

Если вы приняли Кандесартан Стада в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Если вы приняли слишком много кандесартана, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите приём Кандесартан Стада

Если вы прекратите приём Кандесартан Стада, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Стада без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.

Прекратите прием Кандесартана Стада и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Стада может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции или иметь повышенную температуру. Если это произойдет, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Стада негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение головокружения/вертиго;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или слабость;
изменения в результатах анализов крови.
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжелом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

отек лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции или иметь повышенную температуру;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас может появиться желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа;
кашель;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжелом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги.
кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

диарея.

У детей, получающих лечение от гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кандесартана Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Стада

Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, цитрат триэтила.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Стада — это белые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны и тиснением C8 на той же стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки:

7, 7x1 (индивидуальная дозировка), 10, 10x1 (индивидуальная дозировка), 14, 14x1 (индивидуальная дозировка), 28, 28x1 (индивидуальная дозировка), 30, 30x1 (индивидуальная дозировка), 50, 50x1 (индивидуальная дозировка), 56, 56x1 (индивидуальная дозировка), 90, 90x1 (индивидуальная дозировка), 98, 98x1 (индивидуальная дозировка), 100, 100x1 (индивидуальная дозировка), 112, 112x1 (индивидуальная дозировка), 126, 126x1 (индивидуальная дозировка), 140, 140x1 (индивидуальная дозировка), 154, 154x1 (индивидуальная дозировка), 168, 168x1 (индивидуальная дозировка), 182, 182x1 (индивидуальная дозировка), 196, 196x1 (индивидуальная дозировка) таблеток.

Возможно, что некоторые размеры упаковок не продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона), Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Италия

или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/