Кандесартан Стада 4 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Стада 4 мг таблетки EFG

Кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Стада і для чого застосовують цей засіб.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кандесартан Стада.
3. Як застосовувати Кандесартан Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кандесартан Стада.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан Стада і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Стада. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Також полегшує роботу серця, забезпечуючи краще перекачування крові до всіх частин організму.

Цей препарат застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років.

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю при зниженій функції серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Стада

НЕ приймайте Кандесартан Стада

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (в будь-якому разі, краще уникати застосування Кандесартан Стада на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),

• якщо у вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою ліків, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Стада.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Кандесартан Стада, якщо:

• у вас були захворювання серця, печінки або нирок, або ви перебуваєте на діалізі,

• якщо вам нещодавно пересадили нирку,

• якщо у вас були блювота, тяжка блювота або діарея,

• якщо у вас захворювання наднирників, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм),

• якщо у вас низький артеріальний тиск,

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт,

• якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні), обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендується застосування Кандесартан Стада на початку вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

  • аліскірен

• якщо ви приймаєте ІЕАП разом із ліками, які належать до групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Кандесартан Стада разом з іншими ліками»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Також дивіться інформацію у розділі «НЕ приймайте Кандесартан Стада».

Якщо ви потрапляєте в одну з цих ситуацій, ваш лікар може частіше викликати вас на прийом і проводити додаткові обстеження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Стада. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Стада в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Стада не повинен застосовуватися у дітей молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Інші ліки та Кандесартан Стада

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан Стада може впливати на дію деяких ліків, і навпаки — деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Стада. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки лікар може змінити дозу або ужити інших заходів:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що розріджують кров).
• Котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ЕПА або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Кандесартан Стада» та «Попередження та застереження»).
• Якщо вас лікують інгібітором ЕПА разом із іншими конкретними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Стада з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Стада, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан Стада до настання вагітності або відразу після її настання і призначає інший лік замість Кандесартан Стада. Не рекомендується застосування Кандесартан Стада на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю. Кандесартан Стада не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо дитина — новонароджений або недоношений.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Стада. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати Кандесартан Стада кожного дня. Кандесартан Стада можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще запам’ятати, що її потрібно прийняти.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Кандесартан Стада становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу в залежності від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад, у тих, що мають захворювання печінки або нирок, або у тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип лікарських засобів, коли вони застосовуються як окреме лікування, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків з підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Кандесартан Стада становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Стада можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, а ваш лікар визначить, яке лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Стада, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Кандесартан Стада

Якщо ви припините прийом Кандесартан Стада, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Стада 4 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Стада 4 мг таблетки EFG може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Стада 4 мг таблетки EFG на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• відчуття запаморочення/головокружіння;
• головний біль;
• респіраторна інфекція;
• зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або слабкість;
• зміни в результатах аналізів крові;
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;
• вплив на роботу нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
• зниження червоних або білих кров'яних тілець. Можлива втама, інфекція або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка (уртикарія);
• свербіж;
• біль у спині, у суглобах і м’язах;
• зміни у функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтушність шкіри та білок очей, а також симптоми, схожі на грип;
• кашель;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або судоми в м’язах;
• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, схожі на ті, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не викидайте лікарські засоби у водойми або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Стада

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат та триетилцитрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Стада — це білі двоопуклі таблетки з рисками на одному боці та витисненим написом C4 на тому самому боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Розміри упаковки:

7, 7x1 (однодозові), 10, 10x1 (однодозові), 14, 14x1 (однодозові), 28, 28x1 (однодозові), 30, 30x1 (однодозові), 50, 50x1 (однодозові), 56, 56x1 (однодозові), 90, 90x1 (однодозові), 98, 98x1 (однодозові), 100, 100x1 (однодозові) таблеток.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Бельгія

або

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Італія

або

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/