Кандесартан Стада 4 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан Стада 4 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан-цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приема Кандесартана Стада.
Как принимать Кандесартан Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кандесартана Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Стада. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан Стада

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада

если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если Вы беременны более чем 3 месяцами (во всяком случае, лучше избегать приема Кандесартан Стада в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
если пациент — ребенок младше 1 года,
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Стада.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Кандесартан Стада:

если у Вас были заболевания сердца, печени или почек, или Вы находитесь на диализе,
если Вам недавно пересадили почку,
если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
если у Вас низкое артериальное давление,
если у Вас когда-либо был инсульт,
если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Использование Кандесартан Стада в начале беременности не рекомендуется, и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»),
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
- алискирен,
если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Совместный прием Кандесартан Стада с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и провести некоторые обследования.

Если Вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Стада. Это связано с тем, что Кандесартан Стада в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана у Вас возникла боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Стада не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Стада может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан Стада. При приеме определенных препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления),
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления),
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
гепарин (препарат, разжижающий кровь),
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
литий (препарат для лечения психических расстройств),
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Кандесартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
если Вы получаете лечение ингибитором АПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Стада с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Стада можно принимать независимо от еды.
При назначении Кандесартан Стада проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Кандесартан Стада до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим препаратом. Применение Кандесартан Стада в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его нельзя принимать, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы начали или находитесь на грудном вскармливании. Кандесартан Стада не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Стада. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Кандесартан Стада содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно принимать Кандесартан Стада каждый день. Принимать Кандесартан Стада можно как во время еды, так и натощак. Проглотите таблетку, запив стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять препарат.

Артериальное давление:

Рекомендуемая доза Кандесартан Стада — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа препаратов при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Стада — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Стада можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Стада в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли Кандесартан Стада в большей дозе, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Если вы приняли больше кандесартана, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Стада

Если вы прекратите приём Кандесартана Стада, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана Стада без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Стада и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Препарат Кандесартан Стада может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, почувствовать признаки инфекции или озноб. В этом случае сообщите об этом своему врачу. Возможно, врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Стада негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение головокружения/вертиго;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или слабость;
изменения в результатах анализов крови:
- повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, ощущать признаки инфекции или озноб;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа;
кашель;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

диарея.

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с побочными эффектами у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от него.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Стада

Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Стада — это белые, биконвексные таблетки с риской с одной стороны и тиснением C4 на том же стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки:

7, 7x1 (индивидуальная дозировка), 10, 10x1 (индивидуальная дозировка), 14, 14x1 (индивидуальная дозировка), 28, 28x1 (индивидуальная дозировка), 30, 30x1 (индивидуальная дозировка), 50, 50x1 (индивидуальная дозировка), 56, 56x1 (индивидуальная дозировка), 90, 90x1 (индивидуальная дозировка), 98, 98x1 (индивидуальная дозировка), 100, 100x1 (индивидуальная дозировка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien, Австрия

или

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brussels, Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena), Италия

или

Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG3000
Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/