Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG

Кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Стада і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Стада.
3. Як приймати Кандесартан Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кандесартан Стада.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він діє, сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей препарат застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до < 18 років;

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати блокатори рецепторів мінералокортикоїдів (БРМ). (ІАПФ і БРМ — це ліки, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG

НЕ приймайте Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати застосування Кандесартан Стада на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт — дитина молодша 1 року

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи належите до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG.

• якщо у вас були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви перебуваєте на діалізі,

• якщо вам нещодавно пересадили нирку,

• якщо у вас були блювота, нещодавно тяжка блювота або діарея,

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм),

• якщо у вас низький артеріальний тиск,

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт,

• якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною), повідомте про це лікаря. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Стада на початку вагітності, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

  • аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, що належать до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки призначаються для лікування серцевої недостатності (див. «Застосування Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG разом з іншими ліками»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «НЕ приймайте Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG».

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, ваш лікар може частіше викликати вас на прийом і проводити додаткові обстеження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Інші ліки та Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або ужити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що підвищують здатність крові до розрідження).
• Ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG» та «Попередження та застереження»)
• Якщо вас лікують ІАПФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете стати вагітною). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG до настання вагітності або якнайшвидше після цього і порадить інший лікарський засіб замість Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG. Застосування Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG на початку вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його не слід застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте почати або зараз годуєте грудьми. Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG не рекомендується жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший метод лікування, якщо ви хочете годувати дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати Кандесартан Стада кожного дня. Кандесартан Стада можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Кандесартан Стада становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювоту, діарею або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цього типу лікарських засобів при застосуванні їх окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартан Стада становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Стада може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар визначить найбільш відповідне лікування для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Стада, ніж передбачено призначенням вашого лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припините застосування Кандесартан Стада

Якщо ви припините прийом Кандесартан Стада, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Стада 32 мг таблетки EFG може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Почуття запаморочення/вертиго.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або слабкість.

• Зміни в результатах аналізів крові.

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, нерегулярне серцебиття, оніміння або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркову патологію або серцеву недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Може виникнути відчуття слабкості, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка (urticaria).

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах і м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути слабкість, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білочок очей), симптоми, подібні до грипу.

• Кашель.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми.

• Кишковий ангіоневротичний набряк (ангіоедема кишечника): набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертензії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищена частота серцебиття є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері, яка вказує на кінцевий термін придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Не викидати лікарські засоби в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Стада

• Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат та триетилцитрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кандесартан Стада — це білі, двоопуклі таблетки з рисками на одному боці та витисненням C32 на тому ж боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Розміри упаковки:

7, 7x1 (одинична доза), 10, 10x1 (одинична доза), 14, 14x1 (одинична доза), 28, 28x1 (одинична доза), 30, 30x1 (одинична доза), 50, 50x1 (одинична доза), 56, 56x1 (одинична доза), 90, 90x1 (одинична доза), 98, 98x1 (одинична доза), 100, 100x1 (одинична доза), 112, 112x1 (одинична доза), 126, 126x1 (одинична доза), 140, 140x1 (одинична доза), 154, 154x1 (одинична доза), 168, 168x1 (одинична доза), 182, 182x1 (одинична доза), 196, 196x1 (одинична доза) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Бельгія

або

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Італія

або

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/