Кандесартан Стада 32 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан Стада 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом приема Кандесартана Стада.
Как принимать Кандесартан Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Кандесартана Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кандесартан Стада и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Стада. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает способность сердца перекачивать кровь ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан Стада

НЕ принимайте Кандесартан Стада

если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приёма Кандесартан Стада с начала беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
если пациент — ребёнок младше 1 года
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам одна из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Стада.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Кандесартан Стада.

если у Вас были проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе,
если Вам недавно пересадили почку,
если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
если у Вас низкое артериальное давление,
если у Вас когда-либо был инсульт,
если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Кандесартан Стада не рекомендуется в начале беременности и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению плода на этом этапе (см. раздел «Беременность»).
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом.
- алискирен
если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём Кандесартан Стада с другими лекарственными средствами»).

Во время лечения Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Кандесартан Стада».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Стада. Это важно, поскольку Кандесартан Стада в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если после приёма кандесартана у Вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Стада не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Кандесартан Стада может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут изменять эффект Кандесартан Стада. При приёме определённых лекарственных средств Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
гепарин (препарат, разжижающий кровь).
ко-тримоксазол (антибактериальный препарат), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
литий (препарат для лечения психических расстройств).
если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Кандесартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
если Вам проводится лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан Стада независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Стада проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать чувство слабости или головокружение.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Кандесартан Стада до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим препаратом. Приём Кандесартан Стада не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения плода после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы начали кормить грудью или планируете это делать. Кандесартан Стада не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Стада. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан Стада содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы принимали Кандесартан Стада каждый день. Принимать Кандесартан Стада можно независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо её принять.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Кандесартан Стада — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Стада — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Стада можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Стада больше, чем нужно

Если вы приняли Кандесартан Стада в большем количестве, чем прописал вам врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Если вы приняли больше кандесартана, чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу обычным способом.

Если вы прекратите приём Кандесартан Стада

Если вы прекратите приём Кандесартан Стада, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Стада без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём Кандесартана Стада и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Стада может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Стада влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение головокружения/вертиго;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или слабость;
изменения в результатах анализов крови:
- повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
- нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа;
кашель;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестная частота (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

диарея.

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Стада

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, триэтилцитрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Стада — это белые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны и тиснением C32 на той же стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковок:

7, 7x1 (индивидуальная дозировка), 10, 10x1 (индивидуальная дозировка), 14, 14x1 (индивидуальная дозировка), 28, 28x1 (индивидуальная дозировка), 30, 30x1 (индивидуальная дозировка), 50, 50x1 (индивидуальная дозировка), 56, 56x1 (индивидуальная дозировка), 90, 90x1 (индивидуальная дозировка), 98, 98x1 (индивидуальная дозировка), 100, 100x1 (индивидуальная дозировка), 112, 112x1 (индивидуальная дозировка), 126, 126x1 (индивидуальная дозировка), 140, 140x1 (индивидуальная дозировка), 154, 154x1 (индивидуальная дозировка), 168, 168x1 (индивидуальная дозировка), 182, 182x1 (индивидуальная дозировка), 196, 196x1 (индивидуальная дозировка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
Австрия

или

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brussels
Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Италия

или

Siegfried Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG3000
Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/