Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кандесартан Пенса
3. Як застосовувати Кандесартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кандесартан Пенса. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до <18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартану Пенса

Не приймайте Кандесартан Пенса:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також бажано уникати застосування Кандесартану Пенса на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема, пов’язана з відтоком жовчі від жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодша 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось з вищезазначеного до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану Пенса.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартану Пенса:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас була блювота, нещодавно були сильні напади блювоти або діарея;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, що називається «синдром Конна» (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо у вас коли-небудь був інсульт;

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується застосовувати Кандесартан Пенса на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ Вагітність);

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;

• аліскірен;

  • якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом із групи, що називається антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Кандесартану Пенса з іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Пенса».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо у вас заплановано операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Пенса. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Пенса у поєднанні з певними анестетиками може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Кандесартан Пенса досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Пенса не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Прийом Кандесартану Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Пенса може впливати на дію інших препаратів, а певні ліки можуть впливати на дію Кандесартану Пенса. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично замовляти аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ЕПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,
  целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту, якщо приймаєте більше 3 г на добу (препарат для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (препарати, що підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (антикоагулянт);

• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;

• діуретики;

• літій (препарат для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Пенса» та «Попередження та застереження»);

• Якщо вам лікують ІАПФ разом з іншими специфічними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Пенса з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Пенса з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Пенса, обговоріть з лікарем, чи можна вам вживати алкоголь. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартану Пенса до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначити інший препарат замість Кандесартану Пенса. Кандесартан Пенса не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Пенса матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви плануєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народився передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану Пенса. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Пенса містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Кандесартан Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання. Дуже важливо приймати Кандесартан Пенса кожного дня.

Кандесартан Пенса можна приймати незалежно від їжі.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам'ятати про прийом ліків.

Таблетку 8 мг можна розділити на рівні дози.

Підвищений артеріальний тиск:

• Рекомендована доза Кандесартану Пенса становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як реагує ваш артеріальний тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків, лікар може призначити нижчі початкові дози.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються як єдиний засіб лікування, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Кандесартану Пенса — 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати цю дозу вдвічі з інтервалом не менше ніж 2 тижні, аж до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Пенса можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності; лікар визначить найбільш відповідне лікування саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенса, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду щодо подальших дій.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Пенса

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Пенса, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном Пенса без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з утворенням висипань).

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG може знижувати кількість білих кров'яних тілець у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або мати підвищену температуру. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Почуття запаморочення/головокружіння.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити слабкість або запаморочення.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо підвищення значне, можуть виникати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Можуть виникати втому, інфекції або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, м’язах та суглобах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, подібні до грипу.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо зниження значне, можуть виникати втому, відчуття слабкості або м’язові спазми.

  • Кашель
  • Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота

невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень — часті у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Пенса

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у водостік або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Пенса

Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Пенса 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol), червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд Кандесартану Пенса та вміст упаковки

Таблетки 8 мг — зіскосовані, круглі, рожевого кольору, з розподільною рисками на одній із сторін.

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG постачаються в прозорих блистерних упаковках ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні дози), 56, 98, 98x1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полігон Промисловий Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія: Candesartan toLife

Італія: Candesartan Pensa

Іспанія: Candesartán Pensa

Нідерланди: Silardaf

Німеччина: Candaxiro

Цей листок-вкладиш було схвалено в: січні 2025 року

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».