Кандесартан Пенса 8 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Пенса и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса
Как принимать Кандесартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартана Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Пенса. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Благодаря этому сердцу становится легче перекачивать кровь ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом применения Кандесартан Пенса

Не принимайте Кандесартан Пенса:

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кандесартану цилексетилу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (также желательно избегать применения Кандесартан Пенса в начале беременности; см. раздел о беременности);
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребёнок младше 1 года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Пенса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кандесартан Пенса:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известный как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас очень низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Кандесартан Пенса в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае нельзя применять при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен;
- если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Пенса с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём кандесартана.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Пенса».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если у вас запланирована операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Пенса не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Применение Кандесартан Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Пенса может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства — на действие Кандесартан Пенса. При одновременном приёме определённых препаратов врач может назначить вам периодические анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для снятия боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (антикоагулянт);
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
мочегонные препараты;
литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Пенса» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
Если вы получаете лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса и приём пищи, алкоголь

Принимать Кандесартан Пенса можно независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Пенса обсудите с врачом возможность употребления алкоголя. Алкоголь может усиливать чувство слабости или головокружения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Кандесартан Пенса до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо Кандесартан Пенса. Применение Кандесартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан Пенса не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать слабость или головокружение при приёме Кандесартан Пенса. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Пенса

Следуйте точно инструкциям врача по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы. Важно, чтобы вы принимали Кандесартан Пенса каждый день.

Кандесартан Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив водой.

Стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о приёме препарата.

Таблетку дозировкой 8 мг можно разделить на равные дозы.

Повышенное артериальное давление:

Рекомендуемая доза Кандесартан Пенса — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, или при недавней потере жидкости из организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Пенса — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать эту дозу в два раза с интервалом не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Пенса можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Пенса больше, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан Пенса, чем вам назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Пенса

Если вы прекратите лечение Кандесартан Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан Пенса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Пенса и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с появлением высыпаний).

Кандесартан Пенса может снижать количество лейкоцитов в крови. Это может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям, а также к появлению чувства усталости, инфекций или повышения температуры. В случае возникновения таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не вызвал ли Кандесартан Пенса нарушения в составе крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.
Головная боль.
Респираторная инфекция.
Пониженное артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение.
Изменения в результатах анализов крови:
Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были заболевания почек или сердечная недостаточность. При значительном повышении могут ощущаться усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или покалывание.
Нарушения функции почек, особенно при наличии у пациента заболеваний почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Возможны усталость, инфекции или повышение температуры.
Кожная сыпь, крапивница.
Зуд.
Боли в спине, мышцах и суставах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Возможны чувство усталости, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Тошнота.
Изменения в результатах анализов крови:
Снижение уровня натрия в крови. При значительном снижении могут ощущаться усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги.
- Кашель
- Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота

неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, лечащихся от артериальной гипертензии, побочные эффекты, как правило, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не описан у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Пенса

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункт SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Пенса

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Пенса 8 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кандесартан Пенса и содержимое упаковки

Таблетки 8 мг — двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с риской на одной стороне.

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки ЕФГ выпускаются в виде: прозрачных блистеров из ALU/PVC с 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (однодозовые упаковки), 56, 98, 98x1 (однодозовые упаковки), 100 и 300 таблетками.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Candesartan toLife

Италия: Candesartan Pensa

Испания: Candesartán Pensa

Нидерланды: Silardaf

Германия: Candaxiro

Настоящая инструкция была утверждена в: январе 2025 г.

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».