Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG

Кандесартану сілесетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартану Керн Фарма
3. Як застосовувати Кандесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану Керн Фарма

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Керн Фарма. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ і АРМ — це ліки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте Кандесартан Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент препарату Кандесартан Керн Фарма (вказані в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед початком або під час прийому Кандесартан Керн Фарма повідомте лікареві:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі.

• якщо Вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у Вас була блювота, нещодавно були сильні напади блювоти або діарея.

• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у Вас низький артеріальний тиск.

• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність.

• якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

• якщо Ви приймаєте ІЕПА разом із препаратом із групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Застосування Кандесартан Керн Фарма разом із іншими лікарськими засобами»).

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма».

Якщо Ви знаходитесь у будь-якій із цих ситуацій, Ваш лікар може запросити Вас на частіші візити та провести деякі дослідження.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Керн Фарма у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Керн Фарма у монотерапії.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан Керн Фарма. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування Кандесартан Керн Фарма разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо Ви приймаєте певні препарати, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зняття болю та запалення).

• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для зняття болю та запалення).

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (препарати, що підвищують рівень калію в крові).

• гепарин (препарат, що збільшує рідкість крові).

• діуретики (препарати, що сприяють виведенню сечі). Літій (препарат для лікування психічних розладів).

• Якщо Ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

• Якщо Вам лікують ІЕПА разом із іншими специфічними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Кандесартан Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Кандесартану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначить інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосовувати Кандесартан на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Кандесартану у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо Ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Керн Фарма. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Керн Фарма містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кандесартан Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кандесартану Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо продовжувати приймати Кандесартан Керн Фарма щодня.

Кандесартан Керн Фарма можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Артеріальна гіпертензія:

• Зазвичай доза Кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки або нирок, або тих, хто недавно втратив рідину організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються як єдиний засіб лікування, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Зазвичай початкова доза Кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить, який саме спосіб лікування підходить саме вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Керн Фарма, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Керн Фарма

Якщо ви припините прийом Кандесартану Керн Фарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартану Керн Фарма без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (відбуваються у 1–10 з кожних 100 пацієнтів)

• почуття запаморочення
• головний біль
• респіраторна інфекція
• низький артеріальний тиск. Це може спричинити запаморочення або непритомність
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. У разі тяжкого випадку ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові судоми
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане тяжким, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання
• зміни в роботі нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (відбуваються у менше ніж 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• зниження червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури
• висип на шкірі, кропив’янку
• свербіж
• біль у спині, у суглобах і м’язах
• зміни в роботі печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей) та симптоми, схожі на грип
• нудоту
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. У разі тяжкого випадку ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові судоми
• кашель
• кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• діарея

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Керн Фарма

• Зберігати у недоступному для дітей місці та в недоступному від їхнього погляду.
• Не використовуйте Кандесартан Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Керн Фарма

• Діючою речовиною є кандресартан цілексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандресартану цілексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, макрогол 8000, полівідон К-25, целюлоза микрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 4 мг — це круглі білі таблетки, з насічкою на одній стороні та літерою «K» на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 4 мг поставляються в упаковках по 14 таблеток або 500 таблеток (клінічна упаковка), упаковані в блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Інші лікарські форми

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг EFG

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг EFG

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 32 мг EFG

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Цей листок-вкладиш оновлено у лютому 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es