Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Керн Фарма
3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
   5 Хранение Кандесартан Керн Фарма
   6 Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Керн Фарма. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчается процесс перекачивания сердцем крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в тех случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавки к ИАПФ при сохранении симптомов несмотря на проводимое лечение и невозможности применения антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарственного средства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Керн Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом или во время приема Кандесартан Керн Фарма сообщите врачу:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или если Вы находитесь на диализе;

• если Вам недавно пересадили почку;

• если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, Вы должны сообщить об этом врачу. Использование кандесартана в первые месяцы беременности (первые 3 месяца) не рекомендуется и в любом случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения у Вашего ребенка — см. раздел «Беременность»;

• если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;

• алискирен.

• если Вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Совместное применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма».

Если Вы относитесь к одной из этих категорий, Ваш врач может захотеть чаще приглашать Вас на осмотр и проводить дополнительные обследования.

Обратитесь к врачу, если у Вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан Керн Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Керн Фарма в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан не следует назначать детям.

Совместное применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. При приеме определенных препаратов Ваш врач может периодически назначать анализ крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие содержание калия в крови);
• гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если Вам проводится лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма независимо от еды.
• При назначении Кандесартан Керн Фарма проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Кандесартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Кандесартан Керн Фарма в первые месяцы беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его категорически нельзя применять, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения у Вашего ребенка.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Кандесартан Керн Фарма у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорождённых или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Керн Фарма. Если это происходит с Вами, не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Кандесартан Керн Фарма, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Керн Фарма каждый день.

Кандесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Артериальная гипертензия:

• Обычная доза Кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почечной недостаточности или недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот класс лекарственных средств при их применении в монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Керн Фарма в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше Кандесартан Керн Фарма, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Керн Фарма

Если вы прекратите приём Кандесартан Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Керн Фарма без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Керн Фарма и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан Керн Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Керн Фарма не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, усталость или испытывать мышечные судороги
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, усталость или испытывать мышечные судороги
• кашель
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• диарея

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Керн Фарма

• Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
• Не используйте Кандесартан Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Керн Фарма

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал (преджелатинизированный), макрогол 8000, повидон K-25, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 4 мг — это белые круглые таблетки, с одной стороны с риской и с одной буквой «K» на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 4 мг выпускаются в упаковках по 14 таблеток или 500 таблеток (клиническая упаковка), упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Другие лекарственные формы

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг ЕФГ

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг ЕФГ

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 32 мг ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es