Kandesartan Kern Pharma 4 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Candesartán Kern Pharma 4 mg tabletki EFG

Candesartán cilexetilo

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Candesartán Kern Pharma i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Candesartán Kern Pharma
3. Jak stosować lek Candesartán Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Candesartán Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Candesartán Kern Pharma i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartán Kern Pharma. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy on do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia tętniczego. Ułatwia również pompowanie krwi przez serce do wszystkich części organizmu.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów.
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zmniejszoną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IECA), lub jako dodatek do IECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia, a nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (IECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán Kern Pharma

Nie przyjmuj Candesartán Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartán Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Candesartán Kern Pharma poinformuj lekarza:

• jeśli masz choroby serca, wątroby lub nerek albo jesteś poddawany dializie,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę,

• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (znanym również jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• jeśli masz obniżone ciśnienie krwi,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania candesartanu na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciąża,

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

• jeśli przyjmujesz IEC w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki stosuje się w leczeniu niewydolności serca (patrz „Stosowanie Candesartán Kern Pharma z innymi lekami”).

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán Kern Pharma”.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może chcieć częściej Cię przyjmować i przeprowadzić dodatkowe badania.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Candesartán Kern Pharma. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartán Kern Pharma w monoterapii.

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán Kern Pharma. Wynika to z faktu, że candesartan w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu candesartanu u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego candesartan nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie Candesartán Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Candesartan może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie candesartanu. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może musieć dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprom, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),

• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),

• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi),

• heparynę (leki rozrzedzające krew),

• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),

• lity (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).

• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán Kern Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Jeśli jesteś leczony IEC w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Candesartán Kern Pharma z żywnością, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartán Kern Pharma z pożywieniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán Kern Pharma, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Zazwyczaj lekarz poradzi Ci, aby przestać przyjmować Candesartán przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko zajdziesz w ciążę, i zaleci Ci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Candesartán na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne szkody u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się podawania Candesartán w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartán Kern Pharma. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Candesartán Kern Pharma zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Candesartán Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Candesartán Kern Pharma. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Candesartán Kern Pharma każdego dnia.

Candesartán Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Połknij tabletkę z niewielką ilością wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o jej zażyciu.

Nadciśnienie tętnicze:

• Standardowa dawka Candesartán wynosi 8 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg raz dziennie, a następnie do 32 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
• U niektórych pacjentów, takich jak osoby z chorobami wątroby, chorobami nerek lub tymi, którzy niedawno stracili płyn z organizmu (np. na skutek wymiotów, biegunki lub przyjmowania moczopędnych), lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
• Niektórzy pacjenci czarnoskórzy mogą wykazywać zmniejszoną odpowiedź na tego typu leki, gdy są stosowane samodzielnie, i mogą wymagać wyższej dawki.

Niewydolność serca:

• Standardowa dawka początkowa Candesartán wynosi 4 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, aż do dawki 32 mg raz dziennie. Candesartán może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jaki sposób leczenia jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Candesartán Kern Pharma

Jeśli przyjąłeś więcej Candesartán Kern Pharma niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Candesartán Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán Kern Pharma

Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartán Kern Pharma, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj przyjmowania Candesartán Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Candesartán Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane.

Przestań przyjmować Candesartán Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne swędzenie skóry (z wysypką)

Candesartán Kern Pharma może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, co może objawiać się uczuciem zmęczenia, infekcją lub gorączką. W takim przypadku powinieneś poinformować lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán Kern Pharma nie wpływa na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie zawrotów głowy
• ból głowy
• infekcja dróg oddechowych
• obniżone ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia
• zmiany wyników badań krwi:
  • obniżenie stężenia sodu we krwi. W przypadku nasilenia objawów możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni
  • wzrost stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W przypadku nasilenia objawów możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła

• zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę

• wysypka, plamy na skórze

• swędzenie

• ból pleców, ból stawów i mięśni

• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby). Objawia się zmęczeniem, żółtaczką (żółtym zabarwieniem skóry i białek oczu) oraz objawami przypominającymi grypę

• nudności

• zmiany wyników badań krwi:

  • obniżenie stężenia sodu we krwi. W przypadku nasilenia objawów możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni

• kaszel

• angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Candesartán Kern Pharma

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie należy stosować leku Candesartán Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Taki sposób pomoże w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Candesartán Kern Pharma

• Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Każdy tablet zawiera 4 mg candesartanu cilexetylu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, makrogol 8000, povidon K-25, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Candesartán Kern Pharma 4 mg to białe, okrągłe tabletki, z rowkiem po jednej stronie i literą K po drugiej. Tablet można podzielić na dwie równe części.

Tabletki Candesartán Kern Pharma 4 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 14 tabletek lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne), zapakowanych w blistry z PVC/PVDC/Aluminium.

Inne postacie leku

Candesartán Kern Pharma 8 mg tabletki EFG

Candesartán Kern Pharma 16 mg tabletki EFG

Candesartán Kern Pharma 32 mg tabletki EFG

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w lutym 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es