Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Керн Фарма
3. Як приймати Кандесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Кандесартан Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’яза, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте Кандесартан Керн Фарма

• якщо ви алергічно реагуєте на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтеся ви якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед початком або під час прийому Кандесартан Керн Фарма повідомте лікареві:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо вам нещодавно пересадили нирку;

• якщо у вас була або є блювота, тяжка блювота або діарея;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Використання кандесартану не рекомендується на початку вагітності (перші 3 місяці), і його ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ «Вагітність»;

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, що належать до групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Застосування Кандесартан Керн Фарма разом з іншими ліками»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може частіше викликати вас на прийом і проводити додаткові обстеження.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Керн Фарма у вас з’являються болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Керн Фарма у монотерапії.

Якщо ви збираєтеся на операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан Керн Фарма. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Досвід застосування кандесартану у дітей (молодше 18 років) відсутній. Тому кандесартан не слід застосовувати дітям.

Застосування Кандесартан Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (ліки, що підвищують рідкість крові);

• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі); літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

• Якщо вас лікують інгібітором АПФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

• Приймати Кандесартан Керн Фарма можна незалежно від прийому їжі.
• Якщо вам призначено Кандесартан Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Кандесартан Керн Фарма до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Використання Кандесартан Керн Фарма не рекомендується на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Кандесартан Керн Фарма жінкам у цей період не рекомендується. Лікар може призначити вам інший засіб, який буде більш безпечним, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Керн Фарма. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кандесартан Керн Фарма, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Дуже важливо приймати Кандесартан Керн Фарма щоденно.

Кандесартан Керн Фарма можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще запам’ятати, що потрібно прийняти ліки.

Артеріальна гіпертензія:

• Звичайна доза Кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки або нирок, або тих, у яких нещодавно відбувся втрати рідини організму (наприклад, через блювання, діарею або через застосування діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Звичайна початкова доза Кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом із іншими ліками для лікування серцевої недостатності, а ваш лікар визначить, який спосіб лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Керн Фарма, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Керн Фарма

Якщо ви припините прийом Кандесартану Керн Фарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартану Керн Фарма без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть прийом Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може викликати запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. У важких випадках може виникнути слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У важких випадках може виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Порушення функції нирок, особливо якщо вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (у менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.
• Висип на шкірі, кропив’янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та склер очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. У важких випадках може виникнути слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Кашель.
• Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Діарея.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Керн Фарма

• Зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню можливість побачити препарат.
• Не використовувати Кандесартан Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін закінчення придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Слід здавати порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Керн Фарма

• Діюча речовина: кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, макрогол 8000, повідон К-25, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг — це білі круглі таблетки, з рисками на одній стороні та літерою K на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг постачаються в упаковках по 28 таблеток та 500 таблеток (клінічна упаковка), упаковані в блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Інші лікарські форми

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 4 мг EFG

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг EFG

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 32 мг EFG

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Цей листок-вкладка було оновлено у лютому 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es