Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма
3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Керн Фарма. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчается работа сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов препарата Кандесартан Керн Фарма (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом или во время приема Кандесартан Керн Фарма сообщите врачу:

• если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, или вы находитесь на диализе;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, недавно были тяжелые приступы рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Прием кандесартана не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у плода — см. раздел «Беременность»;

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибитор АПФ (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;

• алискирен.

• если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Сообщите врачу, если у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан Керн Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Керн Фарма в монотерапии без консультации с врачом.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан не следует назначать детям.

Применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).

• Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).

• Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (средства, повышающие уровень калия в крови).

• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).

• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи). Литий (препарат для лечения психических расстройств).

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Если вы получаете лечение ингибитором АПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Керн Фарма можно независимо от приема пищи.
• При назначении Кандесартан Керн Фарма проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Кандесартан Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или планируете кормить грудью, поскольку прием Кандесартан Керн Фарма в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Керн Фарма. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата Кандесартан Керн Фарма, указанные врачом. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Очень важно принимать Кандесартан Керн Фарма ежедневно.

Препарат Кандесартан Керн Фарма можно принимать как до, так и после еды.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Артериальная гипертензия:

• Обычная доза Кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем — до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться меньшая чувствительность к данному типу препаратов при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу, удваивая её с интервалом не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Керн Фарма в большей дозе, чем положено

Если вы приняли больше Кандесартана Керн Фарма, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Керн Фарма

Если вы прекратите приём Кандесартана Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана Керн Фарма без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Прекратите приём Кандесартан Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан Керн Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Керн Фарма негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, усталость или испытывать мышечные судороги
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, усталость или испытывать мышечные судороги
• кашель
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• диарея

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Керн Фарма

• Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.
• Не применять Кандесартан Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Керн Фарма

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, макрогол 8000, повидон К-25, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг — это белые круглые таблетки, с одной стороны с риской и маркировкой «K» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные половины.

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг выпускаются в упаковках по 28 таблеток и 500 таблеток (клиническая упаковка), упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Другие лекарственные формы

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es