Кандесартан Кінфа 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Кінфа 8 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Кінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кандесартан Кінфа
3. Як застосовувати Кандесартан Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Кінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Кінфа і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кандесартан Кінфа. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Цей засіб діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Також це полегшує роботу серця, забезпечуючи кращий притік крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків у віці від 6 років до 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, у яких порушена функція серцевого м’язу, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в комбінації з ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можуть бути застосовані антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (Інгібітори АПФ та АРМ — це групи лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Кінфа

Не приймайте Кандесартан Кінфа

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також бажано уникати цей лікарський засіб на початку вагітності; див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема, пов’язана з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнту менше одного року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Кінфа:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас є блювота, ви недавно перенесли сильну блювоту або маєте діарею;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

  • якщо ви приймаєте ІАПФ разом із лікарським засобом, що належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовують для лікування серцевої недостатності (див. «Інші лікарські засоби та Кандесартан Кінфа»);
  • ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Цей лікарський засіб не рекомендовано приймати на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Ваш лікар може бажати частіше вас оглядати та проводити певні аналізи, якщо у вас є один із цих станів.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартану.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Кінфа».

Якщо у вас заплановано операцію, повідомте лікареві або стоматологові, що ви приймаєте Кандесартан. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб у поєднанні з певними анестетиками може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Застосування кандесартану цилексетилу досліджувалося у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан не слід застосовувати дітям молодше одного року через потенційний ризик розвитку ниркових порушень.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан може впливати на дію інших ліків, і певні ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (антикоагулянт);
• діуретики;
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• ко-тримоксазол (антибіотик, відомий як триметоприм/сульфаметоксазол).

Можливо, ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан Кінфа» та «Попередження та застереження»);
• якщо вас лікують ІАПФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Кінфа разом із їжею та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан, проконсультуйтесь із лікарем щодо можливості вживання алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартану до настання вагітності або як тільки ви дізнаєтесь про неї, і порадить інший лікарський засіб замість Кандесартану.

Цей лікарський засіб не рекомендовано приймати на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Застосування Кандесартану не рекомендовано для годуючих матерів, і ваш лікар може вибрати інший спосіб лікування, якщо ви плануєте годувати груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами.

Кандесартан Кінфа містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Кінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня.

Кандесартан можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Рекомендована доза:

Підвищений кров’яний тиск:

• Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як реагує ваш кров’яний тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або застосування діуретиків), лікар може призначити нижчі початкові дози.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків при їх застосуванні як монотерапії, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним кров’яним тиском:

Діти віком від 6 до менше ніж 18 років:

Початкова рекомендована доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких не вдається достатньо контролювати кров’яний тиск, ваш лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких не вдається достатньо контролювати кров’яний тиск, ваш лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• Початкова рекомендована доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу вдвічі з інтервалом не менше ніж 2 тижні, аж до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна застосовувати разом з іншими ліками від серцевої недостатності; лікар визначить найбільш відповідне лікування саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози. Прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Кінфа

Якщо ви припините лікування кандесартаном, ваш кров’яний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Кінфа 8 мг таблетки EFG та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• труднощі з диханням, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з утворенням висипу).

Цей препарат може знижувати кількість білих кров’яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря. Лікар може час від часу направити вас на аналізи крові, щоб перевірити, чи кандесартан вплинув на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

• почуття запаморочення;

• головний біль;

• респіраторна інфекція;

• зниження артеріального тиску. Це може спричинити слабкість або запаморочення;

• зміни в результатах аналізів крові:

• підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;

  • вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

• набряк обличчя, губ, язика та/або горла;
• зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Може виникати втому, інфекції або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка;
• свербіж;
• болі в спині, м’язах та суглобах;
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, може виникати втому, відчуття виснаження або м’язові спазми;
• кашель;
• ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але зазвичай не трапляється у дорослих. Насичення носа, підвищення температури або прискорення серцевого ритму також є поширеними у дітей, але не у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Кінфа

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних вам ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Кінфа

• Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol) та червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 8 мг — зіскоси, циліндричні, рожевого кольору, з рискою на одній стороні та логотипом «8» на іншій.

Кандесартан Кінфа 8 мг таблетки EFG випускаються у блистерних упаковках із ПВХ/АЛЮ, які доступні в розмірах 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 300 таблеток.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) - 19200 - Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Кандесартан Кінфа 8 мг таблетки EFG

Португалія: candesartan cinfa 8 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений у вкладенні та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html