Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Кандесартана Цинфа
3. Как принимать Кандесартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Цинфа и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Цинфа. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также это облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, при которой нарушена функция сердечной мышцы, когда не могут применяться ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве дополнения к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и не представляется возможным применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это группы лекарственных средств, применяемых при лечении сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема кандесартана цинфа

Не принимайте кандесартан цинфа

• если Вы аллергик на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности; см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациенту менее одного года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана цинфа:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или Вы находитесь на диализе;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас очень низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;

• алискирен.

  • если Вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и кандесартан цинфа»);
  • сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Данный препарат не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Ваш врач может решить проводить более частые осмотры и назначить Вам дополнительные обследования, если у Вас есть одно из перечисленных состояний.

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте кандесартан цинфа».

Если Вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что данный препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Применение кандесартана цилексетила изучалось у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять у детей младше одного года из-за потенциального риска развития нарушений функции почек.

Другие лекарственные средства и кандесартан цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут изменять действие кандесартана. При приеме определенных препаратов врач может назначить Вам периодические анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту при приеме более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (антикоагулянт);
• мочегонные препараты;
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• ко-тримоксазол (антибиотик, известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

• если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте кандесартан цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если Вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием кандесартана цинфа с пищей и алкоголем

• Кандесартан можно принимать независимо от еды.
• Когда Вам назначают кандесартан, проконсультируйтесь с врачом о возможности употребления алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другой препарат вместо кандесартана.

Этот препарат не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Применение кандесартана у кормящих матерей не рекомендуется, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы планируете кормить грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать слабость или головокружение при приеме этого препарата. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кандесартан цинфа содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультуйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

Важно принимать этот препарат каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя принимать препарат.

Рекомендуемая доза:

Повышенное артериальное давление:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от того, как будет реагировать ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, либо при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.

• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет включительно:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу в два раза с минимальным интервалом в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Цинфа в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Цинфа

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, в чём могут проявляться эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Цинфа и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением высыпаний).

Этот препарат может снижать количество лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. В этом случае немедленно свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли кандесартан на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения;

• головная боль;

• респираторная инфекция;

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение;

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или покалывание;

• нарушения функции почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• снижение числа эритроцитов или лейкоцит在玩家中;
• сыпь, крапивница;
• зуд;
• боли в спине, мышцах и суставах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом;
• тошнота;
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги;
• кашель;
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как правило, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но редко встречается у взрослых. Также у детей часто наблюдаются насморк, лихорадка и учащение сердцебиения, которые у взрослых не характерны.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кандесартан цинфа

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 8 мг — скошенные, цилиндрические, розового цвета, с риской на одной стороне и логотипом «8» на другой.

Кандесартан цинфа 8 мг таблетки выпускается в блистерах из ПВХ/АЛУ, в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

или

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) - 19200 - España

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Кандесартан Цинфа 8 мг таблетки ЕФГ

Португалия: candesartan cinfa 8 mg comprimidos

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html