Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

(Кандесартану цилексетил/гідрохлоротіазид)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Цей препарат містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно допомагають знизити артеріальний тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що організм виводить із сечею більше води та солей, зокрема натрію. Це також допомагає знизити артеріальний тиск.

Лікар може призначити вам Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви маєте алергію на кандесартан, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди (наприклад, ко-тримоксазол). Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також бажано уникати прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
Якщо у вас тривало низький рівень калію в крові, незважаючи на лікування для його підвищення.
Якщо у вас тривало високий рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування для його зниження.
Якщо у вас коли-небудь була підагра.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо:

У вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у вас виникла задишка або важка задишка, негайно зверніться до лікаря.
У вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний шкірний дефект під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому кандесартану цилексетилу/гідрохлоротіазиду.
Ви маєте цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику розвитку діабету.
У вас є захворювання серця, такі як серцева недостатність (ослаблення серцевого м’яза).
У вас є звуження клапанів серця або ущільнення серцевого м’яза, що може впливати на кровотік із серця.
У вас інші проблеми з печінкою або нирками.
Вам нещодавно пересадили нирку.
У вас є звуження ниркової артерії.
У вас низький рівень натрію в крові, ви сильно обезводжені або маєте блювоту, яка часто трапляється останнім часом, або діарею.
Ви отримуєте лікування високими дозами діуретиків або часто сечетеся.
У вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
У вас коли-небудь було захворювання, відоме як системний червоний вовчий вовк (СЧВ).
У вас низький артеріальний тиск.
У вас був інсульт, інфаркт міокарда або стенокардія (або зниження кровотоку до мозку).
У вас була алергія або астма.
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).
Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
- Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- Аліскірен.
Якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до повної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламід.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом цього препарату.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Під час лікування

Цей препарат може впливати на результати певних аналізів крові. Якщо вам потрібні аналізи крові, повідомте медичному персоналу або в лікарні, що ви приймаєте цей препарат.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Це пов’язано з тим, що Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити різке зниження артеріального тиску.

Якщо вам потрібно пройти естетичну операцію (обробка частин вашого тіла) і ви повинні повідомити медичному персоналу або в лікарні, що ви приймаєте цей препарат. Використання йоду в матеріалах може підвищити ризик побічних ефектів.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс може підвищити чутливість шкіри до сонячного світла. Якщо це відбувається, не користуйтеся соляріями, сушарками для загару, а також використовуйте захисний засіб від сонця або прикривайте шкіру одягом під час перебування на сонці.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс у дітей (молодше 18 років). Тому Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс не повинен застосовуватися дітям.

Застосування у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс може впливати на дію інших препаратів, і певні ліки можуть впливати на дію Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Інші препарати для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл, або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зняття болю та запалення).
Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для зняття болю та запалення).
Додаткові препарати калію або замінники солі, що містять калій (інші препарати для підвищення рівня калію в крові, такі як гепарин (препарат для розрідження крові) або ко-тримоксазол, відомий також як триметопрім/сульфаметоксазол (препарат для лікування бактеріальних інфекцій).
Препарати, що можуть впливати на рівень калію в крові (такі як діуретики), слабки, пеніцилін (антибіотик), амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування проблем з стравоходом або ротових виразок), стероїди, такі як преднізолон, або адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Додаткові препарати кальцію або вітаміну D.
Препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки, такі як метформін, або інсулін).
Препарати для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як хінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дигоксин.
Інші препарати, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як цизаприд (для проблем зі шлунком), еритроміцин, еспарфлоксацин, пентамідин (антибіотики), галофантрин (для лікування малярії), терфенадин (антигістамінний засіб).
Деякі антипсихотичні препарати, які можуть бути чутливі до рівня калію в крові, такі як тіорідазин, хлорпромазин, тріфлуоперазин, галоперидол, амісулприд.
Літій (препарат для лікування психічних розладів).
Препарати для лікування раку (наприклад, метотрексат (який також може використовуватися при інших станах, таких як псоріаз, артрит) та циклофосфамід).
Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
Барбітурати (седативний засіб, що використовується для лікування епілепсії).
Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антидепресанти (наприклад, амітріптилін, кломіпрамін, досулепін).
Адреналін або норадреналін — іноді використовуються для підвищення артеріального тиску або для лікування важких алергічних реакцій.

Застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс разом з алкоголем

Коли вам призначають Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший препарат замість кандесартану/гідрохлоротіазиду. Застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду під час вагітності не рекомендується, і його ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати. Застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс під час годування груддю не рекомендується, і ваш лікар вибере інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлоротіазид кожного дня. Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води. Кандесартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині, бажано вранці. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність прийому.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлоротіазиду, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Можливі зниження артеріального тиску, що може призвести до запаморочення, прискорення серцебиття або нерегулярного серцебиття, м’язових судом, а в окремих випадках — сильна сонливість або зниження рівня свідомості.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетками EFG

Якщо ви припините прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс можуть бути спричинені кандесартану цілексетилом, а інші — гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Утруднення дихання, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що можуть призводити до труднощів із ковтанням, сильний свербіж запаленої (піднесеної) шкіри.
Проблеми з печінкою, включаючи запалення печінки (гепатит). Можливо, ви відчуваєте підвищену втому, жовте забарвлення шкіри та білка очей, темне забарвлення сечі, бліде фекалії або біль у животі.
Утруднення дихання (включаючи запалення легень та наявність рідини в легенях).
Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до сильного.
Серйозна шкірна реакція, яка швидко розвивається, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками у роті.
Виникнення або погіршення наявних реакцій, схожих на системний червоний вовчий вовк (включаючи незвичайні шкірні реакції, висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади та лихоманку).
Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Можливо, ви відчуваєте втому, маєте інфекцію (наприклад, біль у горлі, виразки в роті), лихоманку або легко у вас утворюються синці. Це може бути пов’язано із зниженням утворення кров’яних клітин у кістковому мозку (подавленням кісткового мозку).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Побічні ефекти на роботу нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. Можливо, ви відчуваєте біль у спині, рідко сечитесь або взагалі не сечитесь, або у вас мутна сеча або кров у сечі.
Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри).
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Зміни в результатах аналізів крові:
Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові судоми.
Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
Підвищення рівня холестерину або жирів, глюкози або сечової кислоти в крові.
- Наявність глюкози в сечі.
- Почуття запаморочення або слабкості.
- Головний біль.
- Інфекція легень (може включати симптоми, такі як звичайний застудний стан, грип).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Зниження артеріального тиску. Це може спричиняти запаморочення або непритомність, особливо при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Втрата або відсутність апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
Висип на шкірі, шкірна реакція, спричинена чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Побічні ефекти на роботу нирок, які можуть виявлятися при аналізах крові.
Утруднення заснути, депресія або тривожність.
Поколювання або відчуття «мурашок» у руках і ногах.
Нечітке бачення протягом короткого часу.
Нерегулярне серцебиття.
Підвищення температури (лихоманка).
Судоми у м’язах.
Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
Підвищення рівня азоту сечовини в крові або певних білків (креатиніну) у крові, що може виявлятися при аналізах крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Свербіж.
Біль у спині, біль у суглобах та м’язах.
Зміни в роботі печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові.
Кашель.
Нудота.
Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Короткозорість (нездатність ока чітко бачити віддалені предмети).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, блистері або флаконі після абревіатури CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Для флаконів із HDPE термін придатності становить 90 днів. Не виймати і не ковтати сушку, яка знаходиться у флаконі.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміття. Спорожнюйте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункті збору SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: кальцієва кармелоза, гліцеролу моностеарат, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, магнію стеарат (Е-470B), крохмаль кукурудзяний, жовтий заліза оксид (Е-172) та червоний заліза оксид (Е-172). Див. розділ 2, «Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс мають кольоровий відтінок персика, мітковані, круглі, двоопуклі, з маркуванням «M» на одній стороні та «CH2» на іншій.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток та у флаконах по 30 та 90 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories, що діє як Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Дублін 13
Ірландія

або

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
Mylan utca 1
Угорщина

або

Mylan Germany GmbH
філія в Бад-Гомбурзі (Bad Homburg v. d. Hoehe)
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352
Німеччина

або

Viatris Santé
1 Rue de Turin
69007 Ліон
Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 – Мадрид
Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Candesartancilexetil HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten
Австрія Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg tabletten
Бельгія Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten
Болгарія CoCandesargen 16 mg/12,5 mg tablets
Іспанія Кандесартан/гідрохлоротіазид Віатріс 16 мг/12,5 мг таблетки EFG
Франція Candesartan Hydroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg comprimé
Люксембург Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés
Нідерланди Candesartan cilexetil/Hydrochlorotiazide Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten
Португалія Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg/12,5 mg tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es