Candesartan/idroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg compresse EFG

Spagna
Nome commerciale Candesartan/idroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg compresse EFG
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 76096
Candesartan/idroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg compresse EFG compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris 16 mg/12,5 mg compresse EFG

(Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris
  3. Come prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris e a cosa serve

Il suo medicinale si chiama Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta). Contiene due principi attivi: candesartán cilexetilo e idroclorotiazide. Entrambi agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.

  • Candesartán cilexetilo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Tale principio fa rilassare e dilatare i vasi sanguigni. Questo favorisce la riduzione della pressione arteriosa.
  • Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Favorisce l'eliminazione di acqua e sali, come il sodio, attraverso le urine. Questo favorisce la riduzione della pressione arteriosa.

Il suo medico può prescriverle Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris se la sua pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con candesartán cilexetilo o idroclorotiazide da soli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Non prenda Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

  • Se è allergico al candesartán, all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
  • Se è allergico alle sulfonamidi (ad esempio il cotrimossazolo). Se non è sicuro di trovarsi in questa condizione, consulti il medico.
  • Se è in gravidanza da più di 3 mesi. (È preferibile evitare Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris anche nei primi mesi di gravidanza – vedere sezione Gravidanza).
  • Se ha una grave malattia renale.
  • Se ha una grave malattia epatica o un’ostruzione biliare (problemi con l’uscita della bile dalla cistifellea).
  • Se ha livelli persistentemente bassi di potassio nel sangue nonostante il trattamento per aumentarlo.
  • Se ha livelli persistentemente elevati di calcio nel sangue nonostante il trattamento per ridurlo.
  • Se ha mai avuto la gotta.
  • Se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se non è sicuro di trovarsi in una di queste condizioni, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris se:

  • Ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, si rivolga immediatamente al medico.

  • Ha avuto un cancro della pelle o se le appare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di candesartán cilexetile/idroclorotiazide.

  • È diabetico o è a rischio di sviluppare diabete.

  • Ha problemi cardiaci, come scompenso cardiaco (indebolimento del muscolo cardiaco).

  • Ha un restringimento delle valvole cardiache o un ispessimento del muscolo cardiaco, che possono influire sul flusso sanguigno dal cuore.

  • Ha altri problemi epatici o renali.

  • Le è stato trapiantato un rene di recente.

  • Ha un restringimento dell’arteria renale.

  • Ha bassi livelli di sodio nel sangue, è fortemente disidratato o ha avuto spesso vomito o diarrea.

  • Sta seguendo un trattamento con alte dosi di diuretici o urina molto frequentemente.

  • Ha una malattia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).

  • Ha mai sofferto di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES).

  • Ha la pressione arteriosa bassa.

  • Ha già avuto un ictus, infarto del miocardio o angina (o riduzione del flusso sanguigno al cervello).

  • Ha avuto allergia o asma.

  • Informi il medico se è in gravidanza (o se sospetta di esserlo). Non è raccomandato l’uso di candesartán/idroclorotiazide all’inizio della gravidanza, e non deve assumerlo se è in gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi (vedere sezione Gravidanza).

  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

    • Un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
    • Aliskiren.
  • Se manifesta una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o aumento della pressione oculare, che possono verificarsi entro alcune ore o settimane dall’assunzione di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Se non trattati, potrebbero portare a perdita totale della vista. Il rischio di sviluppare questi effetti può essere maggiore se in passato ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi.

Consulti il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto questo medicinale. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa autonomamente l’assunzione di questo medicinale.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere le informazioni sotto la voce “Non prenda Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris”.

Durante il trattamento

Questo medicinale può influire sui risultati di alcuni esami del sangue. Se deve effettuare esami del sangue, informi il personale medico o ospedaliero che sta assumendo questo medicinale.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Questo perché Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, in combinazione con alcuni anestetici, può causare un forte abbassamento della pressione arteriosa.

Se necessita di sottoporsi a un intervento di chirurgia estetica (vedere parti del corpo) e deve informare il personale medico o ospedaliero che sta assumendo questo medicinale. L’uso di iodio nel materiale può aumentare il rischio di effetti avversi.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris può aumentare la sensibilità della pelle al sole. Se ciò accade, non usi lampade solari, cabine abbronzanti e utilizzi protezione solare o indossi abiti coprenti quando è esposto al sole.

Bambini e adolescenti

Non esiste esperienza sull’uso di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris nei bambini (minori di 18 anni). Pertanto, Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris non deve essere somministrato ai bambini.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene idroclorotiazide che può dare esito positivo nei test antidoping.

Altri medicinali e Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris può influire sull’efficacia di altri medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Se sta assumendo determinati medicinali, il medico potrebbe doverle effettuare esami del sangue a intervalli regolari.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

  • Altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, inclusi beta-bloccanti, diazossido e inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto le voci “Non prenda Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris” e “Avvertenze e precauzioni”).
  • Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per il dolore e l’infiammazione).
  • Acido acetilsalicilico (aspirina) (se assume più di 3 g al giorno) (medicinale per il dolore e l’infiammazione).
  • Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (altri medicinali per aumentare i livelli di potassio nel sangue, come eparina (medicinale fluidificante del sangue) o cotrimossazolo noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo (medicinale per trattare infezioni batteriche).
  • Medicinali che possono influire sui livelli di potassio nel sangue (medicinali come diuretici), lassativi, penicillina (un antibiotico), anfotericina (per il trattamento delle infezioni da funghi), carbenoxolone (per il trattamento di problemi all’esofago o ulcere orali), steroidi come prednisolone, ormone ipofisario (ACTH).
  • Integratori di calcio o vitamina D.
  • Medicinali per ridurre il colesterolo, come colestipolo o colestiramina.
  • Medicinali per il diabete (compresse come metformina o insulina).
  • Medicinali per controllare il ritmo cardiaco (agenti antiaritmici) come chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, digossina.
  • Altri medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, come cisapride (per problemi di stomaco), eritromicina, esparfloxacina, pentamidina (antibiotici), halofantrina (per il trattamento della malaria), terfenadina (antistaminico).
  • Alcuni antipsicotici che possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue, come tioridazina, clorpromazina, trifluperazina, aloperidolo, amisulpride.
  • Litio (un medicinale per disturbi psichiatrici).
  • Medicinali per il trattamento del cancro (come metotrexato (che può essere usato anche per altre condizioni, ad esempio psoriasi, artrite) e ciclofosfamide).
  • Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o infezioni virali gravi).
  • Barbiturici (un sedativo usato per il trattamento dell’epilessia).
  • Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
  • Ciclosporina, medicinale usato per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo.
  • Altri medicinali che possono potenziare l’effetto antipertensivo come baclofene (un medicinale per il sollievo degli spasmi), amifostina (usata nel trattamento del cancro) e alcuni antidepressivi (come amitriptilina, clomipramina, dosulepina).
  • Adrenalina o noradrenalina, a volte usati per aumentare la pressione arteriosa o per trattare gravi reazioni allergiche.

Uso di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris con l’alcol

  • Quando le viene prescritto Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, consulti il medico prima di assumere alcol. L’alcol può causare debolezza o capogiri.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza (o se sospetta di esserlo). Il medico generalmente le consiglierà di interrompere il trattamento con candesartán/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena ne viene a conoscenza, e le prescriverà un altro medicinale al posto di candesartán/idroclorotiazide. L’uso di candesartán/idroclorotiazide durante la gravidanza non è raccomandato e non deve essere assunto a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare. Non è raccomandato l’uso di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris durante l’allattamento al seno e il medico sceglierà un altro trattamento per lei se desidera allattare, specialmente se il bambino è un neonato o prematuro.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono sentirsi stanchi o avere capogiri quando assumono candesartán/idroclorotiazide. Se questo accade, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. È importante che continui a prendere candesartán/hidroclorotiazida ogni giorno. La dose raccomandata è un compressa una volta al giorno.

Inghiotta il compressa con un bicchiere d'acqua. Può prendere candesartán/hidroclorotiazida con o senza cibo.

Cerchi di prendere il compressa alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino. Questo le aiuterà a ricordare di doverlo assumere.

Se prende una dose eccessiva di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Se ha assunto più candesartán/hidroclorotiazida di quanto prescritto dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista per ricevere indicazioni su cosa fare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Potrebbe verificare un calo della pressione arteriosa, che può causare capogiri, oppure potrebbe notare un aumento della frequenza cardiaca o battiti cardiaci irregolari, crampi muscolari o, in alcuni casi, sonnolenza eccessiva o una riduzione del livello di coscienza.

Se dimentica di prendere Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva al momento previsto.

Se interrompe il trattamento con Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Se smette di prendere candesartán/hidroclorotiazida, la sua pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente. Non smetta di prendere questo medicinale prima di aver consultato il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che lei conosca quali potrebbero essere questi effetti indesiderati. Alcuni degli effetti indesiderati di Candesartan/Hidroclorotiazide Viatris possono essere causati dal candesartan cilexetile e altri dall'idroclorotiazide.

Interrompa l’assunzione di Candesartan/Hidroclorotiazide Viatris e si rivolga immediatamente al medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

  • Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono causare difficoltà a deglutire, prurito intenso della pelle infiammata (gonfia).
  • Problemi al fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Potrebbe notare maggiore stanchezza, colorazione giallastra della pelle e della sclera degli occhi, urine scure, feci chiare o dolore addominale.
  • Difficoltà respiratorie (inclusa infiammazione polmonare e accumulo di liquido nei polmoni).
  • Infiammazione del pancreas. Questo provoca un dolore addominale da moderato a grave.
  • Reazione cutanea grave che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche e desquamazione della pelle e possibilmente ulcere in bocca.
  • Insorgenza o peggioramento di reazioni di tipo lupus eritematoso esistente (che includono comparsa di reazioni cutanee insolite, eruzione cutanea al volto, dolore articolare, disturbi muscolari e febbre).
  • Riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine. Potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione (ad esempio mal di gola, ulcere in bocca), febbre o manifestare facilmente ematomi. Ciò potrebbe essere dovuto a una riduzione della produzione di cellule ematiche nel midollo osseo (depressione del midollo osseo).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

  • Effetti sul funzionamento dei reni, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Potrebbe avvertire dolore alla schiena, minzione scarsa o assente, oppure urine torbide o sangue nelle urine.
  • Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma).

  • Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un aumento della pressione [segni possibili di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

  • Modifiche nei risultati degli esami del sangue:

  • Riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Se grave, potrebbe sentirsi debole, privo di energia o avere crampi muscolari.

  • Aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Se questa condizione è grave, potrebbe avvertire stanchezza, debolezza, battito cardiaco irregolare o formicolio.

  • Aumento dei livelli di colesterolo o grassi, glucosio o acido urico nel sangue.

    • Presenza di glucosio nelle urine.
    • Sensazione di capogiro o debolezza.
    • Cefalea.
    • Infezione polmonare (che può includere sintomi come raffreddore comune o influenza).

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

  • Pressione sanguigna bassa. Ciò potrebbe causarle capogiri o svenimenti, specialmente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata.

  • Perdita o assenza di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione gastrica.

  • Eruzioni cutanee, reazioni cutanee causate da sensibilità alla luce solare.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

  • Effetti sul funzionamento dei reni, rilevabili tramite esami del sangue.
  • Difficoltà a dormire, depressione o agitazione.
  • Formicolio o pizzicore alle braccia e alle gambe.
  • Visione offuscata per un breve periodo di tempo.
  • Battito cardiaco anomalo.
  • Aumento della temperatura corporea (febbre).
  • Crampi muscolari.
  • Danni ai vasi sanguigni che producono punti rossi o violacei sulla pelle.
  • Aumento dell’azoto ureico nel sangue o di certe proteine (creatinina) nel sangue, rilevabile tramite esami del sangue.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

  • Prurito.

  • Dolore alla schiena, dolore articolare e muscolare.

  • Alterazioni della funzionalità epatica, rilevabili tramite esami del sangue.

  • Tosse.

  • Nausea.

  • Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino che si manifesta con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

  • Miopia (incapacità dell’occhio di mettere a fuoco oggetti lontani).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, blister o flacone dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità.

Nei flaconi HDPE, il periodo di validità è di 90 giorni. Non rimuovere né ingerire l’essiccante presente nel flacone.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della propria farmacia. Chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

I principi attivi sono candesartan cilexetilo e idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetilo e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono carbossimetilcellulosa calcica, monostearato di glicerile, idrossipropilcellulosa (E-463), lattosio monoidrato, stearato di magnesio (E-470B), amido di mais, ossido di ferro giallo (E-172) e ossido di ferro rosso (E-172). Vedere sezione 2, “Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris contiene lattosio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I compresse di Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris sono di colore pesca, macchiate, rotonde, biconvesse, con incisione “M” su un lato e “CH2” sull’altro.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris è disponibile in blister da 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 compresse e in flaconi da 30 e 90 compresse.

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Produttore responsabile

McDermott Laboratories che opera come Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublino 13

Irlanda

oppure

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Ungheria

oppure

Mylan Germany GmbH

Sede secondaria Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352

Germania

oppure

Viatris Santé

1 Rue de Turin

69007 Lione

Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania Candesartancilexetil HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten

Austria Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg tabletten

Belgio Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten

Bulgaria CoCandesargen 16 mg/12,5 mg tablets

Spagna Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Francia Candesartan Hydroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg comprimé

Lussemburgo Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés

Paesi Bassi Candesartan cilexetil/Hydrochlorotiazide Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten

Portogallo Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg/12,5 mg tablets

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es