Kandesartan/hydrochlorothiazidum Viatri 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

(Candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida)

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris
3. Jak stosować Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Zawiera on dwa substancje czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydaleniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez samodzielne stosowanie candesartanu cilexetylu lub hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na candesartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy (np. kotrimoksazol). Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy Cię taka sytuacja, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Należy również unikać Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja dotycząca ciąży).
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• Jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi mimo leczenia mającego na celu jego podniesienie.
• Jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi mimo leczenia mającego na celu jego obniżenie.
• Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na podagrę.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, jeśli:

• Kiedykolwiek miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania candesartanu cileksetylu/hydrochlorotiazydu.

• Jesteś chory na cukrzycę lub masz ryzyko jej rozwoju.

• Masz problemy sercowe, takie jak niewydolność serca (osłabienie mięśnia sercowego).

• Masz zwężenie zastawek serca lub zgrubienie mięśnia sercowego, co może wpływać na przepływ krwi z serca.

• Masz inne problemy wątroby lub nerek.

• Ostatnio przeszczepiono Ci nerkę.

• Masz zwężenie tętnicy nerkowej.

• Masz obniżone stężenie sodu we krwi, jesteś silnie odwodniony lub masz wymioty, które ostatnio występowały często, lub masz biegunkę.

• Leczysz się dużymi dawkami diuretyków lub często oddajesz mocz.

• Masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conna (znaną również jako pierwotny hiperaldosteronizm).

• Kiedykolwiek chorowałeś na chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE).

• Masz niskie ciśnienie tętnicze.

• Kiedykolwiek miałeś udar mózgu, zawał serca lub dławicę (lub zmniejszenie przepływu krwi do mózgu).

• Cierpiałeś na alergię lub astmę.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania candesartanu/hydrochlorotiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinieneś go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz sekcja dotycząca ciąży).

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

• Jeśli doświadczysz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do całkowitej utraty wzroku. Ryzyko rozwoju tego stanu może być większe, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania tego leku.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris”.

Podczas leczenia

Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi. Jeśli potrzebujesz badań krwi, poinformuj personel medyczny lub szpitalny, że przyjmujesz ten lek.

Jeśli będziesz poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Wynika to z faktu, że Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, w połączeniu z niektórymi środkami znieczulenia, może powodować silne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli potrzebujesz poddać się operacji plastycznej (dotyczącej części ciała) i musisz poinformować personel medyczny lub szpitalny, że przyjmujesz ten lek. Stosowanie jodu w materiałach może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca. Jeśli tak się stanie, nie używaj lamp solarnych, kabin solarium i stosuj ochronę przeciwsłoneczną lub zakrywaj skórę odzieżą podczas przebywania na słońcu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować dodatni wynik w testach na doping.

Inne leki i Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w tym tych zakupionych bez recepty.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować przeprowadzać regularne badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA), takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl, ramipryl lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki na ból i stan zapalny).
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki na ból i stan zapalny).
• Suplementy potasu lub zastępcy soli zawierające potas (inne leki podnoszące poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek rozrzedzający krew) lub kotrimoksazol znany również jako trimetopryma/sulfametoksazol (leki na infekcje bakteryjne).
• Leki mogące wpływać na poziom potasu we krwi (leki takie jak diuretyki), leki przeczyszczające, penicylina (antybiotyk), amfoterycyna (na infekcje grzybicze), karbenoksolona (na problemy z przełykiem lub owrzodzenia jamy ustnej), sterydy takie jak prednizolon, hormon przysadki (ACTH).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina.
• Leki na cukrzycę (tabletki, takie jak metformyna lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (lekami przeciwnadżerniowe) takie jak chinidyna, dysopiramida, amiodaron, sotalol, ibutilid, digoksyna.
• Inne leki mogące wpływać na rytm serca, takie jak cyzapyryda (na problemy żołądkowe), erytromycyna, esparfloksacyna, pentamidyna (antybiotyki), halofantryna (na malarię), terfenadyna (antyhistaminik).
• Niektóre leki przeciwpsychotyczne, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna, trifluoperazyna, haloperidol, amisulpryda.
• Lity (lek na zaburzenia psychiczne).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (takie jak metotreksat (może być również stosowany w innych stanach, np. w łuszczycy, reumatoidalnym zapaleniu stawów) i cyklofosfamid).
• Amantadyna (na chorobę Parkinsona lub ciężkie infekcje wirusowe).
• Barbiturany (środek uspokajający stosowany w leczeniu epilepsji).
• Leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyn.
• Cyklosporyna, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• Inne leki mogące nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lek na skurcze mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, klozaprymina, doksulepina).
• Adrenalina lub noradrenalina, czasem stosowane w celu wspomagania wzrostu ciśnienia tętniczego lub w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych.

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris z alkoholem

• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj doradzi Ci, abyś przestał przyjmować candesartan/hydrochlorotiazyd przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu, i zaleci Ci inny lek zamiast candesartanu/hydrochlorotiazydu. Nie zaleca się stosowania candesartanu/hydrochlorotiazydu w czasie ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz to robić. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris podczas karmienia piersią, a lekarz wybierze inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania candesartanu/hydrochlorotiazydu. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Ważne jest, aby przyjmować candesartan/hydrochlorothiazid każdego dnia. Zalecana dawka to jeden tablet raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. Candesartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano. Ułatwi to pamiętanie o przyjmowaniu leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazid Viatris niż należy

Jeśli przyjąłeś więcej candesartanu/hydrochlorothiazidu niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Możesz odczuwać obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy, zwiększenie częstości akcji serca lub nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, a w niektórych przypadkach nadmierne senność lub obniżenie poziomu świadomości.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Candesartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij po prostu następną dawkę w zalecanym terminie.

Jeśli przestaniesz stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Jeśli przestaniesz przyjmować candesartan/hydrochlorothiazid, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartán/Hydrochlorothiazid Viatris mogą być spowodowane candesartanu cilexetylem, a inne – hydrochlorothiazidem.

Przestań przyjmować Candesartán/Hydrochlorothiazid Viatris i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą utrudniać połykanie, silne swędzenie opuchniętej skóry (obrzęk).
• Problemy wątrobowe, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Możesz zauważyć zwiększone zmęczenie, żółtaczkę skóry i białka oczu, ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce lub ból brzucha.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach).
• Zapalenie trzustki. Powoduje ono umiarkowany lub silny ból brzucha.
• Ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej.
• Pojawienie się lub nasilenie istniejących reakcji typu toczeń rumieniowaty (w tym pojawienie się nietypowych reakcji skórnych, wysypki na twarzy, bólu stawów, zaburzeń mięśniowych i gorączki).
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję (np. ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej), gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków. Może to wynikać ze zmniejszonej produkcji komórek krwi w szpiku kostnym (depresja szpiku kostnego).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Działania niepożądane na funkcję nerek, szczególnie jeśli już masz problemy nerkowe lub niewydolność serca. Możesz odczuwać ból w plecach, rzadkie oddawanie moczu lub jego brak, mocz mętny lub obecność krwi w moczu.
• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Rak skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry).

• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub ostrego glaukomu zamkniętociągłego].

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zmiany wyników badań krwi:

• Spadek stężenia sodu we krwi. Jeśli jest ciężki, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.

• Zwiększenie lub spadek stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• Zwiększenie stężenia cholesterolu lub tłuszczów, glukozy lub kwasu urinowego we krwi.

  • Obecność glukozy w moczu.
  • Odczucie zawrotów głowy lub osłabienia.
  • Ból głowy.
  • Infekcja dróg oddechowych (może obejmować objawy takie jak przeziębienie, grypa).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Obniżone ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie podczas wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego.

• Utrata lub brak apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.

• Wysypka skórna, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Działania niepożądane na funkcję nerek, widoczne w badaniach krwi.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub szkody w rękach i nogach.
• Zaburzenia widzenia przez krótki czas.
• Nieprawidłowe bicie serca.
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Zwiększenie stężenia azotu mocznika we krwi lub pewnych białek (kreatyniny) we krwi, co można zaobserwować w badaniach krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Swędzenie.

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.

• Zmiany w funkcji wątroby, widoczne w badaniach krwi.

• Kaszel.

• Nudności.

• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Nadwzroczność (niemożność oka do skupienia się na obiektach odległych).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Candesartán/Hydrotiazyd Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, blisterze lub słoiku po skrócie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

W przypadku słoików HDPE okres ważności po otwarciu wynosi 90 dni. Nie usuwaj ani nie połykaj środka osuszającego znajdującego się w słoiku.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w swojej aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Substancjami czynnymi są candesartan cilexetylu i hydrochlorotiazid.

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza wapniowa, gliceryna monoestery kwasów tłuszczowych, hydroksypropyloceluloza (E-463), laktoza jednowodna, stearyna magnezu (E-470B), skrobia kukurydziana, tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172). Zobacz punkt 2, „Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris są okrągłe, dwuwypukłe, barwy brzoskwiniowej, drobno plamkowane, z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „CH2” po drugiej.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek oraz w słoikach zawierających 30 i 90 tabletek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

McDermott Laboratories handlujące jako Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Irlandia

lub

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Węgry

lub

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352

Niemcy

lub

Viatris Santé

1 Rue de Turin

69007 Lyon

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Candesartancilexetil HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten

Austria Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg tabletten

Belgia Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten

Bułgaria CoCandesargen 16 mg/12,5 mg tablets

Hiszpania Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Francja Candesartan Hydroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg comprimé

Luksemburg Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés

Holandia Candesartan cilexetil/Hydrochlorotiazide Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten

Portugalia Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg/12,5 mg tablets

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es